Švédsko síť pro analýzu rakoviny - prsa: Genomické profilování rakoviny prsu (SCAN-B)
7. února 2024 aktualizováno: Åke Borg, Lund University
SCAN-B: Švédská síť pro analýzu rakoviny – Iniciativa prsu
Tato studie hodnotí genomické profily karcinomu prsu prospektivním a populačním způsobem.
V první fázi jsou nádory prsu analyzovány sekvenováním celé transkriptomové RNA.
Profily genové exprese, mutační profily a data na úrovni izoforem transkriptu budou analyzovány v kontextu informací o pacientech, klinicko-patologických proměnných a výsledků s cílem vyvinout nové molekulární diagnostické testy pro rakovinu prsu.
V budoucnu budou provedeny další analýzy RNA, DNA a proteinů na úrovni genomu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Karcinom prsu vykazuje významnou molekulární, patologickou a klinickou heterogenitu. Současné pacientské a klinickopatologické vyšetření je nedokonalé pro predikci výsledku, což u mnoha pacientů vede k nadměrné léčbě au jiných vede k úmrtí na recidivující onemocnění. Proto jsou zapotřebí další kritéria pro lepší personalizaci péče a maximalizaci účinnosti léčby a přežití.
Studie Sweden Cancerome Analysis Network – Breast (SCAN-B) byla zahájena v roce 2010 jako multicentrická prospektivní populační observační studie s dlouhodobými cíli analyzovat rakovinu prsu pomocí genomických technologií nové generace pro translační výzkum a integrovanou se zdravotní péčí; dešifrovat základní nádorovou biologii z těchto analýz; využívat genomická data k vývoji a ověřování nových klinicky použitelných biomarkerových testů; a zavést klinickou implementaci molekulárních diagnostických, prognostických a prediktivních testů v reálném čase. V první fázi se zaměřujeme na molekulární profilování pomocí sekvenování RNA nové generace. Profily genové exprese, mutační profily a data na úrovni izoforem transkriptu budou analyzovány v kontextu informací o pacientech, klinicko-patologických proměnných a výsledků s cílem vyvinout nové molekulární diagnostické testy pro rakovinu prsu. V budoucnu budou provedeny další analýzy RNA, DNA a proteinů na úrovni genomu.
K říjnu 2021 bylo do studie zařazeno přes 17 000 pacientů, což představuje přibližně 85 % všech způsobilých pacientů ve spádové oblasti. Odběr tkání a krve je integrován do běžné zdravotní péče a klinické informace jsou poskytovány z národních registrů kvality.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
20000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Åke Borg, PhD
- Telefonní číslo: +46-46-2752552
- E-mail: ake.borg@med.lu.se
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Lao Saal, MD, PhD
- E-mail: lao.saal@med.lu.se
Studijní místa
-
-
-
Halmstad, Švédsko, 30233
- Pozastaveno
- Hallands Hospital Halmstad
-
Helsingborg, Švédsko, 25187
- Nábor
- Helsingborg Hospital
-
Kontakt:
- Anna-Karin Falck, MD
- E-mail: anna-karin.falck@skane.se
-
Jönköping, Švédsko, 55185
- Nábor
- Kirurgiska kliniken
-
Kontakt:
- Bengt Asking, MD
- Telefonní číslo: +46-36-321353
- E-mail: bengt.asking@rjl.se
-
Karlskrona, Švédsko, 37185
- Nábor
- Blekinge County Hospital
-
Kontakt:
- Monika Sjövall, MD
- E-mail: monika.sjovall@ltblekinge.se
-
Kristianstad, Švédsko, 29185
- Nábor
- Central Hospital Kristianstad
-
Kontakt:
- Tor Svensjö, MD, PhD
- E-mail: tor.svensjo@skane.se
-
Lund, Švédsko, 22185
- Nábor
- Skåne University Hospital
-
Kontakt:
- Lisa Rydén, MD PhD
- Telefonní číslo: +46-46-176241
- E-mail: lisa.ryden@med.lu.se
-
Malmö, Švédsko, 20502
- Nábor
- Skåne University Hospital
-
Kontakt:
- Martin Rehn, MD, PhD
- Telefonní číslo: +46-40-331892
- E-mail: martin.rehn@skane.se
-
Uppsala, Švédsko, 75185
- Nábor
- Uppsala University Hospital
-
Kontakt:
- Tobias Sjöblom, PhD
- Telefonní číslo: +46-18-4715036
- E-mail: tobias.sjoblom@igp.uu.se
-
Växjö, Švédsko, 35234
- Nábor
- Central Hospital Växjö
-
Kontakt:
- Per Weber, MD
- Telefonní číslo: +46-470-588052
- E-mail: per.weber@ltkronoberg.se
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všechny pacientky s podezřením nebo potvrzenou diagnózou primárního karcinomu prsu v zúčastněných nemocničních systémech ve zdravotnickém regionu jižního Švédska, okres Uppsala a země Jönköping, Švédsko.
Další nemocnice ze severských zemí se mohou připojit.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- podezření nebo potvrzená diagnóza primární rakoviny prsu
- podepsaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- nedostatek podepsaného informovaného souhlasu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Biomarkery a klinickopatologické informace
Časové okno: až 20 let
|
Analýza genomických dat (biomarkerů) a jejich vztahu ke klinickopatologickým informacím pacienta a nádoru; posouzení analytické validity.
|
až 20 let
|
|
Přežití bez invazivních onemocnění
Časové okno: až 20 let
|
Různé biomarkery budou analyzovány v kontextu přežití bez invazivního onemocnění (IDFS) v různých časových bodech pro různé podskupiny prospektivní kohorty, například pro všechny pacienty, kteří dostávají určitou terapii nebo pacienty s nádory specifického molekulárního podtypu.
|
až 20 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Patologická odpověď
Časové okno: intraoperační
|
Různé biomarkery budou analyzovány v kontextu patologické odezvy v době operace u pacientů podstupujících předoperační terapii.
|
intraoperační
|
|
Celkové přežití
Časové okno: 3 roky, 5 let, 10 let, 15 let, 20 let
|
Různé biomarkery budou analyzovány v kontextu celkového přežití (OS) v různých časových bodech pro různé podskupiny prospektivní kohorty, například pro všechny pacienty dostávající konkrétní terapii nebo pacienty s nádory specifického molekulárního podtypu.
|
3 roky, 5 let, 10 let, 15 let, 20 let
|
|
Přežití specifické pro rakovinu prsu
Časové okno: 3 roky, 5 let, 10 let, 15 let, 20 let
|
Různé biomarkery budou analyzovány v kontextu přežití karcinomu prsu (BCS) v různých časových bodech pro různé podskupiny prospektivní kohorty, například pro všechny pacienty, kteří dostávají určitou terapii nebo pacienty s nádory specifického molekulárního podtypu.
|
3 roky, 5 let, 10 let, 15 let, 20 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Åke Borg, PhD, Lund University
- Vrchní vyšetřovatel: Christer Larsson, PhD, Lund University
- Vrchní vyšetřovatel: Niklas Loman, MD, PhD, Skåne University Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Anna Ehinger, MD, PhD, Skåne University Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Lisa Rydén, MD, PhD, Skåne University Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Lao H Saal, MD, PhD, Lund University
- Studijní židle: Cecilia Hegardt, PhD, Lund University
- Vrchní vyšetřovatel: Johan Vallon-Christersson, PhD, Lund University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ryden L, Loman N, Larsson C, Hegardt C, Vallon-Christersson J, Malmberg M, Lindman H, Ehinger A, Saal LH, Borg A. Minimizing inequality in access to precision medicine in breast cancer by real-time population-based molecular analysis in the SCAN-B initiative. Br J Surg. 2018 Jan;105(2):e158-e168. doi: 10.1002/bjs.10741.
- Saal LH, Vallon-Christersson J, Hakkinen J, Hegardt C, Grabau D, Winter C, Brueffer C, Tang MH, Reutersward C, Schulz R, Karlsson A, Ehinger A, Malina J, Manjer J, Malmberg M, Larsson C, Ryden L, Loman N, Borg A. The Sweden Cancerome Analysis Network - Breast (SCAN-B) Initiative: a large-scale multicenter infrastructure towards implementation of breast cancer genomic analyses in the clinical routine. Genome Med. 2015 Feb 2;7(1):20. doi: 10.1186/s13073-015-0131-9. eCollection 2015.
- Staaf J, Glodzik D, Bosch A, Vallon-Christersson J, Reutersward C, Hakkinen J, Degasperi A, Amarante TD, Saal LH, Hegardt C, Stobart H, Ehinger A, Larsson C, Ryden L, Loman N, Malmberg M, Kvist A, Ehrencrona H, Davies HR, Borg A, Nik-Zainal S. Whole-genome sequencing of triple-negative breast cancers in a population-based clinical study. Nat Med. 2019 Oct;25(10):1526-1533. doi: 10.1038/s41591-019-0582-4. Epub 2019 Sep 30.
- Vallon-Christersson J, Hakkinen J, Hegardt C, Saal LH, Larsson C, Ehinger A, Lindman H, Olofsson H, Sjoblom T, Warnberg F, Ryden L, Loman N, Malmberg M, Borg A, Staaf J. Cross comparison and prognostic assessment of breast cancer multigene signatures in a large population-based contemporary clinical series. Sci Rep. 2019 Aug 21;9(1):12184. doi: 10.1038/s41598-019-48570-x.
- Dihge L, Vallon-Christersson J, Hegardt C, Saal LH, Hakkinen J, Larsson C, Ehinger A, Loman N, Malmberg M, Bendahl PO, Borg A, Staaf J, Ryden L. Prediction of Lymph Node Metastasis in Breast Cancer by Gene Expression and Clinicopathological Models: Development and Validation within a Population-Based Cohort. Clin Cancer Res. 2019 Nov 1;25(21):6368-6381. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-19-0075. Epub 2019 Jul 24.
- Lundgren C, Bendahl PO, Borg A, Ehinger A, Hegardt C, Larsson C, Loman N, Malmberg M, Olofsson H, Saal LH, Sjoblom T, Lindman H, Klintman M, Hakkinen J, Vallon-Christersson J, Ferno M, Ryden L, Ekholm M. Agreement between molecular subtyping and surrogate subtype classification: a contemporary population-based study of ER-positive/HER2-negative primary breast cancer. Breast Cancer Res Treat. 2019 Nov;178(2):459-467. doi: 10.1007/s10549-019-05378-7. Epub 2019 Aug 20.
- Sokilde R, Persson H, Ehinger A, Pirona AC, Ferno M, Hegardt C, Larsson C, Loman N, Malmberg M, Ryden L, Saal L, Borg A, Vallon-Christerson J, Rovira C. Refinement of breast cancer molecular classification by miRNA expression profiles. BMC Genomics. 2019 Jun 17;20(1):503. doi: 10.1186/s12864-019-5887-7.
- Persson H, Sokilde R, Hakkinen J, Pirona AC, Vallon-Christersson J, Kvist A, Mertens F, Borg A, Mitelman F, Hoglund M, Rovira C. Frequent miRNA-convergent fusion gene events in breast cancer. Nat Commun. 2017 Oct 5;8(1):788. doi: 10.1038/s41467-017-01176-1.
- Persson H, Sokilde R, Hakkinen J, Vallon-Christersson J, Mitelman F, Borg A, Hoglund M, Rovira C. Analysis of fusion transcripts indicates widespread deregulation of snoRNAs and their host genes in breast cancer. Int J Cancer. 2020 Jun 15;146(12):3343-3353. doi: 10.1002/ijc.32927. Epub 2020 Feb 28.
- Winter C, Nilsson MP, Olsson E, George AM, Chen Y, Kvist A, Torngren T, Vallon-Christersson J, Hegardt C, Hakkinen J, Jonsson G, Grabau D, Malmberg M, Kristoffersson U, Rehn M, Gruvberger-Saal SK, Larsson C, Borg A, Loman N, Saal LH. Targeted sequencing of BRCA1 and BRCA2 across a large unselected breast cancer cohort suggests that one-third of mutations are somatic. Ann Oncol. 2016 Aug;27(8):1532-8. doi: 10.1093/annonc/mdw209. Epub 2016 May 18.
- Dahlgren M, George AM, Brueffer C, Gladchuk S, Chen Y, Vallon-Christersson J, Hegardt C, Hakkinen J, Ryden L, Malmberg M, Larsson C, Gruvberger-Saal SK, Ehinger A, Loman N, Borg A, Saal LH. Preexisting Somatic Mutations of Estrogen Receptor Alpha (ESR1) in Early-Stage Primary Breast Cancer. JNCI Cancer Spectr. 2021 Apr 22;5(2):pkab028. doi: 10.1093/jncics/pkab028. eCollection 2021 Apr.
- Brueffer C, Gladchuk S, Winter C, Vallon-Christersson J, Hegardt C, Hakkinen J, George AM, Chen Y, Ehinger A, Larsson C, Loman N, Malmberg M, Ryden L, Borg A, Saal LH. The mutational landscape of the SCAN-B real-world primary breast cancer transcriptome. EMBO Mol Med. 2020 Oct 7;12(10):e12118. doi: 10.15252/emmm.202012118. Epub 2020 Sep 14.
- Glodzik D, Bosch A, Hartman J, Aine M, Vallon-Christersson J, Reutersward C, Karlsson A, Mitra S, Nimeus E, Holm K, Hakkinen J, Hegardt C, Saal LH, Larsson C, Malmberg M, Ryden L, Ehinger A, Loman N, Kvist A, Ehrencrona H, Nik-Zainal S, Borg A, Staaf J. Comprehensive molecular comparison of BRCA1 hypermethylated and BRCA1 mutated triple negative breast cancers. Nat Commun. 2020 Jul 27;11(1):3747. doi: 10.1038/s41467-020-17537-2.
- Larsson C, Ehinger A, Winslow S, Leandersson K, Klintman M, Dahl L, Vallon-Christersson J, Hakkinen J, Hegardt C, Manjer J, Saal L, Ryden L, Malmberg M, Borg A, Loman N. Prognostic implications of the expression levels of different immunoglobulin heavy chain-encoding RNAs in early breast cancer. NPJ Breast Cancer. 2020 Jul 6;6:28. doi: 10.1038/s41523-020-0170-2. eCollection 2020.
- Fornvik D, Aaltonen KE, Chen Y, George AM, Brueffer C, Rigo R, Loman N, Saal LH, Ryden L. Detection of circulating tumor cells and circulating tumor DNA before and after mammographic breast compression in a cohort of breast cancer patients scheduled for neoadjuvant treatment. Breast Cancer Res Treat. 2019 Sep;177(2):447-455. doi: 10.1007/s10549-019-05326-5. Epub 2019 Jun 24.
- Brueffer C, Vallon-Christersson J, Grabau D, Ehinger A, Hakkinen J, Hegardt C, Malina J, Chen Y, Bendahl PO, Manjer J, Malmberg M, Larsson C, Loman N, Ryden L, Borg A, Saal LH. Clinical Value of RNA Sequencing-Based Classifiers for Prediction of the Five Conventional Breast Cancer Biomarkers: A Report From the Population-Based Multicenter Sweden Cancerome Analysis Network-Breast Initiative. JCO Precis Oncol. 2018 Mar 9;2:PO.17.00135. doi: 10.1200/PO.17.00135. eCollection 2018.
- Nilsson MP, Emmertz M, Kristoffersson U, Borg A, Larsson C, Rehn M, Winter C, Saal LH, Brandberg Y, Loman N. Germline mutations in BRCA1 and BRCA2 incidentally revealed in a biobank research study: experiences from re-contacting mutation carriers and relatives. J Community Genet. 2018 Jul;9(3):201-208. doi: 10.1007/s12687-017-0341-5. Epub 2017 Oct 30.
- Nilsson MP, Winter C, Kristoffersson U, Rehn M, Larsson C, Saal LH, Loman N. Efficacy versus effectiveness of clinical genetic testing criteria for BRCA1 and BRCA2 hereditary mutations in incident breast cancer. Fam Cancer. 2017 Apr;16(2):187-193. doi: 10.1007/s10689-016-9953-x.
- Axelsson U, Ryden L, Johnsson P, Eden P, Mansson J, Hallberg IR, Borrebaeck CAK. A multicenter study investigating the molecular fingerprint of psychological resilience in breast cancer patients: study protocol of the SCAN-B resilience study. BMC Cancer. 2018 Aug 6;18(1):789. doi: 10.1186/s12885-018-4669-y.
- Demircan K, Bengtsson Y, Sun Q, Brange A, Vallon-Christersson J, Rijntjes E, Malmberg M, Saal LH, Ryden L, Borg A, Manjer J, Schomburg L. Serum selenium, selenoprotein P and glutathione peroxidase 3 as predictors of mortality and recurrence following breast cancer diagnosis: A multicentre cohort study. Redox Biol. 2021 Nov;47:102145. doi: 10.1016/j.redox.2021.102145. Epub 2021 Sep 21.
- Dalal H, Dahlgren M, Gladchuk S, Brueffer C, Gruvberger-Saal SK, Saal LH. Clinical associations of ESR2 (estrogen receptor beta) expression across thousands of primary breast tumors. Sci Rep. 2022 Mar 18;12(1):4696. doi: 10.1038/s41598-022-08210-3.
- Demircan K, Sun Q, Bengtsson Y, Seemann P, Vallon-Christersson J, Malmberg M, Saal LH, Ryden L, Minich WB, Borg A, Manjer J, Schomburg L. Autoimmunity to selenoprotein P predicts breast cancer recurrence. Redox Biol. 2022 Jul;53:102346. doi: 10.1016/j.redox.2022.102346. Epub 2022 May 25.
- Staaf J, Hakkinen J, Hegardt C, Saal LH, Kimbung S, Hedenfalk I, Lien T, Sorlie T, Naume B, Russnes H, Marcone R, Ayyanan A, Brisken C, Malterling RR, Asking B, Olofsson H, Lindman H, Bendahl PO, Ehinger A, Larsson C, Loman N, Ryden L, Malmberg M, Borg A, Vallon-Christersson J. RNA sequencing-based single sample predictors of molecular subtype and risk of recurrence for clinical assessment of early-stage breast cancer. NPJ Breast Cancer. 2022 Aug 16;8(1):94. doi: 10.1038/s41523-022-00465-3.
- Saghir H, Veerla S, Malmberg M, Ryden L, Ehinger A, Saal LH, Vallon-Christersson J, Borg A, Hegardt C, Larsson C, Haidar A, Hedenfalk I, Loman N, Kimbung S. How Reliable Are Gene Expression-Based and Immunohistochemical Biomarkers Assessed on a Core-Needle Biopsy? A Study of Paired Core-Needle Biopsies and Surgical Specimens in Early Breast Cancer. Cancers (Basel). 2022 Aug 18;14(16):4000. doi: 10.3390/cancers14164000.
- Bengtsson Y, Demircan K, Vallon-Christersson J, Malmberg M, Saal LH, Ryden L, Borg A, Schomburg L, Sandsveden M, Manjer J. Serum copper, zinc and copper/zinc ratio in relation to survival after breast cancer diagnosis: A prospective multicenter cohort study. Redox Biol. 2023 Jul;63:102728. doi: 10.1016/j.redox.2023.102728. Epub 2023 May 16.
- Demircan K, Bengtsson Y, Chillon TS, Vallon-Christersson J, Sun Q, Larsson C, Malmberg M, Saal LH, Ryden L, Borg A, Manjer J, Schomburg L. Matched analysis of circulating selenium with the breast cancer selenotranscriptome: a multicentre prospective study. J Transl Med. 2023 Sep 23;21(1):658. doi: 10.1186/s12967-023-04502-y.
- Sharma A, Weitz P, Wang Y, Liu B, Vallon-Christersson J, Hartman J, Rantalainen M. Development and prognostic validation of a three-level NHG-like deep learning-based model for histological grading of breast cancer. Breast Cancer Res. 2024 Jan 29;26(1):17. doi: 10.1186/s13058-024-01770-4.
- Sigurjonsdottir G, De Marchi T, Ehinger A, Hartman J, Bosch A, Staaf J, Killander F, Nimeus E. Comparison of SP142 and 22C3 PD-L1 assays in a population-based cohort of triple-negative breast cancer patients in the context of their clinically established scoring algorithms. Breast Cancer Res. 2023 Oct 10;25(1):123. doi: 10.1186/s13058-023-01724-2.
- Wang Y, Ali MA, Vallon-Christersson J, Humphreys K, Hartman J, Rantalainen M. Transcriptional intra-tumour heterogeneity predicted by deep learning in routine breast histopathology slides provides independent prognostic information. Eur J Cancer. 2023 Sep;191:112953. doi: 10.1016/j.ejca.2023.112953. Epub 2023 Jun 23.
- Nacer DF, Vallon-Christersson J, Nordborg N, Ehrencrona H, Kvist A, Borg A, Staaf J. Molecular characteristics of breast tumors in patients screened for germline predisposition from a population-based observational study. Genome Med. 2023 Apr 14;15(1):25. doi: 10.1186/s13073-023-01177-4.
- Gulis K, Ellbrant J, Svensjo T, Skarping I, Vallon-Christersson J, Loman N, Bendahl PO, Ryden L. A prospective cohort study identifying radiologic and tumor related factors of importance for breast conserving surgery after neoadjuvant chemotherapy. Eur J Surg Oncol. 2023 Jul;49(7):1189-1195. doi: 10.1016/j.ejso.2023.03.225. Epub 2023 Mar 28.
- Bjorklund SS, Aure MR, Hakkinen J, Vallon-Christersson J, Kumar S, Evensen KB, Fleischer T, Tost J; OSBREAC; Sahlberg KK, Mathelier A, Bhanot G, Ganesan S, Tekpli X, Kristensen VN. Subtype and cell type specific expression of lncRNAs provide insight into breast cancer. Commun Biol. 2022 Aug 18;5(1):834. doi: 10.1038/s42003-022-03559-7.
- Sartor H, Zackrisson S, Hegardt C, Larsson C. "Association of mammographic features with molecular breast tumor profiles". Cancer Treat Res Commun. 2021;28:100387. doi: 10.1016/j.ctarc.2021.100387. Epub 2021 May 9.
- Veerla S, Hohmann L, Nacer DF, Vallon-Christersson J, Staaf J. Perturbation and stability of PAM50 subtyping in population-based primary invasive breast cancer. NPJ Breast Cancer. 2023 Oct 19;9(1):83. doi: 10.1038/s41523-023-00589-0.
- Aine M, Boyaci C, Hartman J, Hakkinen J, Mitra S, Campos AB, Nimeus E, Ehinger A, Vallon-Christersson J, Borg A, Staaf J. Molecular analyses of triple-negative breast cancer in the young and elderly. Breast Cancer Res. 2021 Feb 10;23(1):20. doi: 10.1186/s13058-021-01392-0. Erratum In: Breast Cancer Res. 2021 Feb 24;23(1):28.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2010
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2031
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2031
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. prosince 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. prosince 2014
První zveřejněno (Odhadovaný)
3. prosince 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
9. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
- genomika
- cirkulující nádorové buňky
- minimální reziduální onemocnění
- tekutá biopsie
- metabolomika
- translační výzkum
- cirkulující nádorová DNA
- proteomika
- BRCA
- patologická kompletní odpověď
- profilování genové exprese
- molekulární podtyp
- transkriptomika
- RNA-sekvenování
- mutační screening
- prognostické a prediktivní biomarkery
- RNA-sekv
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SCANB001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Po zveřejnění budou sdíleny příslušné anonymizované údaje jednotlivých účastníků.
Studijní data/dokumenty
-
Data a anotace zpracované genové exprese RNA-seq (n=49 pacientů)
Identifikátor informace: GSE60789Komentáře k informacím: SuperSeries: GSE60789 SubSeries: GSE60785, GSE60788
-
Data a anotace zpracované genové exprese RNA-seq (n=3678 pacientů)
Identifikátor informace: GSE81540Komentáře k informacím: SuperSeries: GSE81540 SubSeries: GSE81538, GSE96058
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Novotvary prsu
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Zatím nenabírámeAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Korejská republika