儿科手术中的动物辅助治疗：术后益处

支持成人和儿童年龄的许多健康益处的研究推动了对动物辅助治疗的兴趣。 本研究的目的是研究 AAT 计划对小儿手术术后即刻压力和疼痛的心血管、神经和内分泌反应的影响。

依次招募了 40 名接受外科手术（包括睾丸固定术、腹股沟或脐疝修补术、包皮环切术、精索静脉曲张治疗）的免疫功能正常的儿童。

这是一项随机、开放标签、对照、试点研究。 不同的组包括在手术后进行 AAT 训练的实验组和在手术后进行标准护理的对照组。

在实验干预之前和之后，由对患者组不知情的研究人员在每个患者中独立于分配的组确定研究变量。

该研究的结果是确定 AAT 对神经、心血管和内分泌体征的影响，以应对接受外科手术的儿童的压力和疼痛。

作为结果衡量，研究人员认为：

• 对于神经学影响，干预组和对照组之间 β (>14 Hz) 脑电图 (EEG) 活动的差异 (20-23)；
• 对于自主神经影响，干预组和对照组之间的血压 (BP) 差异；
• 对于心脏影响，干预组和对照组之间的心率 (HR) 差异；
• 对于呼吸影响，干预组和对照组之间的氧饱和度 (SpO2) 差异；
• 对于脑氧合，干预组和对照组之间前额叶氧合 (HbO2) 与近红外光谱 (NIRS) 的差异；
• 对于内分泌影响，干预组和对照组之间唾液皮质醇水平的差异。 Wong-Baker Faces 疼痛量表 (FPS) 用于测量孩子自我报告的疼痛。

入院时，儿童的生长学检查包括测量身高、体重和体重指数。 身高测量是在患者直立的情况下进行的，不穿鞋，脚后跟并拢，双臂向下伸向身体两侧，头部与地面平行。 测量体重时，孩子们赤脚，穿着轻便的衣服，直立在体重秤平台的中央，双臂伸向身体两侧。 BMI 计算为以公斤为单位的体重除以以米为单位的身高的平方。

脑电图活动、大脑前额叶氧合、心率、血压、氧饱和度、唾液皮质醇水平、面部疼痛量表被认为是神经、心血管和内分泌对压力和疼痛反应的指标。

数据收集分以下几个阶段进行：

• 对于所有参数，术后基线 (T1)，手术后两小时重新入院。 AAT 组的犬前干预；
• 对于所有参数，在 T1 (T2) 之后的二十分钟内。 在 AAT 组的狗干预期间。 对于 STAND 组，孩子被要求安静地坐着；
• 仅适用于晚上 11 点至午夜之间的唾液皮质醇水平（T3，皮质醇通常处于最低水平的时间）

生命体征

监测 HR、BP、SpO2、HbO2 (Dräger Primus®) 并记录如下：

• T1（每 5 分钟一次，持续 10 分钟。 平均值用于统计分析）；
• T2（每 5 分钟一次，持续 20 分钟。 平均值用于统计分析）。

内分泌参数 在 T1、T2 和 T3 之后测量唾液皮质醇水平。 使用标准化唾液收集唾液样本并冷冻在 -20° 直至在实验室进行分析。 解冻后，将唾液液离心以沉淀粘蛋白，并用固相放射免疫测定法测定上清液中的皮质醇，其中 125-I 标记的皮质醇与生物样品中的皮质醇竞争固定时间（The Coat-A-Count Cortisol，西门子，洛杉矶，加利福尼亚州）。

疼痛反应 面部疼痛量表用于测量孩子在 T1 和 T2 结束时自我报告的疼痛。 该量表由 6 张卡通脸组成，表情从非常高兴到非常悲伤不等。 孩子在量表上评估疼痛强度，0 分表示没有疼痛，10 分表示最痛。

记录干预后最初 12 小时内的镇痛治疗。

脑电图关于 AAT 组患者，在孩子清醒时、手术后 2 小时以及 AAT 干预之前和期间获得脑电图记录。 在 STAND 组患者中，脑电图记录在手术后 2 小时进行。

记录和监测 EEG 正常生理结构的任何变化，与麻醉效果、AAT 干预的术后压力相关联。

在这两种情况下，该协议都包括一个脑电图记录品尝大约 20 分钟，清醒时，睁眼和闭眼。

父母的许可是通过书面和口头的知情同意书获得的。 8 岁及以上的儿童在入组前也获得了患者的书面同意。

统计分析 根据 80% 功效 alpha = 0.10 确定所需样本量，即每组 20 名患者，总共 40 名受试者 （试点研究），使用双尾检验，检测在连续量表上测量的主要终点的效应大小为 0.8，以及主要终点流行率的绝对差异为 31% 至 34%对照组分别为5%和10%。

连续变量被描述为平均值和标准偏差 (SD) 或中位数和四分位数，分类变量被描述为计数和百分比。 将 EEG β 活动的流行与 Fisher 精确检验进行了比较。 为了测试 AAT 对两组生命体征和内分泌参数随时间的影响，使用了重复测量的回归模型，包括组和时间的主效应，以及它们的交互作用。 将两组疗程结束时的疼痛评分分布与 Fisher 精确检验进行比较。 2 侧 p 值 <0.05 被认为具有统计学意义。 所有统计分析均使用 Stata 13.1（StataCorp，College Station，美国德克萨斯州）进行。