Intervention von Anbietern und Peers zur Verbesserung der ART-Einhaltung bei kenianischen Männern, die Sex mit Männern haben (Shikamana)

Obwohl Männer, die Sex mit Männern haben (MSM), weltweit einem sehr hohen HIV-Risiko ausgesetzt sind, ist diese Gruppe erst seit Kurzem ein wichtiger Schwerpunkt nationaler HIV/AIDS-Programme in Afrika südlich der Sahara. Obwohl klar ist, dass eine antiretrovirale Therapie (ART) die AIDS-bedingte Morbidität und Mortalität reduzieren und die sexuelle Übertragung durch HIV-infizierte MSM verhindern kann, ist diese Gruppe mit erheblicher Stigmatisierung konfrontiert, die das Engagement in der Pflege behindern kann. Basierend auf qualitativer Forschung, die 2013–2014 an der Küste Kenias durchgeführt wurde, haben wir eine Intervention namens „Shikamana“ (ein Kiswahili-Wort mit der Bedeutung „eine Bindung eingehen oder zusammenhalten“) entwickelt, um das Engagement in der HIV-Behandlung, die ART-Einhaltung und die klinischen Ergebnisse zu verbessern diese Gruppe. Wir schlagen nun eine zweijährige Studie vor, um diese Intervention als Pilottest zu testen und eine erste Bewertung durchzuführen. Unsere spezifischen Ziele sind: 1) Pilottests unserer evidenzbasierten Intervention für MSM und Sicherstellung, dass die Intervention machbar und für Patienten, Kollegen und Anbieterteilnehmer akzeptabel ist; und 2) Durchführung einer kleinen randomisierten kontrollierten Studie (RCT) der resultierenden Mehrkomponentenintervention im Vergleich zur Standardversorgung mit 60 MSM-Patiententeilnehmern. Zehn Patiententeilnehmer werden jeweils drei Monate lang im Pilottest beobachtet, mit monatlicher Messung der ART-Adhärenz, Baseline- und Monat-3-Messung der Adhärenzkorrelate sowie Feedback von Teilnehmern und Mitarbeitern zu den Interventionsverfahren. Nach der Feinabstimmung der Intervention auf der Grundlage des Pilottests werden wir 60 MSM-Patiententeilnehmer jeweils 6 Monate lang begleiten, mit monatlicher Messung der ART-Adhärenz, Baseline- und vierteljährlicher Messung der Adhärenzkorrelate sowie Viruslasttests im 3. und 6. Monat ein Biomarker für den Behandlungserfolg und Feedback von Teilnehmern und Mitarbeitern zu den Interventionsverfahren. Die Ergebnisse dieser prägenden 2-Jahres-Studie werden qualitative Daten zur Durchführbarkeit, Akzeptanz, Verträglichkeit, Sicherheit und quantitative Daten zu vorläufigen Effektgrößen liefern, um diese Intervention und ihre Komponenten in einer vollständig durchgeführten RCT einschließlich einer größeren, vielfältigeren MSM-Stichprobe zu testen von mehreren Standorten in Subsahara-Afrika.