Terapia de Feridas por Pressão Negativa em Cesariana (NPWTCS)

Este será um estudo prospectivo, randomizado e controlado de mulheres grávidas que se apresentam para atendimento pré-natal no Parkland Health and Hospital System. Os participantes serão limitados a mulheres submetidas a cesariana com alto risco de complicações da ferida: todas as pacientes com IMC > 40 submetidas a cesariana.

O resultado primário será a complicação da ferida definida como ruptura da ferida ou infecção da ferida. Uma ruptura da ferida será definida como a abertura parcial ou completa do espaço subcutâneo profundo, não incluindo a separação superficial da pele. As causas subjacentes incluem seroma, hematoma, abscesso e deiscência facial. A infecção da ferida será definida como um diagnóstico médico de infecção da ferida com eritema e calor que se estende além da área imediatamente adjacente à incisão e requer tratamento com antibióticos.

Todas as pacientes com IMC > 40 submetidas à cesariana programada e as pacientes com IMC > 40 admitidas em trabalho de parto serão abordadas para participar do estudo. Se as pacientes que atendem a esses critérios forem submetidas a cesariana, elas serão randomizadas para terapia de feridas por pressão negativa ou um curativo padrão. Todo o tratamento do trabalho de parto, antibióticos pré-operatórios, técnica cirúrgica e cuidados pós-operatórios não serão diferentes do padrão de atendimento atual. Todos os pacientes randomizados serão incluídos no estudo.

Todos os participantes do estudo terão a espessura de seu tecido subcutâneo medida com uma régua estéril. Os pacientes randomizados para NPWT terão um sistema de terapia de ferida de pressão negativa colocado sobre sua incisão de acordo com o protocolo do fabricante. Todos os pacientes randomizados para curativo padrão terão o curativo habitual de gaze e esparadrapo sobre a incisão.

Os investigadores utilizarão um sistema de terapia de ferida de pressão negativa de uso único para o estudo. Os sistemas de terapia de feridas por pressão negativa de uso único são compostos por uma bomba de pressão e um kit de curativo. A bomba cria uma pressão negativa de 125 mmHg (+/- 20 mgHg) e o curativo cobre diretamente a incisão cirúrgica. O sistema é alimentado por bateria e projetado para ser usado por no mínimo dois dias e no máximo sete dias de uso contínuo.

Todos os pacientes randomizados passarão por um exame de sua incisão por um médico pesquisador ou enfermeiro antes da alta. A NPWT será removida antes da alta ou no sétimo dia pós-operatório, o que ocorrer primeiro. Todas as pacientes pós-parto submetidas a uma cesariana são pacientes internadas até pelo menos o terceiro dia pós-operatório e continuarão a usar a NPWT até o dia da alta. Em pacientes randomizados para um curativo padrão, o curativo será removido antes da alta de acordo com o padrão de atendimento atual.

Todos os pacientes randomizados também serão submetidos a um exame incisional pós-operatório de 2 semanas por um médico pesquisador ou enfermeira na clínica de complicações obstétricas. As pacientes serão acompanhadas até 30 dias após o parto para qualquer complicação da ferida, incluindo infecção da ferida (superficial e profunda), readmissão ao hospital, reoperação para complicações da ferida, hematoma, seroma, deiscência, infecção superficial que requer antibióticos ou avaliações clínicas adicionais para tratamento de feridas na sala de emergência ou ambiente clínico. Um médico ou enfermeira da pesquisa entrará em contato com cada um após pelo menos 30 dias de pós-operatório para confirmar o estado dos pacientes e garantir que nenhuma avaliação, admissão ou intervenção seja feita em instalações externas.

Os indivíduos sairão do estudo se não puderem concluir a visita pós-operatória ou retirarem o consentimento para participação.