Estudo de avaliação preliminar de educação terapêutica em pessoas com excesso de peso, além de uma cura hidroterapêutica (Educatherm)
15 de dezembro de 2015 atualizado por: Jean-Michel Lecerf, Institut Pasteur de Lille
Estudo de avaliação preliminar de educação terapêutica em pessoas com excesso de peso, além de uma cura hidroterapêutica nas termas de Brides-les-Bains
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito de um programa de educação terapêutica associado à cura hidroterapêutica em pacientes obesos.
O programa de educação terapêutica nas termas de Brides-les-Bains é composto por acompanhamento alimentar, programa de atividades físicas, grupo de trabalho.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes são pessoas que se deslocam às termas para fazerem um tratamento hidroterapêutico (de cerca de 3 semanas). Para o grupo Action, também seguem um curso de educação terapêutica onde recebem orientações sobre como devem se alimentar e praticar uma atividade física regular.
Esta educação terapêutica em adição à cura hidroterapêutica deve ajudá-los a perder peso e não engordar novamente.
Os participantes são acompanhados durante 18 meses (17 meses após a saída das termas).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
400
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Savoir
-
Brides-les-Bains, Savoir, França, 73570
- SET Brides-les-Bains
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Índice de Massa Corporal (IMC) acima de 27 kg/m² (ou igual)
- Tem um endereço de e-mail válido, tem acesso à internet e a uma linha telefónica
- Possui balança doméstica compatível com seu peso
- Assinou o formulário de consentimento
- Suscetível a aceitar as obrigações geradas pelo estudo
- Tem um seguro de saúde
Critério de exclusão:
- Tem uma doença progressiva no momento do estudo (câncer, doença neurodegenerativa...)
- Está grávida
- Segue a cura hidroterapêutica para curar o reumatismo
- Tentando perder peso antes de uma cirurgia
- Tem um distúrbio alimentar diagnosticado
- Não tem atividade física devido a uma deficiência ou osteoartrite grave
- Tomou um medicamento para perda de peso (Orlistat) no último mês ou provavelmente o fará no futuro
- Está tomando um medicamento à base de desmopressina
- É incapaz de entender ou seguir o protocolo
- Está privado de liberdade
- Está sob proteção judicial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Témoin
Sem tratamento.
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Experimental: Ação
As pessoas em cura hidroterapêutica seguem um programa de Educação Terapêutica.
Este programa inclui aconselhamento dietético, atividade física, aconselhamento comportamental de forma a mudar o estilo de vida das pessoas obesas.
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As pessoas em cura hidroterapêutica seguem um programa de Educação Terapêutica.
Este programa inclui aconselhamento dietético, atividade física, aconselhamento comportamental de forma a mudar o estilo de vida das pessoas obesas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do peso entre o final da cura hidroterapêutica e 5 meses após a cura hidroterapêutica
Prazo: Peso das pessoas entre o final da cura hidroterapêutica e 5 meses após a cura hidroterapêutica
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As pessoas se pesam em uma balança doméstica.
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Peso das pessoas entre o final da cura hidroterapêutica e 5 meses após a cura hidroterapêutica
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Evolução do peso.
Prazo: 0 ; 3 semanas ; 6 meses ; 12 meses; 18 meses
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As pessoas se pesam em uma balança doméstica.
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0 ; 3 semanas ; 6 meses ; 12 meses; 18 meses
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Qualidade de vida
Prazo: 0 ; 3 semanas ; 6 meses ; 12 meses
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Avaliado com o questionário Short SF-36.
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0 ; 3 semanas ; 6 meses ; 12 meses
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Atividade física
Prazo: 0 ; 3 semanas ; 6 meses ; 12 meses
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Avaliado com o questionário Ricci-Gagnon.
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0 ; 3 semanas ; 6 meses ; 12 meses
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Prontidão do indivíduo para mudar
Prazo: 0 ; 3 semanas ; 6 meses ; 12 meses
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Avaliado com o questionário Prochaska.
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0 ; 3 semanas ; 6 meses ; 12 meses
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Escala visual e analógica para bem-estar geral e psicológico e desconforto corporal.
Prazo: 0 ; 3 semanas ; 6 meses ; 12 meses
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Os participantes marcam em uma escala de 10 cm como se sentem.
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0 ; 3 semanas ; 6 meses ; 12 meses
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Caindo sobre o corpo
Prazo: 0 ; 3 semanas ; 6 meses ; 12 meses
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Questionário sobre como os participantes se sentem em relação ao seu corpo.
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0 ; 3 semanas ; 6 meses ; 12 meses
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Hábitos de dieta
Prazo: 0 ; 3 semanas ; 6 meses ; 12 meses
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Questionário sobre os hábitos alimentares dos participantes.
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0 ; 3 semanas ; 6 meses ; 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Michel LECERF, MD, Institut Pasteur de Lille
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de outubro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de novembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
6 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013-A00226-43
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