剖宫产负压创面治疗 (NPWTCS)

这将是一项前瞻性、随机、对照试验，对象是在 Parkland Health and Hospital System 接受产前护理的孕妇。 参与者将仅限于接受剖宫产且伤口并发症风险高的女性：所有 BMI > 40 的剖宫产患者。

主要结果将是定义为伤口破裂或伤口感染的伤口并发症。 伤口破裂将被定义为深层皮下空间的部分或完全打开，不包括浅表皮肤分离。 根本原因包括血清肿、血肿、脓肿和面部裂开。 伤口感染将被定义为伤口感染的医生诊断，伴有红斑和发热，超出与切口相邻的直接区域，需要用抗生素治疗。

所有 BMI > 40 接受预定剖宫产的患者和 BMI > 40 分娩的患者都将被邀请参与该研究。 如果符合此标准的患者接受剖腹产，他们将被随机分配到负压伤口治疗或标准敷料。 所有分娩治疗、术前抗生素、手术技术和术后护理都与目前的护理标准没有区别。 所有随机分组的患者都将被纳入研究。

所有研究参与者都将使用无菌尺测量皮下组织的厚度。 根据制造商的方案，随机分配到 NPWT 的患者将在她的切口上放置一个负压伤口治疗系统。 所有随机接受标准敷料的患者都将在她的切口上放置常规的纱布和手术胶带敷料。

研究人员将利用一次性负压伤口治疗系统进行研究。 一次性负压伤口治疗系统由压力泵和敷料包组成。 泵产生 125 mmHg (+/- 20 mgHg) 的负压，敷料直接覆盖手术切口。 该系统由电池供电，设计用于至少连续使用两天，最多连续使用 7 天。

所有随机分组的患者在出院前都将接受研究医师或护士对其切口的检查。 NPWT 将在出院前或术后第七天移除，以先到者为准。 所有接受剖宫产的产后患者至少在术后第三天都是住院患者，并且将继续使用 NPWT 直到出院。 在随机接受标准敷料的患者中，根据现行护理标准，敷料将在出院前移除。

所有随机分配的患者还将在产科并发症门诊接受由研究医师或护士进行的 2 周术后切口检查。 将对患者进行随访直至产后 30 天出现任何伤口并发症，包括伤口感染（浅表和深部）、再次入院、伤口并发症再次手术、血肿、血清肿、裂开、需要抗生素的浅表感染，或额外的临床评估急诊室或诊所环境中的伤口护理。 研究医师或护士将在术后至少 30 天后联系每位患者，以确认患者的状态，并确保没有在外部设施进行评估、入院或干预。

如果受试者无法完成术后访问或撤回参与同意书，他们将退出研究。