Étude préliminaire d'évaluation de l'éducation thérapeutique des personnes en surpoids en complément d'une cure thermale (Educatherm)
15 décembre 2015 mis à jour par: Jean-Michel Lecerf, Institut Pasteur de Lille
Etude d'évaluation préliminaire de l'éducation thérapeutique des personnes en surpoids en complément d'une cure thermale aux Thermes de Brides-les-Bains
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet d'un programme d'éducation thérapeutique en complément d'une cure thermale sur des patients obèses.
Le programme d'éducation thérapeutique aux thermes de Brides-les-Bains est composé d'un suivi diététique, d'un programme d'activités physiques, d'un groupe de travail.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants sont des personnes qui viennent aux thermes pour suivre une cure thermale (d'environ 3 semaines). Pour le groupe Action, ils suivent également un parcours d'éducation thérapeutique où ils reçoivent des conseils sur l'alimentation et une activité physique régulière.
Cette éducation thérapeutique en complément de la cure thermale doit les aider à perdre du poids et non à en reprendre.
Les participants sont suivis pendant 18 mois (17 mois après la sortie des thermes).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
400
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Savoir
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Brides-les-Bains, Savoir, France, 73570
- SET Brides-les-Bains
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 27 kg/m² (ou égal)
- Dispose d'une adresse e-mail valide, a accès à Internet et à une ligne téléphonique
- Possède une balance domestique compatible avec son poids
- Signé le formulaire de consentement
- Susceptible d'accepter les obligations générées par l'étude
- A une assurance maladie
Critère d'exclusion:
- A une maladie évolutive au moment de l'étude (cancer, maladie neurodégénérative...)
- Est enceinte
- Suit la cure hydro-thérapeutique afin de soigner les rhumatismes
- Essayer de perdre du poids avant une opération
- A un trouble de l'alimentation diagnostiqué
- N'a pas d'activité physique en raison d'un handicap ou d'une arthrose grave
- A pris un médicament amaigrissant (Orlistat) au cours du dernier mois ou le fera probablement à l'avenir
- prend un médicament à base de desmopressine
- Est incapable de comprendre ou de suivre le protocole
- Est privé de liberté
- Est sous protection judiciaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Témoin
Aucun traitement.
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Expérimental: Action
Les personnes en cure thermale suivent un programme d'Education Thérapeutique.
Ce programme comprend des conseils diététiques, des activités physiques, des conseils comportementaux afin de changer le mode de vie des personnes obèses.
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Les personnes en cure thermale suivent un programme d'Education Thérapeutique.
Ce programme comprend des conseils diététiques, des activités physiques, des conseils comportementaux afin de changer le mode de vie des personnes obèses.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Evolution du poids entre la fin de la cure thermale et 5 mois après la cure thermale
Délai: Poids des personnes entre la fin de la cure thermale et 5 mois après la cure thermale
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Les gens se pèsent sur une balance domestique.
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Poids des personnes entre la fin de la cure thermale et 5 mois après la cure thermale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évolution du poids.
Délai: 0 ; 3 semaines ; 6 mois ; 12 mois ; 18 mois
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Les gens se pèsent sur une balance domestique.
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0 ; 3 semaines ; 6 mois ; 12 mois ; 18 mois
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Qualité de vie
Délai: 0 ; 3 semaines ; 6 mois ; 12 mois
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Évalué avec le questionnaire court SF-36.
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0 ; 3 semaines ; 6 mois ; 12 mois
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Activité physique
Délai: 0 ; 3 semaines ; 6 mois ; 12 mois
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Évalué avec le questionnaire Ricci-Gagnon.
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0 ; 3 semaines ; 6 mois ; 12 mois
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La disposition de l'individu à changer
Délai: 0 ; 3 semaines ; 6 mois ; 12 mois
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Évalué avec le questionnaire Prochaska.
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0 ; 3 semaines ; 6 mois ; 12 mois
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Échelle visuelle et analogique du bien-être général et psychologique et de l'inconfort corporel.
Délai: 0 ; 3 semaines ; 6 mois ; 12 mois
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Les participants notent sur une échelle de 10 cm ce qu'ils ressentent.
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0 ; 3 semaines ; 6 mois ; 12 mois
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Abattage sur le corps
Délai: 0 ; 3 semaines ; 6 mois ; 12 mois
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Questionnaire sur le ressenti des participants vis-à-vis de leur corps.
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0 ; 3 semaines ; 6 mois ; 12 mois
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Habitudes alimentaires
Délai: 0 ; 3 semaines ; 6 mois ; 12 mois
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Questionnaire sur les habitudes alimentaires des participants.
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0 ; 3 semaines ; 6 mois ; 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean-Michel LECERF, MD, Institut Pasteur de Lille
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 février 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 octobre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2014
Première publication (Estimation)
6 novembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 décembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2015
Dernière vérification
1 décembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013-A00226-43
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