Negativt tryksårterapi ved kejsersnit (NPWTCS)

Dette vil være et prospektivt, randomiseret, kontrolleret forsøg med gravide kvinder, der kommer til prænatal pleje på Parkland Health and Hospital System. Deltagerne vil være begrænset til kvinder, der gennemgår et kejsersnit, og som har høj risiko for sårkomplikationer: alle patienter med et BMI > 40, der gennemgår kejsersnit.

Det primære resultat vil være sårkomplikation defineret som sårforstyrrelse eller sårinfektion. En sårforstyrrelse vil blive defineret som den delvise eller fuldstændige åbning af det dybe subkutane rum, ikke at inkludere overfladisk hudadskillelse. Underliggende årsager vil omfatte seroma, hæmatom, byld og ansigtsudbrud. Sårinfektion vil blive defineret som en læges diagnose af sårinfektion med erytem og varme, der strækker sig ud over det umiddelbare område ved siden af ​​snittet og kræver behandling med antibiotika.

Alle patienter med et BMI > 40, der gennemgår planlagt kejsersnit, og patienter med et BMI >40, som er indlagt under fødsel, vil blive kontaktet for at deltage i undersøgelsen. Hvis patienter, der opfylder disse kriterier, gennemgår kejsersnit, vil de blive randomiseret til sårbehandling med undertryk eller en standardforbinding. Al fødselsbehandling, præoperativ antibiotika, kirurgisk teknik og postoperativ pleje vil ikke adskille sig fra den nuværende standard for pleje. Alle randomiserede patienter vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Alle undersøgelsesdeltagere vil få målt tykkelsen af ​​deres subkutane væv med en steril lineal. Patienter randomiseret til NPWT vil have et sårbehandlingssystem med negativt tryk placeret over hendes snit i henhold til producentens protokol. Alle patienter, der er randomiseret til standardforbinding, vil få den sædvanlige forbinding af gaze og kirurgisk tape placeret over hendes snit.

Forskerne vil bruge et engangsundertryks-sårterapisystem til undersøgelsen. Engangsundertryks sårbehandlingssystemer er sammensat af en trykpumpe og forbindingssæt. Pumpen skaber et undertryk på 125 mmHg (+/- 20 mgHg), og bandagen dækker direkte kirurgisk indsnit. Systemet er batteridrevet og designet til at blive brugt i minimum to dage og højst syv dages kontinuerlig brug.

Alle randomiserede patienter vil gennemgå en undersøgelse af deres snit af en forskningslæge eller sygeplejerske før udskrivelsen. NPWT vil blive fjernet før udskrivelse eller på post-operativ dag syv, alt efter hvad der kommer først. Alle postpartumpatienter, der gennemgår en kejsersnit, er indlagte indtil mindst postoperative dag tre og vil fortsætte med at bruge NPWT indtil udskrivelsesdagen. Hos patienter, der er randomiseret til en standardforbinding, vil forbindingen blive fjernet før udskrivelse i henhold til gældende standard for pleje.

Alle randomiserede patienter vil også gennemgå en 2 ugers postoperativ snitundersøgelse af en forskningslæge eller sygeplejerske på obstetriske komplikationsklinikken. Patienterne vil blive fulgt indtil 30 dage efter fødslen for eventuelle sårkomplikationer, der omfatter sårinfektion (overfladisk og dyb), genindlæggelse på hospitalet, genoperation for sårkomplikationer, hæmatom, serom, dehiscens, overfladisk infektion, der kræver antibiotika, eller yderligere kliniske evalueringer for sårpleje på skadestuen eller klinikken. En forskningslæge eller sygeplejerske vil kontakte hver af dem efter mindst 30 dage efter operationen for at bekræfte patienternes status og sikre, at der ikke blev foretaget evalueringer, indlæggelser eller indgreb på eksterne faciliteter.

Forsøgspersoner vil forlade undersøgelsen, hvis de ikke er i stand til at fuldføre det postoperative besøg eller trække samtykke til deltagelse.