Talimogene Laherparepvec 用于治疗未切除的 IIIB-IVM1c 期黑色素瘤受试者的扩展获取研究

纳入标准：

1. 在启动任何协议特定的活动/程序之前提供知情同意。
2. 知情同意时年满 18 岁的男性或女性。
3. 经组织学证实的黑色素瘤诊断
4. 无论先前的治疗如何，受试者都患有未切除的 IllB 期至 IVM1c 黑色素瘤
5. 不符合或无法参与正在进行的 talimogene laherparepvec 临床试验的受试者 6. 受试者不符合或无法获得针对 IIIB 期至 IVM1c 黑色素瘤的其他可比或令人满意的替代疗法

7.病灶内治疗的候选人 8.足够的器官功能。 9. ECOG 体能状态 0、1 或 2。

排除标准：

1. 临床活动性脑转移。
2. 大于3个内脏转移。
3. 骨转移
4. 原发性眼部或粘膜黑色素瘤。
5. 症状性自身免疫性肺炎、肾小球肾炎、血管炎或其他症状性自身免疫性疾病的病史或证据。
6. 活动性疱疹性皮肤损伤或 HSV-1 感染的既往并发症（例如，疱疹性角膜炎或脑炎）
7. 已知患有急性或慢性活动性乙型或丙型肝炎感染
8. 已知患有人类免疫缺陷病毒感染
9. 过去 3 年内有其他恶性肿瘤病史
10. 女性受试者怀孕或哺乳，或计划在方案治疗期间和最后一次 talimogene laherparepvec 剂量后 3 个月内怀孕
11. 有生育能力的女性受试者在方案治疗期间和最后一次 talimogene laherparepvec 给药后 3 个月内不愿使用可接受的有效避孕方法。
12. 受试者已知对给药期间要施用的任何产品或成分敏感。
13. 对象之前已进入此协议。