除了水疗治疗外，对超重人群进行治疗教育的初步评估研究 (Educatherm)
2015年12月15日 更新者：Jean-Michel Lecerf、Institut Pasteur de Lille
布里德斯莱班温泉浴场除水疗外对超重人群进行治疗教育的初步评估研究
本研究的目的是评估治疗教育计划以及水疗治疗对肥胖患者的影响。
Brides-les-Bains 温泉浴场的治疗教育计划由饮食跟进、体育活动计划和工作组组成。
研究概览
详细说明
参与者是为了进行水疗（约 3 周）而来到温泉浴场的人。 对于行动组，他们还接受了治疗教育课程，在课程中他们获得了关于如何饮食和定期进行体育锻炼的建议。
这种治疗教育加上水疗应该可以帮助他们减轻体重而不是再次增加体重。
参与者被跟踪 18 个月（离开温泉浴后 17 个月）。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
400
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Savoir
-
Brides-les-Bains、Savoir、法国、73570
- SET Brides-les-Bains
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 身体质量指数 (BMI) 超过 27 公斤/平方米（或相等）
- 有一个有效的电子邮件地址，可以访问互联网和电话线
- 有与其重量相称的家用秤
- 签署同意书
- 容易接受学习产生的义务
- 有健康保险
排除标准：
- 在研究期间患有进行性疾病（癌症、神经退行性疾病……）
- 怀孕了
- 遵循水疗疗法以治疗风湿病
- 尝试在手术前减肥
- 诊断出饮食失调
- 由于残疾或严重的骨关节炎，没有体力活动
- 过去一个月服用过减肥药 (Orlistat) 或将来可能会服用
- 正在服用以去氨加压素为基础的药物
- 无法理解或遵守协议
- 被剥夺自由
- 受司法保护
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：泰蒙
没有治疗。
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实验性的：行动
进行水疗治疗的人正在遵循治疗教育计划。
该计划包括饮食建议、体育活动、行为建议，以改变肥胖者的生活方式。
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进行水疗治疗的人正在遵循治疗教育计划。
该计划包括饮食建议、体育活动、行为建议，以改变肥胖者的生活方式。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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水疗治疗结束和水疗治疗后 5 个月之间的体重变化
大体时间：水疗结束至水疗后5个月的体重
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人们在国内衡量自己的体重。
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水疗结束至水疗后5个月的体重
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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重量的演变。
大体时间：0; 3周 ; 6个月 ; 12个月 ; 18个月
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人们在国内衡量自己的体重。
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0; 3周 ; 6个月 ; 12个月 ; 18个月
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生活质量
大体时间：0; 3周 ; 6个月 ; 12个月
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使用简短的 SF-36 问卷进行评估。
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0; 3周 ; 6个月 ; 12个月
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体力活动
大体时间：0; 3周 ; 6个月 ; 12个月
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使用 Ricci-Gagnon 问卷进行评估。
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0; 3周 ; 6个月 ; 12个月
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个人准备改变
大体时间：0; 3周 ; 6个月 ; 12个月
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使用 Prochaska 问卷进行评估。
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0; 3周 ; 6个月 ; 12个月
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一般和心理健康以及身体不适的视觉和类比量表。
大体时间：0; 3周 ; 6个月 ; 12个月
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参与者在 10 厘米的刻度上记下他们的感受。
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0; 3周 ; 6个月 ; 12个月
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摔倒身体
大体时间：0; 3周 ; 6个月 ; 12个月
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关于参与者对自己身体感觉的问卷。
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0; 3周 ; 6个月 ; 12个月
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饮食习惯
大体时间：0; 3周 ; 6个月 ; 12个月
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关于参与者饮食习惯的问卷调查。
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0; 3周 ; 6个月 ; 12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Jean-Michel LECERF, MD、Institut Pasteur de Lille
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年7月1日
初级完成 (预期的)
2016年2月1日
研究完成 (预期的)
2016年4月1日
研究注册日期
首次提交
2013年10月30日
首先提交符合 QC 标准的
2014年11月4日
首次发布 (估计)
2014年11月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月15日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
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