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瑞典癌症组分析网络 - 乳腺:乳腺癌的基因组分析 (SCAN-B)

2026年8月24日 更新者:Åke Borg、Lund University

SCAN-B:瑞典癌症组分析网络 - Breast Initiative

本研究以前瞻性和基于人群的方式评估乳腺癌的基因组图谱。 在第一阶段,通过全转录组 RNA 测序分析乳腺肿瘤。 将在患者信息、临床病理变量和结果的背景下分析基因表达谱、突变谱和转录亚型水平数据,目的是开发新的乳腺癌分子诊断分析。 未来将进行其他基因组规模的 RNA、DNA 和蛋白质分析。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

乳腺癌表现出显着的分子、病理和临床异质性。 当前的患者和临床病理学评估对于预测结果而言并不完善,这导致许多患者过度治疗,而对于其他患者,则导致疾病复发导致死亡。 因此,需要额外的标准来更好地个性化护理并最大限度地提高治疗效果和生存率。

瑞典癌症组分析网络 - 乳腺癌 (SCAN-B) 研究于 2010 年启动,作为一项多中心前瞻性基于人群的观察性研究,其远见卓识旨在使用用于转化研究并与医疗保健相结合的下一代基因组技术分析乳腺癌;从这些分析中破译基础肿瘤生物学;利用基因组数据开发和验证新的临床可操作生物标志物检测;并建立分子诊断、预后和预测测试的实时临床实施。 在第一阶段,我们专注于通过下一代 RNA 测序进行分子谱分析。 将在患者信息、临床病理变量和结果的背景下分析基因表达谱、突变谱和转录亚型水平数据,目的是开发新的乳腺癌分子诊断分析。 未来将进行其他基因组规模的 RNA、DNA 和蛋白质分析。

截至 2021 年 10 月,已有超过 17,000 名患者参加了该研究,约占服务区域内所有符合条件患者的 85%。 组织和血液采集整合在医疗保健程序中,临床信息由国家质量登记处提供。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

20000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Borås、瑞典
      • Halmstad、瑞典、30233
        • 暂停
        • Hallands Hospital Halmstad
      • Helsingborg、瑞典、25187
      • Jönköping、瑞典、55185
        • 暂停
        • Kirurgiska kliniken
      • Karlskrona、瑞典、37185
      • Kristianstad、瑞典、29185
        • 招聘中
        • Central Hospital Kristianstad
        • 接触:
      • Lund、瑞典、22185
        • 招聘中
        • Skane University Hospital
        • 接触:
      • Malmö、瑞典、20502
        • 招聘中
        • Skane University Hospital
        • 接触:
      • Uppsala、瑞典、75185
        • 招聘中
        • Uppsala University Hospital
        • 接触:
      • Vaxjo、瑞典、35234
        • 招聘中
        • Central Hospital Växjö
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

在瑞典南部医疗保健区、乌普萨拉县和瑞典延雪平县参与的医院系统内所有疑似或确诊原发性乳腺癌的患者。 欢迎来自北欧国家的其他医院站点加入。

描述

纳入标准:

  • 怀疑或确诊原发性乳腺癌
  • 签署知情同意书

排除标准:

  • 未签署知情同意书

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
生物标志物和临床病理信息
大体时间:长达 20 年
分析基因组数据(生物标志物)及其与患者和肿瘤临床病理信息的关系;分析有效性的评估。
长达 20 年
无侵袭性疾病生存
大体时间:长达20年
将在不同时间点针对前瞻性队列的不同亚组(例如所有接受特定治疗的患者或患有特定分子亚型肿瘤的患者),在无侵袭性疾病生存(IDFS)的背景下分析不同的生物标志物。
长达20年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
病理反应
大体时间:术中
对于接受术前治疗的患者,将在手术时的病理反应背景下分析不同的生物标志物。
术中
总体生存率
大体时间:3年、5年、10年、15年、20年
将在不同时间点的总生存期 (OS) 的背景下对前瞻性队列中不同亚组的不同生物标志物进行分析,例如所有接受特定治疗的患者或患有特定分子亚型肿瘤的患者。
3年、5年、10年、15年、20年
乳腺癌特异性生存率
大体时间:3年、5年、10年、15年、20年
将在不同时间点针对前瞻性队列的不同亚组(例如所有接受特定治疗的患者或患有特定分子亚型肿瘤的患者)在乳腺癌生存(BCS)的背景下分析不同的生物标志物。
3年、5年、10年、15年、20年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Åke Borg, PhD、Lund University
  • 首席研究员:Christer Larsson, PhD、Lund University
  • 首席研究员:Niklas Loman, MD, PhD、Skane University Hospital
  • 首席研究员:Anna Ehinger, MD, PhD、Skane University Hospital
  • 首席研究员:Lisa Rydén, MD, PhD、Skane University Hospital
  • 首席研究员:Lao H Saal, MD, PhD、Lund University
  • 学习椅:Cecilia Hegardt, PhD、Lund University
  • 首席研究员:Johan Vallon-Christersson, PhD、Lund University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年8月1日

初级完成 (估计的)

2031年8月1日

研究完成 (估计的)

2031年8月1日

研究注册日期

首次提交

2014年12月1日

首先提交符合 QC 标准的

2014年12月2日

首次发布 (估计的)

2014年12月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月24日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

发布后,将共享相关的匿名个人参与者数据。

研究数据/文件

  1. RNA-seq 处理的基因表达数据和注释(n=49 名患者)
    信息标识符:GSE60789
    信息评论:超级系列:GSE60789 子系列:GSE60785、GSE60788
  2. RNA-seq 处理的基因表达数据和注释(n=3678 名患者)
    信息标识符:GSE81540
    信息评论:超级系列:GSE81540 子系列:GSE81538、GSE96058

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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