Wstępne studium ewaluacyjne edukacji terapeutycznej osób z nadwagą jako uzupełnienie kuracji hydroterapeutycznej (Educatherm)
15 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Jean-Michel Lecerf, Institut Pasteur de Lille
Wstępne studium ewaluacyjne edukacji terapeutycznej osób z nadwagą jako uzupełnienie kuracji hydroterapeutycznej w łaźniach termalnych Brides-les-Bains
Celem pracy jest ocena wpływu programu edukacji terapeutycznej w połączeniu z kuracją hydroterapeutyczną na pacjentów otyłych.
Program edukacji terapeutycznej w łaźniach termalnych Brides-les-Bains składa się z obserwacji diety, programu ćwiczeń fizycznych, grupy roboczej.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Uczestnikami są osoby, które przyjeżdżają do term w celu poddania się kuracji hydroterapeutycznej (ok. 3 tygodni). Dla grupy Action przechodzą również kurs edukacji terapeutycznej, podczas którego dostają wskazówki, jak powinni się odżywiać i uprawiać regularną aktywność fizyczną.
Ta edukacja terapeutyczna w połączeniu z kuracją hydroterapeutyczną powinna pomóc im schudnąć, a nie ponownie przytyć.
Uczestnicy są obserwowani przez 18 miesięcy (17 miesięcy po opuszczeniu łaźni termalnych).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
400
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Savoir
-
Brides-les-Bains, Savoir, Francja, 73570
- SET Brides-les-Bains
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wskaźnik masy ciała (BMI) powyżej 27 kg/m² (lub równy)
- Posiada aktualny adres e-mail, dostęp do internetu i linii telefonicznej
- Posiada wagę domową zgodną z jego wagą
- Podpisał formularz zgody
- Podatny na przyjęcie zobowiązań generowanych przez badanie
- Posiada ubezpieczenie zdrowotne
Kryteria wyłączenia:
- Ma postępującą chorobę w czasie badania (rak, choroba neurodegeneracyjna...)
- Jest w ciąży
- Stosuje kurację hydroterapeutyczną w celu leczenia reumatyzmu
- Próbuje schudnąć przed operacją
- Ma zdiagnozowane zaburzenie odżywiania
- Nie wykonuje żadnej aktywności fizycznej z powodu niepełnosprawności lub poważnej choroby zwyrodnieniowej stawów
- Przyjmował lek odchudzający (Orlistat) w ciągu ostatniego miesiąca lub prawdopodobnie będzie to robił w przyszłości
- Przyjmuje lek na bazie desmopresyny
- Nie jest w stanie zrozumieć lub postępować zgodnie z protokołem
- Zostaje pozbawiony wolności
- Jest objęty ochroną sądową
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Temoin
Brak leczenia.
|
|
|
Eksperymentalny: Działanie
Osoby leczone hydroterapeutycznie realizują program Edukacji Terapeutycznej.
Program ten obejmuje porady dietetyczne, aktywność fizyczną, porady behawioralne w celu zmiany stylu życia osób otyłych.
|
Osoby leczone hydroterapeutycznie realizują program Edukacji Terapeutycznej.
Program ten obejmuje porady dietetyczne, aktywność fizyczną, porady behawioralne w celu zmiany stylu życia osób otyłych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana masy ciała od zakończenia kuracji hydroterapeutycznej do 5 miesięcy po kuracji hydroterapeutycznej
Ramy czasowe: Masa ciała osób w okresie od zakończenia kuracji hydroterapeutycznej do 5 miesięcy po kuracji hydroterapeutycznej Fig.
|
Ludzie ważą się na wadze domowej.
|
Masa ciała osób w okresie od zakończenia kuracji hydroterapeutycznej do 5 miesięcy po kuracji hydroterapeutycznej Fig.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ewolucja wagi.
Ramy czasowe: 0; 3 tygodnie ; 6 miesięcy ; 12 miesięcy ; 18 miesięcy
|
Ludzie ważą się na wadze domowej.
|
0; 3 tygodnie ; 6 miesięcy ; 12 miesięcy ; 18 miesięcy
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: 0; 3 tygodnie ; 6 miesięcy ; 12 miesięcy
|
Oceniane za pomocą kwestionariusza Short SF-36.
|
0; 3 tygodnie ; 6 miesięcy ; 12 miesięcy
|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 0; 3 tygodnie ; 6 miesięcy ; 12 miesięcy
|
Oceniane za pomocą kwestionariusza Ricciego-Gagnona.
|
0; 3 tygodnie ; 6 miesięcy ; 12 miesięcy
|
|
Gotowość jednostki do zmiany
Ramy czasowe: 0; 3 tygodnie ; 6 miesięcy ; 12 miesięcy
|
Oceniane kwestionariuszem Prochaski.
|
0; 3 tygodnie ; 6 miesięcy ; 12 miesięcy
|
|
Wizualna i analogowa skala ogólnego i psychicznego samopoczucia oraz dyskomfortu ciała.
Ramy czasowe: 0; 3 tygodnie ; 6 miesięcy ; 12 miesięcy
|
Uczestnicy zaznaczają na 10-centymetrowej skali, jak się czują.
|
0; 3 tygodnie ; 6 miesięcy ; 12 miesięcy
|
|
Wycinanie o ciele
Ramy czasowe: 0; 3 tygodnie ; 6 miesięcy ; 12 miesięcy
|
Kwestionariusz dotyczący tego, jak uczestnicy czują się na temat swojego ciała.
|
0; 3 tygodnie ; 6 miesięcy ; 12 miesięcy
|
|
Nawyki żywieniowe
Ramy czasowe: 0; 3 tygodnie ; 6 miesięcy ; 12 miesięcy
|
Kwestionariusz dotyczący nawyków żywieniowych uczestników.
|
0; 3 tygodnie ; 6 miesięcy ; 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jean-Michel LECERF, MD, Institut Pasteur de Lille
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lutego 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 października 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 listopada 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 listopada 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 grudnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 grudnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013-A00226-43
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .