Estudio de Evaluación Preliminar de la Educación Terapéutica en Personas con Sobrepeso Adicional a una Cura Hidroterapéutica (Educatherm)
15 de diciembre de 2015 actualizado por: Jean-Michel Lecerf, Institut Pasteur de Lille
Estudio de evaluación preliminar de la educación terapéutica en personas con sobrepeso además de una cura hidroterapéutica en los baños termales de Brides-les-Bains
El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de un programa de educación terapéutica además de una cura hidroterapéutica en pacientes obesos.
El programa de educación terapéutica en los baños termales de Brides-les-Bains se compone de un seguimiento dietético, un programa de actividades físicas, un grupo de trabajo.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes son personas que acuden a las termas para realizar una cura hidroterapéutica (de unas 3 semanas). Para el grupo Acción, también siguen un curso de educación terapéutica donde se les dan consejos sobre cómo deben comer y tener una actividad física regular.
Esta educación terapéutica sumada a la cura hidroterapéutica les debe ayudar a adelgazar y no volver a engordar.
Los participantes son seguidos durante 18 meses (17 meses después de salir de los baños termales).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
400
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Savoir
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Brides-les-Bains, Savoir, Francia, 73570
- SET Brides-les-Bains
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de masa corporal (IMC) superior a 27 kg/m² (o igual)
- Tiene una dirección de correo electrónico válida, tiene acceso a Internet y a una línea telefónica.
- Dispone de una báscula doméstica compatible con su peso
- Firmó el formulario de consentimiento
- Susceptible de aceptar las obligaciones generadas por el estudio
- Tiene un seguro de salud
Criterio de exclusión:
- Tiene una enfermedad progresiva en el momento del estudio (cáncer, enfermedad neurodegenerativa...)
- Esta embarazada
- Sigue la cura hidroterapéutica para curar el reumatismo
- Tratando de perder peso antes de una cirugía
- Tiene un trastorno alimentario diagnosticado.
- No realiza actividad física debido a una discapacidad o una artrosis grave.
- Ha tomado un medicamento para bajar de peso (Orlistat) en el último mes o probablemente lo hará en el futuro
- Está tomando un medicamento a base de desmopresina
- No puede entender o seguir el protocolo.
- esta privado de la libertad
- Está bajo protección judicial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Temoin
Sin tratamiento.
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Experimental: Acción
Las personas en cura hidroterapéutica están siguiendo un programa de Educación Terapéutica.
Este programa incluye consejos dietéticos, actividades físicas, consejos de comportamiento para cambiar el estilo de vida de las personas obesas.
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Las personas en cura hidroterapéutica están siguiendo un programa de Educación Terapéutica.
Este programa incluye consejos dietéticos, actividades físicas, consejos de comportamiento para cambiar el estilo de vida de las personas obesas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de peso entre el final de la cura hidroterapéutica y 5 meses después de la cura hidroterapéutica
Periodo de tiempo: Peso de las personas entre el final de la cura hidroterapéutica y 5 meses después de la cura hidroterapéutica
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La gente se pesa en una balanza doméstica.
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Peso de las personas entre el final de la cura hidroterapéutica y 5 meses después de la cura hidroterapéutica
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evolución del peso.
Periodo de tiempo: 0 ; 3 semanas ; 6 meses ; 12 meses ; 18 meses
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La gente se pesa en una balanza doméstica.
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0 ; 3 semanas ; 6 meses ; 12 meses ; 18 meses
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: 0 ; 3 semanas ; 6 meses ; 12 meses
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Evaluado con el cuestionario Short SF-36.
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0 ; 3 semanas ; 6 meses ; 12 meses
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Actividad física
Periodo de tiempo: 0 ; 3 semanas ; 6 meses ; 12 meses
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Evaluado con el cuestionario de Ricci-Gagnon.
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0 ; 3 semanas ; 6 meses ; 12 meses
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Disposición del individuo para cambiar
Periodo de tiempo: 0 ; 3 semanas ; 6 meses ; 12 meses
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Evaluado con el cuestionario de Prochaska.
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0 ; 3 semanas ; 6 meses ; 12 meses
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Escala visual y analógica para el bienestar general y psicológico y el malestar corporal.
Periodo de tiempo: 0 ; 3 semanas ; 6 meses ; 12 meses
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Los participantes marcan en una escala de 10 cm cómo se sienten.
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0 ; 3 semanas ; 6 meses ; 12 meses
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Cayendo sobre el cuerpo
Periodo de tiempo: 0 ; 3 semanas ; 6 meses ; 12 meses
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Cuestionario sobre cómo se sienten los participantes con respecto a su cuerpo.
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0 ; 3 semanas ; 6 meses ; 12 meses
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Hábitos dietéticos
Periodo de tiempo: 0 ; 3 semanas ; 6 meses ; 12 meses
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Cuestionario sobre los hábitos alimentarios de los participantes.
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0 ; 3 semanas ; 6 meses ; 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Michel LECERF, MD, Institut Pasteur de Lille
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de octubre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de noviembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013-A00226-43
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