提供者和同伴支持干预以提高肯尼亚男男性行为者的抗逆转录病毒治疗依从性 (Shikamana)

尽管男男性行为者 (MSM) 在全球范围内感染 HIV 的风险非常高，但这一群体直到最近才成为撒哈拉以南非洲国家 HIV/AIDS 项目的重点。 虽然抗逆转录病毒疗法 (ART) 显然可以降低与艾滋病相关的发病率和死亡率，并防止感染 HIV 的男男性行为者通过性行为传播，但该群体面临严重的耻辱感，可能会阻碍他们参与护理。 基于 2013-2014 年在肯尼亚沿海地区进行的定性研究，我们开发了一种名为“Shikamana”（斯瓦希里语，意为“形成纽带或团结在一起”）的干预措施，以提高 HIV 治疗参与度、ART 依从性和临床结果这个组。 我们现在提议进行一项为期 2 年的研究，以对这种干预措施进行试点测试和初步评估。 我们的具体目标是：1) 试点测试我们针对 MSM 的基于证据的干预措施，并确保该干预措施是可行的，并为患者、同伴和提供者参与者所接受； 2) 对 60 名 MSM 患者参与者实施一项小型随机对照试验 (RCT)，比较由此产生的多组分干预与标准护理。 将在试点测试中跟踪 10 名患者参与者，每人 3 个月，每月测量 ART 依从性、基线和第 3 个月的依从性相关性测量，以及参与者和工作人员对干预程序的反馈。 在根据试点测试对干预措施进行微调后，我们将跟踪 60 名 MSM 患者参与者，每人 6 个月，每月测量 ART 依从性、基线和每季度测量依从性相关因素、第 3 个月和第 6 个月的病毒载量测试作为治疗成功的生物标志物，以及参与者和工作人员对干预程序的反馈。 这项为期 2 年的形成性研究的结果将提供关于可行性、可接受性、耐受性、安全性的定性数据，以及关于初步效应量的定量数据，以在包括更大、更多样化的 MSM 样本的功能齐全的 RCT 中测试该干预及其组成部分来自撒哈拉以南非洲的多个站点。