Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Foreløbig evalueringsundersøgelse af terapeutisk uddannelse på overvægtige mennesker ud over en hydroterapeutisk kur (Educatherm)

15. december 2015 opdateret af: Jean-Michel Lecerf, Institut Pasteur de Lille

Foreløbig evalueringsundersøgelse af terapeutisk uddannelse på overvægtige mennesker ud over en hydroterapeutisk kur ved de termiske bade i Brides-les-Bains

Målet med denne undersøgelse er at vurdere effekten af ​​et terapeutisk uddannelsesprogram ud over en hydroterapeutisk kur på overvægtige patienter.

Det terapeutiske uddannelsesprogram ved de termiske bade i Brides-les-Bains er sammensat af en kostopfølgning, et fysisk aktivitetsprogram, arbejdsgruppe.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne er mennesker, der kommer til de termiske bade for at følge en hydroterapeutisk kur (på ca. 3 uger). For Aktionsgruppen følger de også et terapeutisk uddannelsesforløb, hvor de får råd om, hvordan de bør spise og have en regelmæssig fysisk aktivitet.

Denne terapeutiske uddannelse ud over den hydroterapeutiske kur skulle hjælpe dem med at tabe sig og ikke tage på igen.

Deltagerne følges i 18 måneder (17 måneder efter at have forladt de termiske bade).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Savoir
      • Brides-les-Bains, Savoir, Frankrig, 73570
        • SET Brides-les-Bains

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Body Mass Index (BMI) over 27 kg/m² (eller tilsvarende)
  • Har en gyldig e-mailadresse, har adgang til internettet og til en telefonlinje
  • Har en hjemmevægt, der er kompatibel med dens vægt
  • Underskrev samtykkeerklæringen
  • Modtagelig til at acceptere de forpligtelser, som undersøgelsen genererer
  • Har en sygeforsikring

Ekskluderingskriterier:

  • Har en progressiv sygdom på tidspunktet for undersøgelsen (kræft, neurodegenerativ sygdom...)
  • Er gravid
  • Følger den hydroterapeutiske kur for at kurere gigt
  • Forsøger at tabe sig før en operation
  • Har en diagnosticeret spiseforstyrrelse
  • Har ingen fysisk aktivitet på grund af et handicap eller en alvorlig slidgigt
  • Har taget et vægttabslægemiddel (Orlistat) i den seneste måned eller vil sandsynligvis gøre det i fremtiden
  • Tager et Desmopressin-baseret lægemiddel
  • Er ude af stand til at forstå eller følge protokollen
  • Er frihedsberøvet
  • Er under retsbeskyttelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Témoin
Ingen behandling.
Eksperimentel: Handling
Folk i hydroterapeutisk kur følger et program for terapeutisk uddannelse. Dette program omfatter kostråd, fysiske aktiviteter, adfærdsrådgivning med henblik på at ændre livsstilen for overvægtige mennesker.
Adfærdsmæssigt: Terapeutisk uddannelse
Folk i hydroterapeutisk kur følger et program for terapeutisk uddannelse. Dette program omfatter kostråd, fysiske aktiviteter, adfærdsrådgivning med henblik på at ændre livsstilen for overvægtige mennesker.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i vægten mellem slutningen af ​​den hydroterapeutiske kur og 5 måneder efter den hydroterapeutiske kur
Tidsramme: Folks vægt mellem slutningen af ​​hydroterapeutisk kur og 5 måneder efter hydroterapeutisk kur
Folk vægter sig selv på en indenlandsk skala.
Folks vægt mellem slutningen af ​​hydroterapeutisk kur og 5 måneder efter hydroterapeutisk kur

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægtens udvikling.
Tidsramme: 0 ; 3 uger ; 6 måneder ; 12 måneder ; 18 måneder
Folk vægter sig selv på en indenlandsk skala.
0 ; 3 uger ; 6 måneder ; 12 måneder ; 18 måneder
Livskvalitet
Tidsramme: 0 ; 3 uger ; 6 måneder ; 12 måneder
Vurderet med det korte SF-36 spørgeskema.
0 ; 3 uger ; 6 måneder ; 12 måneder
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 0 ; 3 uger ; 6 måneder ; 12 måneder
Vurderet med Ricci-Gagnon spørgeskemaet.
0 ; 3 uger ; 6 måneder ; 12 måneder
Den enkeltes forandringsparathed
Tidsramme: 0 ; 3 uger ; 6 måneder ; 12 måneder
Vurderet med Prochaska-spørgeskemaet.
0 ; 3 uger ; 6 måneder ; 12 måneder
Visuel og analog skala for generel og psykologisk velvære og kropsbehag.
Tidsramme: 0 ; 3 uger ; 6 måneder ; 12 måneder
Deltagerne markerer på en 10 cm skala, hvordan de har det.
0 ; 3 uger ; 6 måneder ; 12 måneder
Fældes om kroppen
Tidsramme: 0 ; 3 uger ; 6 måneder ; 12 måneder
Spørgeskema om, hvordan deltagerne har det med deres krop.
0 ; 3 uger ; 6 måneder ; 12 måneder
Kostvaner
Tidsramme: 0 ; 3 uger ; 6 måneder ; 12 måneder
Spørgeskema om deltagernes kostvaner.
0 ; 3 uger ; 6 måneder ; 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut Pasteur de Lille

Samarbejdspartnere

Association Francaise pour la Recherche Thermale
Société des Etablissements Thermaux de Brides-les-Bains et Salins-les-Bains
Centre d'Investigation Clinique 9301 INSERM-CHRU de Lille

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean-Michel LECERF, MD, Institut Pasteur de Lille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2014

Først opslået (Skøn)

6. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013-A00226-43

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Terapeutisk uddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner