Intervento di supporto da parte di fornitori e pari per migliorare l'aderenza all'ART tra gli uomini kenioti che hanno rapporti sessuali con uomini (Shikamana)

Sebbene gli uomini che hanno rapporti sessuali con uomini (MSM) siano a rischio molto elevato di contrarre l'HIV a livello globale, questo gruppo è diventato solo di recente un punto focale dei programmi nazionali sull'HIV/AIDS nell'Africa subsahariana. Sebbene sia chiaro che la terapia antiretrovirale (ART) può ridurre la morbilità e la mortalità correlate all'AIDS e prevenire la trasmissione sessuale da MSM con infezione da HIV, questo gruppo deve affrontare uno stigma significativo che può ostacolare l'impegno nella cura. Sulla base di una ricerca qualitativa condotta nel 2013-2014 sulla costa del Kenya, abbiamo sviluppato un intervento chiamato "Shikamana" (una parola kiswahili che significa "formare un legame o stare insieme") per migliorare l'impegno nel trattamento dell'HIV, l'aderenza alla terapia antiretrovirale e i risultati clinici in questo gruppo. Proponiamo ora uno studio di 2 anni per testare e condurre una valutazione iniziale di questo intervento. I nostri obiettivi specifici sono: 1) testare il nostro intervento basato sull'evidenza per MSM e garantire che l'intervento sia fattibile e accettabile per i partecipanti pazienti, pari e fornitori; e 2) implementare un piccolo studio controllato randomizzato (RCT) dell'intervento multicomponente risultante rispetto alle cure standard con 60 pazienti MSM partecipanti. Dieci pazienti partecipanti saranno seguiti nel test pilota per 3 mesi ciascuno, con misurazione mensile dell'aderenza ART, misurazione al basale e al mese 3 dei correlati di aderenza e feedback dei partecipanti e del personale sulle procedure di intervento. Dopo la messa a punto dell'intervento basato sul test pilota, seguiremo 60 pazienti MSM partecipanti per 6 mesi ciascuno, con misurazione mensile dell'aderenza ART, misurazione basale e trimestrale dei correlati di aderenza, test della carica virale al mese 3 e al mese 6 come un biomarcatore del successo del trattamento e il feedback dei partecipanti e del personale sulle procedure di intervento. I risultati di questo studio formativo di 2 anni forniranno dati qualitativi sulla fattibilità, accettabilità, tollerabilità, sicurezza e dati quantitativi sulle dimensioni preliminari dell'effetto per testare questo intervento e i suoi componenti in un RCT completo che includa un campione più ampio e diversificato di MSM da più siti nell'Africa sub-sahariana.