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Vorläufige Evaluationsstudie zur Heilpädagogik bei Übergewichtigen in Ergänzung zu einer Hydrotherapiekur (Educatherm)

15. Dezember 2015 aktualisiert von: Jean-Michel Lecerf, Institut Pasteur de Lille

Vorläufige Evaluierungsstudie zur therapeutischen Ausbildung übergewichtiger Menschen in Ergänzung zu einer hydrotherapeutischen Kur in den Thermen von Brides-les-Bains

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung eines therapeutischen Schulungsprogramms zusätzlich zu einer hydrotherapeutischen Kur auf adipöse Patienten zu untersuchen.

Das therapeutische Ausbildungsprogramm in den Thermen von Brides-les-Bains besteht aus einer diätetischen Nachbereitung, einem Programm für körperliche Aktivitäten und einer Arbeitsgruppe.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer sind Personen, die in die Therme kommen, um eine hydrotherapeutische Kur (Dauer ca. 3 Wochen) zu absolvieren. Für die Aktionsgruppe absolvieren sie auch einen Kurs der therapeutischen Ausbildung, in dem sie Ratschläge erhalten, wie sie sich ernähren und regelmäßig körperlich betätigen sollten.

Diese therapeutische Ausbildung in Ergänzung zur Wasserkur soll ihnen helfen, abzunehmen und nicht wieder zuzunehmen.

Die Teilnehmer werden 18 Monate lang begleitet (17 Monate nach Verlassen der Therme).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Savoir
      • Brides-les-Bains, Savoir, Frankreich, 73570
        • SET Brides-les-Bains

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Body Mass Index (BMI) über 27 kg/m² (oder gleich)
  • Hat eine gültige E-Mail-Adresse, hat Zugang zum Internet und zu einer Telefonleitung
  • Hat eine Haushaltswaage, die mit seinem Gewicht kompatibel ist
  • Einwilligungserklärung unterschrieben
  • Anfällig, die durch die Studie entstandenen Verpflichtungen zu akzeptieren
  • Hat eine Krankenversicherung

Ausschlusskriterien:

  • Hat zum Zeitpunkt der Studie eine fortschreitende Krankheit (Krebs, neurodegenerative Erkrankung...)
  • Ist schwanger
  • Folgt der hydrotherapeutischen Kur, um Rheuma zu heilen
  • Versuchen, vor einer Operation abzunehmen
  • Hat eine diagnostizierte Essstörung
  • Hat aufgrund einer Behinderung oder einer schweren Arthrose keine körperliche Aktivität
  • Hat im letzten Monat ein Medikament zur Gewichtsabnahme (Orlistat) eingenommen oder wird dies wahrscheinlich in der Zukunft tun
  • Nimmt ein Medikament auf Desmopressin-Basis
  • Ist nicht in der Lage, das Protokoll zu verstehen oder zu befolgen
  • Wird der Freiheit beraubt
  • Steht unter gerichtlichem Schutz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Témoin
Keine Behandlung.
Experimental: Aktion
Menschen in hydrotherapeutischer Kur folgen einem Programm der therapeutischen Ausbildung. Dieses Programm umfasst Ernährungsberatung, körperliche Aktivitäten und Verhaltensberatung, um den Lebensstil der übergewichtigen Menschen zu ändern.
Verhalten: Therapeutische Ausbildung
Menschen in hydrotherapeutischer Kur folgen einem Programm der therapeutischen Ausbildung. Dieses Programm umfasst Ernährungsberatung, körperliche Aktivitäten und Verhaltensberatung, um den Lebensstil der übergewichtigen Menschen zu ändern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewichtsveränderung zwischen dem Ende der Badekur und 5 Monate nach der Badekur
Zeitfenster: Gewicht der Personen zwischen dem Ende der hydrotherapeutischen Kur und 5 Monate nach der hydrotherapeutischen Kur
Die Leute wiegen sich auf einer häuslichen Waage.
Gewicht der Personen zwischen dem Ende der hydrotherapeutischen Kur und 5 Monate nach der hydrotherapeutischen Kur

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwicklung des Gewichts.
Zeitfenster: 0 ; 3 Wochen ; 6 Monate ; 12 Monate ; 18 Monate
Die Leute wiegen sich auf einer häuslichen Waage.
0 ; 3 Wochen ; 6 Monate ; 12 Monate ; 18 Monate
Lebensqualität
Zeitfenster: 0 ; 3 Wochen ; 6 Monate ; 12 Monate
Bewertet mit dem kurzen SF-36-Fragebogen.
0 ; 3 Wochen ; 6 Monate ; 12 Monate
Physische Aktivität
Zeitfenster: 0 ; 3 Wochen ; 6 Monate ; 12 Monate
Erfasst mit dem Ricci-Gagnon-Fragebogen.
0 ; 3 Wochen ; 6 Monate ; 12 Monate
Veränderungsbereitschaft des Einzelnen
Zeitfenster: 0 ; 3 Wochen ; 6 Monate ; 12 Monate
Erfasst mit dem Prochaska-Fragebogen.
0 ; 3 Wochen ; 6 Monate ; 12 Monate
Visuelle und analoge Skala für allgemeines und psychisches Wohlbefinden und körperliche Beschwerden.
Zeitfenster: 0 ; 3 Wochen ; 6 Monate ; 12 Monate
Die Teilnehmer notieren auf einer 10-cm-Skala, wie sie sich fühlen.
0 ; 3 Wochen ; 6 Monate ; 12 Monate
Felling über den Körper
Zeitfenster: 0 ; 3 Wochen ; 6 Monate ; 12 Monate
Fragebogen zum Körpergefühl der Teilnehmer.
0 ; 3 Wochen ; 6 Monate ; 12 Monate
Ernährungsgewohnheiten
Zeitfenster: 0 ; 3 Wochen ; 6 Monate ; 12 Monate
Fragebogen zu den Ernährungsgewohnheiten der Teilnehmer.
0 ; 3 Wochen ; 6 Monate ; 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institut Pasteur de Lille

Mitarbeiter

Association Francaise pour la Recherche Thermale
Société des Etablissements Thermaux de Brides-les-Bains et Salins-les-Bains
Centre d'Investigation Clinique 9301 INSERM-CHRU de Lille

Ermittler

  • Hauptermittler: Jean-Michel LECERF, MD, Institut Pasteur de Lille

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Oktober 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. November 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. November 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2013-A00226-43

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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