小児外科における動物介在療法: 術後の利点

動物介在療法への関心は、成人および小児期における多くの健康上の利点を裏付ける研究によって高まっています。 この研究の目的は、小児手術後の術後直後のストレスや痛みに対する心血管系、神経系、内分泌系の反応に対する AAT プログラムの影響を研究することでした。

外科的処置（睾丸固定術、鼠径ヘルニアまたは臍ヘルニア修復、割礼、精索静脈瘤治療を含む）を受ける免疫正常な小児 40 名が順次登録されました。

これは、ランダム化された非盲検の対照試験的研究でした。 異なる群は、外科手術後に AAT セッションを受ける実験グループと、手術後に標準治療を受ける対照グループで構成されていました。

研究変数は、患者のグループを盲検化していない研究者によって、実験介入の前後に、割り当てられたグループとは独立して各患者で決定されました。

この研究の結果は、外科手術を受ける小児のストレスや痛みに応じた、神経学的、心血管学的、内分泌学的兆候に対する AAT の影響を明らかにすることでした。

結果の尺度として、研究者は次のことを考慮しました。

• 神経学的影響については、介入群と​​対照群間のベータ（>14 Hz）脳波（EEG）活動の有病率の差（20～23）。
• 自律神経への影響については、介入群と​​対照群の血圧（BP）の差。
• 心臓への影響については、介入群と​​対照群の心拍数（HR）の差。
• 呼吸への影響については、介入群と​​対照群間の酸素飽和度（SpO2）の差。
• 脳酸素化については、介入群と​​対照群間の近赤外分光法（NIRS）による前頭前野酸素化（HbO2）の差。
• 内分泌学的影響、介入群と​​対照群間の唾液コルチゾールレベルの差について。 Wong-Baker Faces 疼痛スケール (FPS) を使用して、子供の自己申告による痛みを測定しました。

入院時の子供の聴覚検査には、身長、体重、体格指数の測定が含まれていました。 身長測定は、患者が直立姿勢で靴を履かず、かかとを合わせ、腕を体の側面に伸ばし、頭を床と平行に置いて行われました。 体重は、子供たちが裸足で薄着を着て、体重計の台の中央に直立し、腕を体の側面に伸ばして測定されました。 BMIは、体重（キログラム）を身長の二乗（メートル）で割ったものとして計算されました。

EEG活動、大脳前頭前野酸素化、心拍数、血圧、酸素飽和度、唾液中コルチゾールレベル、顔の痛みのスケールは、ストレスと痛みに対する神経学的、心臓血管学的、内分泌学的反応の指標とみなされました。

データ収集は次のフェーズで実行されました。

• すべてのパラメータ、術後ベースライン (T1)、手術後 2 時間後の病棟への再入院時。 AATグループへの犬介入前。
• T1 (T2) 後の 20 分間のすべてのパラメータ。 AATグループへの犬介入中。 STANDグループの場合、子供は静かに座るように求められました。
• 唾液中コルチゾールレベルのみ、午後11時から真夜中まで（T3、コルチゾールが通常最低になる時間）

バイタルサイン

心拍数、血圧、SpO2、HbO2 をモニタリングし (Dräger Primus ®)、次のように記録しました。

• T1 (5 分ごと、10 分間。 統計分析には平均値が使用されました)。
• T2 (5 分ごと、20 分間。 統計分析には平均値が使用されました)。

内分泌学的パラメータ 唾液コルチゾールレベルは、T1、T2およびT3後に測定されました。 唾液サンプルは標準化された唾液を使用して収集され、研究室で分析されるまで-20°で凍結されました。 解凍後、唾液を遠心分離してムチンを沈殿させ、上清中のコルチゾールを固相ラジオイムノアッセイで分析しました。ここで、125-I標識コルチゾールは生体サンプル中のコルチゾールと一定時間競合します（The Coat-A-Count Cortisol、シーメンス、カリフォルニア州ロサンゼルス）。

痛みの反応 顔の痛みスケールを使用して、T1 および T2 の終了時に子供の自己申告の痛みを測定しました。 このスケールは、とても幸せな表情からとても悲しい表情まで、さまざまな表情を持つ 6 つの漫画の顔で構成されています。 子供は痛みの強さをスケールで評価し、痛みがないことをポイント 0、最もひどい痛みをポイント 10 として評価しました。

介入後最初の 12 時間の鎮痛治療を記録しました。

脳波図 AAT グループの患者に関しては、小児が起きているとき、手術後 2 時間、AAT 介入前および介入中に脳波記録を取得しました。 STAND グループの患者では、手術の 2 時間後に脳波記録が行われました。

麻酔の効果と相関するEEGの正常な生理学的構造の変化、AAT介入の術後ストレスを記録し、監視した。

どちらの場合も、プロトコルには、起きている間に目を開けた状態と閉じた状態で約 20 分間味見する脳波記録が含まれていました。

親の許可は書面および口頭によるインフォームドコンセントを通じて得られました。 8歳以上の小児については、登録前に患者の書面による同意も得られた。

統計分析 合計 40 人の被験者に対して 1 グループあたり 20 人の患者という望ましいサンプル サイズは、80% 検出力 alpha=0.10 に基づいて決定されました。 (パイロット研究)、両側検定を使用して、連続スケールで測定された主要エンドポイントの効果量 0.8 と、主要エンドポイントの有病率の絶対差 31 ～ 34% を検出します。対照群はそれぞれ5％と10％。

連続変数は平均値と標準偏差 (SD) または中央値と四分位として表され、カテゴリ変数はカウントとパーセンテージとして表されました。 EEG ベータ活動の有病率をフィッシャーの直接確率検定と比較しました。 2 つのグループにおけるバイタルサインおよび内分泌学的パラメーターに対する AAT の効果を経時的にテストするために、グループと時間の主効果、およびそれらの相互作用を含む、反復測定の回帰モデルが使用されました。 2 つのグループのセッション終了時の痛みスコアの分布をフィッシャーの直接確率検定と比較しました。 両側 p 値 <0.05 統計的に有意であると考えられました。 すべての統計分析は、Stata 13.1 (StataCorp、米国テキサス州カレッジステーション) を使用して実行されました。