Zvířecí asistovaná terapie v dětské chirurgii: Pooperační výhody

Zájem o terapii za pomoci zvířat podnítily studie podporující mnohé zdravotní přínosy v dospělém a dětském věku. Účelem této studie bylo studovat dopad programu AAT na kardiovaskulární, neurologické a endokrinologické reakce na stres a bolest v bezprostředním pooperačním období po dětském chirurgickém zákroku.

Postupně bylo zařazeno 40 imunokompetentních dětí podstupujících chirurgické zákroky (včetně orchidopexe, reparace tříselné nebo pupeční kýly, obřízky, léčby varikokély).

Jednalo se o randomizovanou otevřenou, kontrolovanou, pilotní studii. Různá ramena sestávala z experimentální skupiny s AAT sezením po chirurgickém výkonu a kontrolní skupiny se standardní péčí po operaci.

Proměnné studie byly stanoveny u každého pacienta nezávisle na přidělené skupině, před a po experimentální intervenci, výzkumníkem nezaslepeným vůči skupině pacientů.

Výsledkem studie bylo definovat dopad AAT na neurologické, kardiovaskulární a endokrinologické příznaky v reakci na stres a bolest u dětí podstupujících chirurgický zákrok.

Jako výsledná měřítka vyšetřovatelé uvažovali:

• u neurologického dopadu rozdíl v prevalenci beta (>14 Hz) aktivity elektroencefalogramu (EEG) mezi intervenovanou a kontrolní skupinou (20-23);
• pro autonomní dopad rozdíl v krevním tlaku (TK) mezi intervenovanou a kontrolní skupinou;
• pro srdeční dopad, rozdíl v srdeční frekvenci (HR) mezi intervenovanou a kontrolní skupinou;
• u respiračního dopadu rozdíl v saturaci kyslíkem (SpO2) mezi intervenovanou a kontrolní skupinou;
• pro cerebrální oxygenaci rozdíl v prefrontální oxygenaci (HbO2) s blízkou infračervenou spektroskopií (NIRS) mezi intervenovanou a kontrolní skupinou;
• pro endokrinologický dopad rozdíl v hladinách kortizolu ve slinách mezi intervenovanou a kontrolní skupinou. K měření bolesti, kterou dítě samo uvádělo, byla použita Wong-Bakerova škála bolesti (FPS).

Při přijetí zahrnovalo auxologické vyšetření dětí měření výšky, hmotnosti a indexu tělesné hmotnosti. Měření výšky bylo prováděno u pacientů ve vzpřímené poloze, bez bot, s patami u sebe, pažemi nataženými po stranách těla a hlavou rovnoběžně s podlahou. Hmotnost byla měřena u dětí bosých a oblečených do lehkého oblečení, stojících vzpřímeně uprostřed plošiny váhy s rukama nataženýma po stranách těla. BMI byl vypočten jako tělesná hmotnost v kilogramech dělená tělesnou výškou na druhou v metrech.

Za indikátory neurologické, kardiovaskulární a endokrinologické odpovědi na stres a bolest byly považovány EEG aktivita, cerebrální prefrontální oxygenace, srdeční frekvence, krevní tlak, saturace kyslíkem, hladina kortizolu ve slinách, stupnice bolesti v obličeji.

Sběr dat probíhal v následujících fázích:

• pro všechny parametry, pooperační výchozí stav (T1), dvě hodiny po operaci při opětovném přijetí na jednotku. Před zásahem psa ve skupině AAT;
• pro všechny parametry během dvaceti minut následujících po T1 (T2). Při zásahu psa ve skupině AAT. U skupiny STAND bylo dítě požádáno, aby sedělo tiše;
• pouze pro hladiny kortizolu ve slinách, mezi 23:00 a půlnocí (T3, doba, kdy je kortizol normálně nejnižší)

Známky vitálních funkcí

HR, BP, SpO2, HbO2 byly monitorovány (Dräger Primus ®) a zaznamenány následovně:

• T1 (každých 5 minut, po dobu 10 minut. Pro statistickou analýzu byly použity průměrné hodnoty);
• T2 (každých 5 minut, po dobu 20 minut. Pro statistickou analýzu byly použity průměrné hodnoty).

Endokrinologické parametry Hladiny kortizolu ve slinách byly měřeny v T1, po T2 a T3. Vzorky slin byly odebrány pomocí standardizované salivety a zmraženy při -20 °C až do analýzy v laboratoři. Po rozmrazení byly slinné tekutiny odstředěny, aby se vysrážely muciny a kortizol byl testován v supernatantu pomocí radioimunologického testu na pevné fázi, kde 125-I značený kortizol soutěží po stanovenou dobu s kortizolem v biologickém vzorku (The Coat-A-Count Cortisol, Siemens, Los Angeles, CA).

Reakce na bolest Škála bolesti tváří byla použita k měření bolesti, kterou dítě samo uvádělo v T1 a na konci T2. Tato škála sestávala ze 6 kreslených tváří s různými výrazy od velmi šťastných po velmi smutné. Dítě hodnotilo intenzitu bolesti na stupnici, přičemž bod 0 je žádná bolest a bod 10 nejhorší bolest.

Byla zaznamenána analgetická léčba v prvních 12 hodinách po intervenci.

Elektroencefalogram Pokud jde o pacienty ve skupině AAT, záznam EEG byl získán, když bylo dítě vzhůru, 2 hodiny po operaci a před a během intervence AAT. U pacientů ve skupině STAND byl záznam EEG proveden 2 hodiny po operaci.

Jakákoli změna v normální fyziologické struktuře EEG korelující s účinkem anestezie, pooperační zátěží intervence AAT byla zaznamenávána a monitorována.

V obou případech protokol zahrnoval záznam EEG s ochutnávkou asi 20 minut v bdělém stavu, s otevřenýma a zavřenýma očima.

Souhlas rodičů byl získán prostřednictvím písemného a ústního informovaného souhlasu. Písemný souhlas pacienta byl také získán u dětí ve věku 8 let a starších před zařazením.

Statistická analýza Požadovaná velikost vzorku 20 pacientů na skupinu pro celkem 40 subjektů byla stanovena na základě 80% síly alfa=0,10. (pilotní studie), za použití dvoustranného testu, ke zjištění velikosti účinku 0,8 pro primární cílový parametr měřený na kontinuální stupnici a absolutního rozdílu v prevalenci primárního cíle 31 až 34 % pro očekávanou prevalenci v kontrolní skupina 5, respektive 10 %.

Spojité proměnné byly popsány jako průměr a standardní odchylka (SD) nebo medián a kvartily a kategorické proměnné jako počty a procenta. Prevalence EEG beta aktivity byla porovnána s Fisherovým exaktním testem. K testování účinků AAT na vitální funkce a na endokrinologické parametry v průběhu času ve dvou skupinách byly použity regresní modely pro opakovaná měření, včetně hlavního účinku pro skupinu a čas, jakož i jejich interakce. Rozložení skóre bolesti na konci sezení ve dvou skupinách bylo porovnáno s Fisherovým exaktním testem. Dvoustranná p-hodnota <0,05 byl považován za statisticky významný. Všechny statistické analýzy byly provedeny pomocí Stata 13.1 (StataCorp, College Station, Texas, USA).