Terapia assistita da animali in chirurgia pediatrica: benefici post-operatori

L'interesse per la terapia assistita da animali è stato alimentato da studi a sostegno dei numerosi benefici per la salute nell'età adulta e pediatrica. Lo scopo di questo studio è stato quello di studiare l'impatto di un programma AAT sulle risposte cardiovascolari, neurologiche ed endocrinologiche allo stress e al dolore nell'immediato periodo post-operatorio successivo alla chirurgia pediatrica.

Quaranta bambini immunocompetenti sottoposti a procedure chirurgiche (tra cui orchidopessi, riparazione di ernia inguinale o ombelicale, circoncisione, trattamento del varicocele) sono stati arruolati in sequenza.

Questo era uno studio pilota randomizzato in aperto, controllato. I diversi bracci consistevano in un gruppo sperimentale con una sessione di TAA dopo una procedura chirurgica e un gruppo di controllo con cure standard dopo l'intervento chirurgico.

Le variabili dello studio sono state determinate in ciascun paziente indipendentemente dal gruppo assegnato, prima e dopo l'intervento sperimentale, da un ricercatore aperto al gruppo del paziente.

I risultati dello studio erano di definire l'impatto della TAA sui segni neurologici, cardiovascolari ed endocrinologici, in risposta allo stress e al dolore nei bambini sottoposti a procedure chirurgiche.

Come misure di esito i ricercatori hanno considerato:

• per l'impatto neurologico, la differenza nella prevalenza dell'attività dell'elettroencefalogramma (EEG) beta (>14 Hz) tra il gruppo di intervento e quello di controllo (20-23);
• per l'impatto autonomico, la differenza nella pressione sanguigna (BP) tra l'intervento e il gruppo di controllo;
• per l'impatto cardiaco, la differenza nella frequenza cardiaca (FC) tra l'intervento e il gruppo di controllo;
• per l'impatto respiratorio, la differenza nella saturazione dell'ossigeno (SpO2) tra il gruppo di intervento e quello di controllo;
• per l'ossigenazione cerebrale, la differenza nell'ossigenazione prefrontale (HbO2) con spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) tra gruppo di intervento e gruppo di controllo;
• per l'impatto endocrinologico, la differenza nei livelli di cortisolo salivare, tra gruppo di intervento e gruppo di controllo. La scala del dolore Wong-Baker Faces (FPS) è stata utilizzata per misurare il dolore auto-riferito del bambino.

Al momento del ricovero, l'esame auxologico dei bambini includeva la misurazione dell'altezza, del peso e dell'indice di massa corporea. La misurazione dell'altezza è stata eseguita con i pazienti in posizione eretta, senza scarpe, con i talloni uniti, le braccia distese lungo i lati del corpo e la testa posizionata parallela al pavimento. Il peso è stato misurato con i bambini a piedi nudi e vestiti leggeri, in piedi al centro della piattaforma della bilancia con le braccia distese lungo i lati del corpo. Il BMI è stato calcolato come peso corporeo in chilogrammi diviso per altezza corporea al quadrato in metri.

L'attività EEG, l'ossigenazione cerebrale prefrontale, la frequenza cardiaca, la pressione sanguigna, la saturazione di ossigeno, i livelli di cortisolo salivare, la scala del dolore facciale sono stati considerati come indicatori della risposta neurologica, cardiovascolare ed endocrinologica allo stress e al dolore.

La raccolta dei dati si è svolta nelle seguenti fasi:

• per tutti i parametri, basale post-operatorio (T1), due ore dopo l'intervento chirurgico alla riammissione in Unità. Pre-intervento del cane nel gruppo AAT;
• per tutti i parametri, nei venti minuti successivi a T1 (T2). Durante l'intervento del cane nel gruppo AAT. Per il gruppo STAND, al bambino è stato chiesto di sedersi tranquillamente;
• solo per i livelli di cortisolo salivare, tra le 23:00 e mezzanotte (T3, l'ora in cui il cortisolo è normalmente al minimo)

Segni vitali

HR, BP, SpO2, HbO2 sono stati monitorati (Dräger Primus ®) e registrati come segue:

• T1 (ogni 5 minuti, per 10 minuti. I valori medi sono stati utilizzati per l'analisi statistica);
• T2 (ogni 5 minuti, per 20 minuti. I valori medi sono stati utilizzati per l'analisi statistica).

Parametri endocrinologici I livelli di cortisolo salivare sono stati misurati a T1, dopo T2 e T3. I campioni di saliva sono stati raccolti utilizzando una salivetta standardizzata e congelati a -20° fino all'analisi in laboratorio. Dopo lo scongelamento, i fluidi salivari sono stati centrifugati per precipitare le mucine e il cortisolo è stato dosato nel supernatante con un test radioimmunologico in fase solida, in cui il cortisolo marcato con 125-I compete per un tempo prefissato con il cortisolo nel campione biologico (The Coat-A-Count Cortisol, Siemens, Los Angeles, CA).

Risposta al dolore La scala del dolore del volto è stata utilizzata per misurare il dolore auto-riferito dal bambino a T1 e alla fine di T2. Questa scala consisteva in 6 volti dei cartoni animati con espressioni diverse che andavano da molto felici a molto tristi. Il bambino ha valutato l'intensità del dolore su una scala, dove il punto 0 indica nessun dolore e il punto 10 rappresenta il dolore peggiore.

È stato registrato il trattamento analgesico nelle prime 12 ore post-intervento.

Elettroencefalogramma Per quanto riguarda i pazienti del gruppo AAT, è stata ottenuta una registrazione EEG quando il bambino era sveglio, 2 ore dopo l'intervento chirurgico e prima e durante l'intervento AAT. Nei pazienti del gruppo STAND, la registrazione EEG è stata effettuata 2 ore dopo l'intervento.

Qualsiasi cambiamento nella normale struttura fisiologica dell'EEG, correlando l'effetto dell'anestesia, lo stress post-operatorio dell'intervento AAT è stato registrato e monitorato.

In entrambi i casi, il protocollo prevedeva una registrazione EEG della durata di circa 20 minuti, da sveglio, ad occhi aperti e chiusi.

Il permesso dei genitori è stato ottenuto attraverso un consenso informato scritto e orale. Il consenso scritto del paziente è stato ottenuto anche nei bambini di età pari o superiore a otto anni prima dell'arruolamento.

Analisi statistica È stata determinata una dimensione del campione desiderata di 20 pazienti per gruppo per un totale di 40 soggetti in base all'80% di potenza alfa=0,10 (studio pilota), utilizzando un test a 2 code, per rilevare una dimensione dell'effetto di 0,8 per l'endpoint primario misurato su una scala continua e una differenza assoluta nella prevalenza dell'endpoint primario dal 31 al 34% per la prevalenza attesa nel gruppo di controllo del 5 e 10% rispettivamente.

Le variabili continue sono state descritte come media e deviazione standard (DS) o mediana e quartili e variabili categoriali come conteggi e percentuali. La prevalenza dell'attività EEG beta è stata confrontata con il test esatto di Fisher. Per testare gli effetti dell'AAT sui segni vitali e sui parametri endocrinologici nel tempo nei due gruppi, sono stati utilizzati modelli di regressione per misure ripetute, compreso un effetto principale per gruppo e tempo, nonché la loro interazione. La distribuzione dei punteggi del dolore alla fine della sessione nei due gruppi è stata confrontata con il test esatto di Fisher. Un valore p a 2 code <0,05 è stato considerato statisticamente significativo. Tutte le analisi statistiche sono state eseguite utilizzando Stata 13.1 (StataCorp, College Station, Texas, USA).