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Réseau suédois d'analyse du cancer du sein - Sein : Profilage génomique du cancer du sein (SCAN-B)

24 août 2026 mis à jour par: Åke Borg, Lund University

SCAN-B : Réseau suédois d'analyse du cancer - Initiative du sein

Cette étude évalue les profils génomiques du cancer du sein de manière prospective et basée sur la population. Dans la première phase, les tumeurs du sein sont analysées par séquençage de l'ARN du transcriptome entier. Les profils d'expression génique, les profils mutationnels et les données au niveau des isoformes de transcription seront analysés dans le contexte des informations sur les patients, des variables clinicopathologiques et des résultats, dans le but de développer de nouveaux tests de diagnostic moléculaire pour le cancer du sein. Des analyses supplémentaires d'ARN, d'ADN et de protéines à l'échelle du génome seront effectuées à l'avenir.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Le cancer du sein présente une importante hétérogénéité moléculaire, pathologique et clinique. L'évaluation actuelle des patients et clinicopathologiques est imparfaite pour prédire les résultats, ce qui entraîne un surtraitement pour de nombreux patients et, pour d'autres, entraîne la mort d'une maladie récurrente. Par conséquent, des critères supplémentaires sont nécessaires pour mieux personnaliser les soins et maximiser l'efficacité et la survie du traitement.

L'étude Sweden Cancerome Analysis Network - Breast (SCAN-B) a été lancée en 2010 en tant qu'étude observationnelle prospective multicentrique basée sur la population avec des objectifs à long terme pour analyser les cancers du sein avec des technologies génomiques de nouvelle génération pour la recherche translationnelle et intégrées aux soins de santé ; décrypter la biologie fondamentale de la tumeur à partir de ces analyses ; utiliser les données génomiques pour développer et valider de nouveaux tests de biomarqueurs cliniquement exploitables ; et établir la mise en œuvre clinique en temps réel de tests moléculaires de diagnostic, de pronostic et de prédiction. Dans la première phase, nous nous concentrons sur le profilage moléculaire par séquençage d'ARN de nouvelle génération. Les profils d'expression génique, les profils mutationnels et les données au niveau des isoformes de transcription seront analysés dans le contexte des informations sur les patients, des variables clinicopathologiques et des résultats, dans le but de développer de nouveaux tests de diagnostic moléculaire pour le cancer du sein. Des analyses supplémentaires d'ARN, d'ADN et de protéines à l'échelle du génome seront effectuées à l'avenir.

En octobre 2021, plus de 17 000 patients se sont inscrits à l'étude, ce qui représente environ 85 % de tous les patients éligibles dans la région desservie. La collecte de tissus et de sang est intégrée dans les routines de soins de santé et les informations cliniques sont fournies par les registres nationaux de qualité.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

20000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Borås, Suède
      • Halmstad, Suède, 30233
        • Suspendu
        • Hallands Hospital Halmstad
      • Helsingborg, Suède, 25187
      • Jönköping, Suède, 55185
        • Suspendu
        • Kirurgiska kliniken
      • Karlskrona, Suède, 37185
      • Kristianstad, Suède, 29185
        • Recrutement
        • Central Hospital Kristianstad
        • Contact:
      • Lund, Suède, 22185
        • Recrutement
        • Skane University Hospital
        • Contact:
      • Malmö, Suède, 20502
        • Recrutement
        • Skane University Hospital
        • Contact:
      • Uppsala, Suède, 75185
        • Recrutement
        • Uppsala University Hospital
        • Contact:
      • Vaxjo, Suède, 35234
        • Recrutement
        • Central Hospital Växjö
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Toutes les patientes présentant un diagnostic suspecté ou confirmé de cancer du sein primaire dans les systèmes hospitaliers participants de la région de soins de santé du sud de la Suède, du comté d'Uppsala et du pays de Jönköping, en Suède. D'autres sites hospitaliers des pays nordiques sont les bienvenus.

La description

Critère d'intégration:

  • suspicion ou diagnostic confirmé de cancer du sein primaire
  • consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  • absence de consentement éclairé signé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Biomarqueurs et informations clinicopathologiques
Délai: jusqu'à 20 ans
Analyse des données génomiques (biomarqueurs) et leur relation avec les informations clinicopathologiques du patient et de la tumeur ; évaluation de la validité analytique.
jusqu'à 20 ans
Survie sans maladie invasive
Délai: jusqu'à 20 ans
Différents biomarqueurs seront analysés dans le contexte de la survie sans maladie invasive (IDFS) à différents moments pour différents sous-groupes de la cohorte prospective, par exemple pour tous les patients recevant une thérapie particulière ou les patients atteints de tumeurs d'un sous-type moléculaire spécifique.
jusqu'à 20 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse pathologique
Délai: peropératoire
Différents biomarqueurs seront analysés dans le contexte de la réponse pathologique au moment de la chirurgie pour les patients recevant un traitement préopératoire.
peropératoire
La survie globale
Délai: 3 ans, 5 ans, 10 ans, 15 ans, 20 ans
Différents biomarqueurs seront analysés dans le contexte de la survie globale (SG) à différents moments pour différents sous-groupes de la cohorte prospective, par exemple pour tous les patients recevant un traitement particulier ou les patients atteints de tumeurs d'un sous-type moléculaire spécifique.
3 ans, 5 ans, 10 ans, 15 ans, 20 ans
Survie spécifique au cancer du sein
Délai: 3 ans, 5 ans, 10 ans, 15 ans, 20 ans
Différents biomarqueurs seront analysés dans le contexte de la survie au cancer du sein (BCS) à différents moments pour différents sous-groupes de la cohorte prospective, par exemple pour toutes les patientes recevant un traitement particulier ou les patientes atteintes de tumeurs d'un sous-type moléculaire spécifique.
3 ans, 5 ans, 10 ans, 15 ans, 20 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Åke Borg, PhD, Lund University
  • Chercheur principal: Christer Larsson, PhD, Lund University
  • Chercheur principal: Niklas Loman, MD, PhD, Skane University Hospital
  • Chercheur principal: Anna Ehinger, MD, PhD, Skane University Hospital
  • Chercheur principal: Lisa Rydén, MD, PhD, Skane University Hospital
  • Chercheur principal: Lao H Saal, MD, PhD, Lund University
  • Chaise d'étude: Cecilia Hegardt, PhD, Lund University
  • Chercheur principal: Johan Vallon-Christersson, PhD, Lund University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2010

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2031

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2031

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 décembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2014

Première publication (Estimé)

3 décembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Lors de la publication, les données personnelles anonymisées pertinentes des participants seront partagées.

Données/documents d'étude

  1. Données et annotations d'expression génique traitées par RNA-seq (n = 49 patients)
    Identifiant des informations: GSE60789
    Commentaires d'informations: SuperSérie : GSE60789 Sous-Série : GSE60785, GSE60788
  2. Données et annotations d'expression génique traitées par ARN-seq (n = 3678 patients)
    Identifiant des informations: GSE81540
    Commentaires d'informations: SuperSérie : GSE81540 Sous-Série : GSE81538, GSE96058

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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