Negatiivisen paineen haavahoito keisarileikkauksessa (NPWTCS)

Tämä on tulevaisuuden, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus raskaana oleville naisille, jotka hakeutuvat synnytyksen hoitoon Parkland Health and Hospital Systemissä. Osallistujat rajoitetaan keisarinleikkauksen saaviin naisiin, joilla on suuri haavakomplikaatioiden riski: kaikki potilaat, joiden BMI on > 40, joutuvat keisarileikkaukseen.

Ensisijainen lopputulos on haavakomplikaatio, joka määritellään haavan vaurioitumiseksi tai haavainfektioksi. Haavan katkeaminen määritellään syvän ihonalaisen tilan osittaiseksi tai täydelliseksi avautumiseksi, ei sisällä ihon pinnallista irtoamista. Taustalla olevia syitä ovat serooma, hematooma, paise ja kasvojen irtoaminen. Haavatulehdus määritellään lääkärin diagnoosiksi haavainfektiosta, johon liittyy eryteemaa ja lämpöä, joka ulottuu viillon välittömän alueen ulkopuolelle ja vaatii antibioottihoitoa.

Kaikki potilaat, joiden BMI on > 40 ja joille tehdään suunniteltu keisarileikkaus, ja potilaat, joiden BMI on >40 ja jotka otetaan synnytykseen, otetaan mukaan tutkimukseen. Jos nämä kriteerit täyttäville potilaille tehdään keisarinleikkaus, heidät satunnaistetaan alipainehoitoon tai tavalliseen sidoshoitoon. Kaikki synnytyshoidot, leikkausta edeltävät antibiootit, leikkaustekniikka ja leikkauksen jälkeinen hoito eivät poikkea nykyisestä hoitotasosta. Kaikki satunnaistetut potilaat otetaan mukaan tutkimukseen.

Kaikille tutkimukseen osallistuneille ihonalaisen kudoksen paksuus mitataan steriilillä viivaimella. Potilaat, jotka on satunnaistettu NPWT:hen, saavat alipainehaavan hoitojärjestelmän viillon päälle valmistajan ohjeiden mukaisesti. Kaikille potilaille, jotka on satunnaistettu käyttämään standardisidosta, hänen viillonsa päälle asetetaan tavanomainen sideharso ja kirurginen teippi.

Tutkijat käyttävät tutkimuksessa kertakäyttöistä alipainehaavan hoitojärjestelmää. Kertakäyttöiset alipainehaavojen hoitojärjestelmät koostuvat painepumpusta ja sidossarjasta. Pumppu luo 125 mmHg (+/- 20 mgHg) alipaineen ja sidos peittää suoraan kirurgisen viillon. Järjestelmä on akkukäyttöinen ja suunniteltu käytettäväksi vähintään kaksi päivää ja enintään seitsemän päivää jatkuvassa käytössä.

Kaikkien satunnaistettujen potilaiden viillon tarkastaa tutkijalääkäri tai sairaanhoitaja ennen kotiuttamista. NPWT poistetaan ennen kotiutusta tai seitsemäntenä leikkauksen jälkeisenä päivänä sen mukaan, kumpi tulee ensin. Kaikki synnytyksen jälkeiset potilaat, joille tehdään keisarileikkaus, ovat sairaalahoidossa vähintään kolmanteen päivään leikkauksen jälkeen ja jatkavat NPWT:n käyttöä kotiutuspäivään asti. Potilailta, jotka on satunnaistettu käyttämään standardisidosta, side poistetaan ennen kotiuttamista nykyisen hoitostandardin mukaisesti.

Kaikille satunnaistetuille potilaille tehdään myös 2 viikon leikkauksen jälkeinen viiltotutkimus, jonka suorittaa tutkimuslääkäri tai sairaanhoitaja synnytyskomplikaatioiden klinikalla. Potilaita seurataan 30 päivää synnytyksen jälkeen mahdollisten haavakomplikaatioiden varalta, mukaan lukien haavainfektio (pintainen ja syvä), takaisin sairaalaan, haavakomplikaatioiden uusintaleikkaus, hematooma, serooma, irtoaminen, antibiootteja vaativa pinnallinen infektio tai kliiniset lisäarvioinnit haavanhoito ensiapuun tai klinikan ympäristössä. Tutkimuslääkäri tai sairaanhoitaja ottaa yhteyttä jokaiseen vähintään 30 päivän kuluttua leikkauksesta varmistaakseen potilaiden tilan ja varmistaakseen, ettei arviointeja, vastaanottoja tai interventioita ole tehty ulkopuolisissa tiloissa.

Koehenkilöt poistuvat tutkimuksesta, jos he eivät pysty suorittamaan postoperatiivista käyntiä tai peruuttamaan suostumuksensa osallistumiseen.