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Studio di valutazione preliminare di educazione terapeutica su persone in sovrappeso in aggiunta a una cura idroterapica (Educatherm)

15 dicembre 2015 aggiornato da: Jean-Michel Lecerf, Institut Pasteur de Lille

Studio di valutazione preliminare di educazione terapeutica su persone in sovrappeso in aggiunta a una cura idroterapica presso le terme di Brides-les-Bains

L'obiettivo di questo studio è valutare l'effetto di un programma di educazione terapeutica in aggiunta a una cura idroterapica su pazienti obesi.

Il programma di educazione terapeutica presso le terme di Brides-les-Bains è composto da un follow-up dietetico, un programma di attività fisiche, un gruppo di lavoro.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti sono persone che vengono alle terme per seguire una cura idroterapica (di circa 3 settimane). Per il Gruppo d'Azione seguono anche un percorso di educazione terapeutica dove ricevono consigli su come alimentarsi e svolgere una regolare attività fisica.

Questa educazione terapeutica in aggiunta alla cura idroterapica dovrebbe aiutarli a perdere peso e non a riprendere peso.

I partecipanti vengono seguiti per 18 mesi (17 mesi dopo l'uscita dalle terme).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Savoir
      • Brides-les-Bains, Savoir, Francia, 73570
        • SET Brides-les-Bains

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Indice di massa corporea (BMI) superiore a 27 kg/m² (o uguale)
  • Ha un indirizzo e-mail valido, ha accesso a Internet e a una linea telefonica
  • Ha una bilancia domestica compatibile con il suo peso
  • Firmato il modulo di consenso
  • Suscettibile di accettare gli obblighi generati dallo studio
  • Ha un'assicurazione sanitaria

Criteri di esclusione:

  • Ha una malattia progressiva al momento dello studio (cancro, malattia neurodegenerativa...)
  • È incinta
  • Segue la cura idroterapica per curare i reumatismi
  • Cercando di perdere peso prima di un intervento chirurgico
  • Ha un disturbo alimentare diagnosticato
  • Non svolge attività fisica a causa di un handicap o di una grave artrosi
  • Ha assunto un farmaco dimagrante (Orlistat) nell'ultimo mese o probabilmente lo farà in futuro
  • Sta assumendo un farmaco a base di desmopressina
  • Non è in grado di comprendere o seguire il protocollo
  • Viene privato della libertà
  • È sotto tutela giudiziaria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Temoin
Nessun trattamento.
Sperimentale: Azione
Le persone in cura idroterapica seguono un programma di Educazione Terapeutica. Questo programma include consigli dietetici, attività fisiche, consigli comportamentali per cambiare lo stile di vita delle persone obese.
Comportamentale: Educazione terapeutica
Le persone in cura idroterapica seguono un programma di Educazione Terapeutica. Questo programma include consigli dietetici, attività fisiche, consigli comportamentali per cambiare lo stile di vita delle persone obese.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del peso tra la fine della cura idroterapica e 5 mesi dopo la cura idroterapica
Lasso di tempo: Peso delle persone tra la fine della cura idroterapica e 5 mesi dopo la cura idroterapica
Le persone si pesano su una scala domestica.
Peso delle persone tra la fine della cura idroterapica e 5 mesi dopo la cura idroterapica

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Evoluzione del peso.
Lasso di tempo: 0 ; 3 settimane ; 6 mesi ; 12 mesi ; 18 mesi
Le persone si pesano su una scala domestica.
0 ; 3 settimane ; 6 mesi ; 12 mesi ; 18 mesi
Qualità della vita
Lasso di tempo: 0 ; 3 settimane ; 6 mesi ; 12 mesi
Valutato con il questionario breve SF-36.
0 ; 3 settimane ; 6 mesi ; 12 mesi
Attività fisica
Lasso di tempo: 0 ; 3 settimane ; 6 mesi ; 12 mesi
Valutato con il questionario Ricci-Gagnon.
0 ; 3 settimane ; 6 mesi ; 12 mesi
La disponibilità dell'individuo a cambiare
Lasso di tempo: 0 ; 3 settimane ; 6 mesi ; 12 mesi
Valutato con il questionario Prochaska.
0 ; 3 settimane ; 6 mesi ; 12 mesi
Scala visiva e analogica del benessere generale e psicologico e del disagio corporeo.
Lasso di tempo: 0 ; 3 settimane ; 6 mesi ; 12 mesi
I partecipanti segnano su una scala di 10 cm come si sentono.
0 ; 3 settimane ; 6 mesi ; 12 mesi
Abbattimento del corpo
Lasso di tempo: 0 ; 3 settimane ; 6 mesi ; 12 mesi
Questionario su come i partecipanti si sentono riguardo al proprio corpo.
0 ; 3 settimane ; 6 mesi ; 12 mesi
Abitudini alimentari
Lasso di tempo: 0 ; 3 settimane ; 6 mesi ; 12 mesi
Questionario sulle abitudini alimentari dei partecipanti.
0 ; 3 settimane ; 6 mesi ; 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut Pasteur de Lille

Collaboratori

Association Francaise pour la Recherche Thermale
Société des Etablissements Thermaux de Brides-les-Bains et Salins-les-Bains
Centre d'Investigation Clinique 9301 INSERM-CHRU de Lille

Investigatori

  • Investigatore principale: Jean-Michel LECERF, MD, Institut Pasteur de Lille

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 novembre 2014

Primo Inserito (Stima)

6 novembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013-A00226-43

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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