Предварительное оценочное исследование терапевтического обучения людей с избыточным весом в дополнение к гидротерапевтическому лечению (Educatherm)
15 декабря 2015 г. обновлено: Jean-Michel Lecerf, Institut Pasteur de Lille
Предварительное оценочное исследование терапевтического обучения людей с избыточным весом в дополнение к гидротерапевтическому лечению в термальных ваннах Брид-ле-Бен
Целью данного исследования является оценка влияния терапевтической образовательной программы в дополнение к гидротерапевтическому лечению на пациентов с ожирением.
Программа терапевтического обучения в термальных ваннах Брид-ле-Бен состоит из диетического контроля, программы физической активности и рабочей группы.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участниками являются люди, которые приезжают в термальные ванны, чтобы пройти гидротерапевтическое лечение (около 3 недель). В группе «Действие» они также проходят курс терапевтического обучения, где им дают советы о том, как им следует питаться и регулярно заниматься физическими упражнениями.
Это лечебное образование в дополнение к водолечению должно помочь им похудеть, а не поправиться снова.
За участниками наблюдают в течение 18 месяцев (17 месяцев после выхода из термальных ванн).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
400
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Savoir
-
Brides-les-Bains, Savoir, Франция, 73570
- SET Brides-les-Bains
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Индекс массы тела (ИМТ) более 27 кг/м² (или равный)
- Имеет действующий адрес электронной почты, имеет доступ к Интернету и телефонной линии.
- Имеет домашние весы, совместимые с его весом
- Подписал форму согласия
- Восприимчив к принятию обязательств, порожденных исследованием
- Имеет медицинскую страховку
Критерий исключения:
- Имеет прогрессирующее заболевание на момент исследования (рак, нейродегенеративное заболевание...)
- Беременна
- Следует гидротерапевтическому курсу лечения ревматизма.
- Попытка похудеть перед операцией
- Имеет диагностированное расстройство пищевого поведения
- Не имеет физической активности из-за инвалидности или серьезного остеоартрита
- Принимал препарат для похудения (Орлистат) в прошлом месяце или, вероятно, примет его в будущем
- Принимает препарат на основе десмопрессина
- Не может понять или следовать протоколу
- лишен свободы
- Находится под судебной защитой
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Темуан
Нет лечения.
|
|
|
Экспериментальный: Действие
Люди, проходящие гидротерапевтическое лечение, следуют программе терапевтического образования.
Эта программа включает в себя рекомендации по питанию, физической активности, рекомендации по поведению, чтобы изменить образ жизни людей, страдающих ожирением.
|
Люди, проходящие гидротерапевтическое лечение, следуют программе терапевтического образования.
Эта программа включает в себя рекомендации по питанию, физической активности, рекомендации по поведению, чтобы изменить образ жизни людей, страдающих ожирением.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение веса между окончанием водолечения и 5 месяцами после водолечения
Временное ограничение: Масса тела в период между окончанием водолечения и 5 месяцами после водолечения
|
Люди взвешивают себя на домашних весах.
|
Масса тела в период между окончанием водолечения и 5 месяцами после водолечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эволюция веса.
Временное ограничение: 0 ; 3 недели ; 6 месяцев ; 12 месяцев ; 18 месяцев
|
Люди взвешивают себя на домашних весах.
|
0 ; 3 недели ; 6 месяцев ; 12 месяцев ; 18 месяцев
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 0 ; 3 недели ; 6 месяцев ; 12 месяцев
|
Оценивали с помощью опросника Short SF-36.
|
0 ; 3 недели ; 6 месяцев ; 12 месяцев
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: 0 ; 3 недели ; 6 месяцев ; 12 месяцев
|
Оценивается с помощью опросника Риччи-Ганьона.
|
0 ; 3 недели ; 6 месяцев ; 12 месяцев
|
|
Готовность человека к изменениям
Временное ограничение: 0 ; 3 недели ; 6 месяцев ; 12 месяцев
|
Оценивается с помощью опросника Prochaska.
|
0 ; 3 недели ; 6 месяцев ; 12 месяцев
|
|
Визуально-аналоговая шкала общего и психологического самочувствия и телесного дискомфорта.
Временное ограничение: 0 ; 3 недели ; 6 месяцев ; 12 месяцев
|
Участники отмечают по 10-сантиметровой шкале свои ощущения.
|
0 ; 3 недели ; 6 месяцев ; 12 месяцев
|
|
Ощущение тела
Временное ограничение: 0 ; 3 недели ; 6 месяцев ; 12 месяцев
|
Анкета о том, как участники относятся к своему телу.
|
0 ; 3 недели ; 6 месяцев ; 12 месяцев
|
|
Диетические привычки
Временное ограничение: 0 ; 3 недели ; 6 месяцев ; 12 месяцев
|
Анкета о пищевых привычках участников.
|
0 ; 3 недели ; 6 месяцев ; 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jean-Michel LECERF, MD, Institut Pasteur de Lille
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 февраля 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 октября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 ноября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 ноября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 декабря 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 декабря 2015 г.
Последняя проверка
1 декабря 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2013-A00226-43
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .