Alustava arviointitutkimus ylipainoisten ihmisten terapeuttisesta koulutuksesta hydroterapeuttisen hoidon lisäksi (Educatherm)
tiistai 15. joulukuuta 2015 päivittänyt: Jean-Michel Lecerf, Institut Pasteur de Lille
Alustava arviointitutkimus ylipainoisten ihmisten terapeuttisesta koulutuksesta hydroterapeuttisen hoidon lisäksi Brides-les-Bainsin lämpökylpylöissä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida hydroterapeuttisen hoidon lisäksi terapeuttisen koulutusohjelman vaikutusta liikalihaviin potilaisiin.
Brides-les-Bainsin lämpökylpylöiden terapeuttinen koulutusohjelma koostuu ruokavalion seurannasta, fyysisen toiminnan ohjelmasta ja työryhmästä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat ovat ihmisiä, jotka tulevat lämpökylpylöihin seuratakseen vesiterapiahoitoa (noin 3 viikkoa). Action-ryhmässä he osallistuvat myös terapeuttiseen koulutukseen, jossa heille annetaan neuvoja ruokailuun ja säännölliseen liikuntaan.
Tämän terapeuttisen koulutuksen hydroterapeuttisen hoidon lisäksi pitäisi auttaa heitä laihduttamaan eikä nousemaan uudelleen.
Osallistujia seurataan 18 kuukautta (17 kuukautta kylpylästä poistumisen jälkeen).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
400
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Savoir
-
Brides-les-Bains, Savoir, Ranska, 73570
- SET Brides-les-Bains
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Painoindeksi (BMI) yli 27 kg/m² (tai yhtä suuri)
- Hänellä on voimassa oleva sähköpostiosoite, hänellä on pääsy Internetiin ja puhelinlinjaan
- Siinä on painonsa kanssa yhteensopiva kotivaaka
- Allekirjoittanut suostumuslomakkeen
- Voi hyväksyä tutkimuksen synnyttämät velvoitteet
- On sairausvakuutus
Poissulkemiskriteerit:
- Hänellä on etenevä sairaus tutkimuksen aikana (syöpä, hermoston rappeuma...)
- On raskaana
- Seuraa hydroterapeuttista hoitoa reuman parantamiseksi
- Yritä laihtua ennen leikkausta
- Hänellä on diagnosoitu syömishäiriö
- Hänellä ei ole fyysistä aktiivisuutta vamman tai vakavan nivelrikon vuoksi
- On ottanut painonpudotuslääkettä (Orlistat) viimeisen kuukauden aikana tai todennäköisesti tekee niin tulevaisuudessa
- Käyttää desmopressiinipohjaista lääkettä
- Ei pysty ymmärtämään tai noudattamaan protokollaa
- On riistetty vapaus
- On oikeussuojan alainen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Témoin
Ei hoitoa.
|
|
|
Kokeellinen: Toiminta
Hydroterapeuttisessa hoidossa olevat ihmiset seuraavat terapeuttista koulutusta.
Tämä ohjelma sisältää ravitsemusneuvoja, fyysisiä aktiviteetteja, käyttäytymisneuvoja lihavien ihmisten elämäntapojen muuttamiseksi.
|
Hydroterapeuttisessa hoidossa olevat ihmiset seuraavat terapeuttista koulutusta.
Tämä ohjelma sisältää ravitsemusneuvoja, fyysisiä aktiviteetteja, käyttäytymisneuvoja lihavien ihmisten elämäntapojen muuttamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painon muutos hydroterapeuttisen hoidon päättymisen ja 5 kuukauden kuluttua vesihoitohoidosta
Aikaikkuna: Ihmisten paino hydroterapeuttisen hoidon lopun ja 5 kuukauden kuluttua hydroterapeuttisesta hoidosta
|
Ihmiset painottavat itseään kotimaisessa mittakaavassa.
|
Ihmisten paino hydroterapeuttisen hoidon lopun ja 5 kuukauden kuluttua hydroterapeuttisesta hoidosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painon kehitys.
Aikaikkuna: 0; 3 viikkoa ; 6 kuukautta ; 12 kuukautta ; 18 kuukautta
|
Ihmiset painottavat itseään kotimaisessa mittakaavassa.
|
0; 3 viikkoa ; 6 kuukautta ; 12 kuukautta ; 18 kuukautta
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 0; 3 viikkoa ; 6 kuukautta ; 12 kuukautta
|
Arvioitu Short SF-36 -kyselylomakkeella.
|
0; 3 viikkoa ; 6 kuukautta ; 12 kuukautta
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 0; 3 viikkoa ; 6 kuukautta ; 12 kuukautta
|
Arvioitu Ricci-Gagnon-kyselylomakkeella.
|
0; 3 viikkoa ; 6 kuukautta ; 12 kuukautta
|
|
Yksilön valmius muuttua
Aikaikkuna: 0; 3 viikkoa ; 6 kuukautta ; 12 kuukautta
|
Arvioitu Prochaska-kyselylomakkeella.
|
0; 3 viikkoa ; 6 kuukautta ; 12 kuukautta
|
|
Visuaalinen ja analoginen asteikko yleiselle ja psyykkiselle hyvinvoinnille ja kehon epämukavuudelle.
Aikaikkuna: 0; 3 viikkoa ; 6 kuukautta ; 12 kuukautta
|
Osallistujat merkitsevät 10 cm:n asteikolla, miltä heistä tuntuu.
|
0; 3 viikkoa ; 6 kuukautta ; 12 kuukautta
|
|
Kaataminen kehosta
Aikaikkuna: 0; 3 viikkoa ; 6 kuukautta ; 12 kuukautta
|
Kysely siitä, mitä osallistujat tuntevat kehostaan.
|
0; 3 viikkoa ; 6 kuukautta ; 12 kuukautta
|
|
Ruokailutottumukset
Aikaikkuna: 0; 3 viikkoa ; 6 kuukautta ; 12 kuukautta
|
Kyselylomake osallistujien ruokailutottumuksista.
|
0; 3 viikkoa ; 6 kuukautta ; 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-Michel LECERF, MD, Institut Pasteur de Lille
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. lokakuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 6. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 16. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013-A00226-43
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .