Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předběžná hodnotící studie terapeutické výchovy u lidí s nadváhou vedle hydroterapeutické kúry (Educatherm)

15. prosince 2015 aktualizováno: Jean-Michel Lecerf, Institut Pasteur de Lille

Předběžná hodnotící studie terapeutické výchovy u lidí s nadváhou vedle vodoléčebné kúry v termálních lázních Brides-les-Bains

Cílem této studie je posoudit efekt léčebného edukačního programu vedle vodoléčebné kúry u obézních pacientů.

Program léčebné výchovy v termálních lázních Brides-les-Bains se skládá z dietního sledování, programu pohybových aktivit, pracovní skupiny.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníky jsou lidé, kteří přicházejí do termálních lázní za účelem vodoléčebné kúry (cca 3 týdny). Pro Akční skupinu absolvují také kurz terapeutické výchovy, kde dostávají rady, jak by se měli stravovat a jak se pravidelně pohybovat.

Tato léčebná výchova k vodoléčebné kúře by jim měla pomoci zhubnout a nepřibrat.

Účastníci jsou sledováni po dobu 18 měsíců (17 měsíců po opuštění termálních lázní).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Savoir
      • Brides-les-Bains, Savoir, Francie, 73570
        • SET Brides-les-Bains

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Index tělesné hmotnosti (BMI) nad 27 kg/m² (nebo rovný)
  • Má platnou e-mailovou adresu, má přístup k internetu a k telefonní lince
  • Má domácí váhu kompatibilní s jeho hmotností
  • Podepsal formulář souhlasu
  • Ochotný přijmout závazky vyplývající ze studie
  • Má zdravotní pojištění

Kritéria vyloučení:

  • Má progresivní onemocnění v době studie (rakovina, neurodegenerativní onemocnění...)
  • Je těhotná
  • Navazuje na hydroterapeutickou kúru k léčbě revmatismu
  • Snaha zhubnout před operací
  • Má diagnostikovanou poruchu příjmu potravy
  • Nevykonává žádnou fyzickou aktivitu z důvodu handicapu nebo vážné artrózy
  • Užil(a) v posledním měsíci lék na hubnutí (Orlistat) nebo tak pravděpodobně učiní v budoucnu
  • Užívá lék na bázi desmopresinu
  • Není schopen porozumět protokolu nebo jej dodržovat
  • Je zbaven svobody
  • Je pod soudní ochranou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Témoin
Žádná léčba.
Experimentální: Akce
Lidé ve vodoléčebné kúře absolvují program Léčebné výchovy. Tento program zahrnuje dietní poradenství, pohybové aktivity, rady ohledně chování za účelem změny životního stylu obézních lidí.
Behaviorální: Terapeutická výchova
Lidé ve vodoléčebné kúře absolvují program Léčebné výchovy. Tento program zahrnuje dietní poradenství, pohybové aktivity, rady ohledně chování za účelem změny životního stylu obézních lidí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hmotnosti mezi ukončením vodoléčebné kúry a 5 měsíců po vodoléčebné kúře
Časové okno: Hmotnost osob mezi koncem vodoléčebné kúry a 5 měsíců po vodoléčebné kúře
Lidé se váží v domácím měřítku.
Hmotnost osob mezi koncem vodoléčebné kúry a 5 měsíců po vodoléčebné kúře

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vývoj hmotnosti.
Časové okno: 0; 3 týdny ; 6 měsíců ; 12 měsíců ; 18 měsíců
Lidé se váží v domácím měřítku.
0; 3 týdny ; 6 měsíců ; 12 měsíců ; 18 měsíců
Kvalita života
Časové okno: 0; 3 týdny ; 6 měsíců ; 12 měsíců
Hodnoceno krátkým dotazníkem SF-36.
0; 3 týdny ; 6 měsíců ; 12 měsíců
Fyzická aktivita
Časové okno: 0; 3 týdny ; 6 měsíců ; 12 měsíců
Hodnoceno pomocí dotazníku Ricci-Gagnon.
0; 3 týdny ; 6 měsíců ; 12 měsíců
Připravenost jednotlivce na změnu
Časové okno: 0; 3 týdny ; 6 měsíců ; 12 měsíců
Hodnoceno dotazníkem Prochaska.
0; 3 týdny ; 6 měsíců ; 12 měsíců
Vizuální a analogická škála pro celkovou a psychickou pohodu a tělesné nepohodlí.
Časové okno: 0; 3 týdny ; 6 měsíců ; 12 měsíců
Účastníci zaznamenají na 10 cm stupnici, jak se cítí.
0; 3 týdny ; 6 měsíců ; 12 měsíců
Pád kolem těla
Časové okno: 0; 3 týdny ; 6 měsíců ; 12 měsíců
Dotazník o tom, jak se účastníci cítí o svém těle.
0; 3 týdny ; 6 měsíců ; 12 měsíců
Dietní návyky
Časové okno: 0; 3 týdny ; 6 měsíců ; 12 měsíců
Dotazník o stravovacích návycích účastníků.
0; 3 týdny ; 6 měsíců ; 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut Pasteur de Lille

Spolupracovníci

Association Francaise pour la Recherche Thermale
Société des Etablissements Thermaux de Brides-les-Bains et Salins-les-Bains
Centre d'Investigation Clinique 9301 INSERM-CHRU de Lille

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean-Michel LECERF, MD, Institut Pasteur de Lille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhad)

6. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013-A00226-43

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Terapeutická výchova

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit