水治療法に加えて過体重の人に対する治療教育の予備的評価研究 (Educatherm)
2015年12月15日 更新者：Jean-Michel Lecerf、Institut Pasteur de Lille
Brides-les-Bainsの温泉での水治療法に加えて、太りすぎの人に対する治療教育の予備的評価研究
この研究の目的は、肥満患者に対する水治療法に加えて、治療教育プログラムの効果を評価することです。
Brides-les-Bainsの温泉での治療教育プログラムは、食事のフォローアップ、身体活動プログラム、ワーキンググループで構成されています。
調査の概要
詳細な説明
参加者は、水治療法（約 3 週間）を受けるために温泉に来る人々です。 アクショングループの場合、彼らは治療教育のコースに従い、どのように食べるべきか、定期的な身体活動を行うべきかについてアドバイスを受けます.
水治療法に加えてこの治療教育は、彼らが体重を減らし、再び体重を増やさないようにするのに役立つはずです.
参加者は 18 か月 (温泉から出てから 17 か月) 追跡されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
400
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Savoir
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Brides-les-Bains、Savoir、フランス、73570
- SET Brides-les-Bains
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 体格指数 (BMI) が 27 kg/m² 以上 (または同等)
- 有効な電子メール アドレスを持ち、インターネットと電話回線にアクセスできる
- その重量に対応した国産のスケールを持っています
- 同意書に署名した
- 研究によって生じる義務を受け入れやすい
- 健康保険に加入しています
除外基準:
- -研究の時点で進行性の病気を持っています（癌、神経変性疾患...）
- 妊娠しています
- リウマチを治すために水治療法に従う
- 手術前に体重を減らそうとしている
- 摂食障害の診断を受けている
- ハンディキャップまたは重度の変形性関節症のために身体活動がない
- 過去 1 か月以内に減量薬（オルリスタット）を服用したことがある、または今後服用する可能性が高い
- デスモプレシンベースの薬を服用している
- プロトコルを理解または従うことができない
- 自由を奪われている
- 司法の保護下にある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：テモアン
治療なし。
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実験的：アクション
水治療療法を受けている人々は、治療教育プログラムに従っています。
このプログラムには、肥満の人々のライフスタイルを変えるための食事のアドバイス、身体活動、行動のアドバイスが含まれています。
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水治療療法を受けている人々は、治療教育プログラムに従っています。
このプログラムには、肥満の人々のライフスタイルを変えるための食事のアドバイス、身体活動、行動のアドバイスが含まれています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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水治療終了時から水治療後5ヶ月までの体重変化
時間枠：水治療療法終了時から水治療療法後 5 か月までの人の体重
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人々は国内の体重計で体重を量ります。
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水治療療法終了時から水治療療法後 5 か月までの人の体重
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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重量の進化。
時間枠：0 ; 3週間 ; 6ヵ月 ; 12ヶ月; 18ヶ月
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人々は国内の体重計で体重を量ります。
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0 ; 3週間 ; 6ヵ月 ; 12ヶ月; 18ヶ月
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生活の質
時間枠：0 ; 3週間 ; 6ヵ月 ; 12ヶ月
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Short SF-36アンケートで評価。
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0 ; 3週間 ; 6ヵ月 ; 12ヶ月
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身体活動
時間枠：0 ; 3週間 ; 6ヵ月 ; 12ヶ月
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Ricci-Gagnonアンケートで評価。
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0 ; 3週間 ; 6ヵ月 ; 12ヶ月
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個人の変化への準備
時間枠：0 ; 3週間 ; 6ヵ月 ; 12ヶ月
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Prochaskaアンケートで評価。
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0 ; 3週間 ; 6ヵ月 ; 12ヶ月
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一般的および心理的な幸福と身体の不快感の視覚的および類推的尺度。
時間枠：0 ; 3週間 ; 6ヵ月 ; 12ヶ月
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参加者は、10cmスケールで感じたことを書き留めます。
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0 ; 3週間 ; 6ヵ月 ; 12ヶ月
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体についての伐採
時間枠：0 ; 3週間 ; 6ヵ月 ; 12ヶ月
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参加者が自分の体についてどのように感じているかについてのアンケート。
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0 ; 3週間 ; 6ヵ月 ; 12ヶ月
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食生活
時間枠：0 ; 3週間 ; 6ヵ月 ; 12ヶ月
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参加者の食習慣に関するアンケート。
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0 ; 3週間 ; 6ヵ月 ; 12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Jean-Michel LECERF, MD、Institut Pasteur de Lille
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年7月1日
一次修了 (予想される)
2016年2月1日
研究の完了 (予想される)
2016年4月1日
試験登録日
最初に提出
2013年10月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月4日
最初の投稿 (見積もり)
2014年11月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月15日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
治療教育の臨床試験
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Alliance for International Medical ActionInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Institut de Recherche en... と他の協力者完了
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University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of Melbourne積極的、募集していない
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Bar-Ilan University, IsraelUniversity of Haifa; Israel Science Foundation完了
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Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Research Foundation完了