Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sweden Cancerome Analysis Network - Breast : Genomic Profiling of Breast Cancer (SCAN-B)

24 augusti 2026 uppdaterad av: Åke Borg, Lund University

SCAN-B: Sweden Cancerome Analysis Network - Breast Initiative

Denna studie utvärderar de genomiska profilerna av bröstcancer på ett prospektivt och befolkningsbaserat sätt. I den första fasen analyseras brösttumörer genom hel transkriptom RNA-sekvensering. Genuttrycksprofiler, mutationsprofiler och transkriptisoformnivådata kommer att analyseras i samband med patientinformation, klinisk-patologiska variabler och resultat, med syftet att utveckla nya molekylära diagnostiska analyser för bröstcancer. Ytterligare RNA-, DNA- och proteinanalyser i genomskala kommer att utföras i framtiden.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Bröstcancer uppvisar betydande molekylär, patologisk och klinisk heterogenitet. Nuvarande patient- och klinikopatologiska utvärdering är ofullkomlig för att förutsäga resultatet, vilket resulterar i överbehandling för många patienter och för andra leder till dödsfall på grund av återkommande sjukdom. Därför behövs ytterligare kriterier för att bättre anpassa vården och maximera behandlingens effektivitet och överlevnad.

Sweden Cancerome Analysis Network - Breast (SCAN-B)-studien initierades 2010 som en multicenter prospektiv populationsbaserad observationsstudie med långsynta syften att analysera bröstcancer med nästa generations genomiska teknologier för translationell forskning och integrerad med sjukvården; dechiffrera grundläggande tumörbiologi från dessa analyser; använda genomiska data för att utveckla och validera nya kliniskt verksamma biomarköranalyser; och etablera klinisk realtidsimplementering av molekylära diagnostiska, prognostiska och prediktiva tester. I den första fasen fokuserar vi på molekylär profilering genom nästa generations RNA-sekvensering. Genuttrycksprofiler, mutationsprofiler och transkriptisoformnivådata kommer att analyseras i samband med patientinformation, klinisk-patologiska variabler och resultat, med syftet att utveckla nya molekylära diagnostiska analyser för bröstcancer. Ytterligare RNA-, DNA- och proteinanalyser i genomskala kommer att utföras i framtiden.

Från och med oktober 2021 har över 17 000 patienter registrerats i studien, vilket motsvarar cirka 85 % av alla berättigade patienter inom upptagningsområdet. Vävnads- och blodinsamling är integrerad i sjukvårdens rutiner och klinisk information tillhandahålls från nationella kvalitetsregister.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

20000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Borås, Sverige
      • Halmstad, Sverige, 30233
        • Upphängd
        • Hallands Hospital Halmstad
      • Helsingborg, Sverige, 25187
      • Jönköping, Sverige, 55185
        • Upphängd
        • Kirurgiska kliniken
      • Karlskrona, Sverige, 37185
      • Kristianstad, Sverige, 29185
        • Rekrytering
        • Central Hospital Kristianstad
        • Kontakt:
      • Lund, Sverige, 22185
        • Rekrytering
        • Skane University Hospital
        • Kontakt:
      • Malmö, Sverige, 20502
        • Rekrytering
        • Skane University Hospital
        • Kontakt:
      • Uppsala, Sverige, 75185
        • Rekrytering
        • Uppsala University Hospital
        • Kontakt:
      • Vaxjo, Sverige, 35234
        • Rekrytering
        • Central Hospital Växjö
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter med misstänkt eller bekräftad diagnos av primär bröstcancer inom deltagande sjukhussystem i Sjukvårdsregion Sydsverige, Uppsala län och Jönköpingsland, Sverige. Ytterligare sjukhusplatser från de nordiska länderna är välkomna att gå med.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • misstanke eller bekräftad diagnos av primär bröstcancer
  • undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • brist på undertecknat informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biomarkörer och klinisk patologisk information
Tidsram: upp till 20 år
Analys av genomiska data (biomarkörer) och deras relation till patient- och tumörklinikopatologisk information; bedömning av analytisk validitet.
upp till 20 år
Invasiv sjukdomsfri överlevnad
Tidsram: upp till 20 år
Olika biomarkörer kommer att analyseras i samband med invasiv sjukdomsfri överlevnad (IDFS) vid olika tidpunkter för olika undergrupper av den potentiella kohorten, till exempel för alla patienter som får en viss terapi eller patienter med tumörer av en specifik molekylär subtyp.
upp till 20 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patologiskt svar
Tidsram: intraoperativt
Olika biomarkörer kommer att analyseras i samband med patologisk respons vid tidpunkten för operation för patienter som får preoperativ terapi.
intraoperativt
Total överlevnad
Tidsram: 3-år, 5-år, 10-år, 15-år, 20-år
Olika biomarkörer kommer att analyseras i samband med total överlevnad (OS) vid olika tidpunkter för olika undergrupper av den blivande kohorten, till exempel för alla patienter som får en viss terapi eller patienter med tumörer av en specifik molekylär subtyp.
3-år, 5-år, 10-år, 15-år, 20-år
Bröstcancerspecifik överlevnad
Tidsram: 3-år, 5-år, 10-år, 15-år, 20-år
Olika biomarkörer kommer att analyseras i samband med bröstcanceröverlevnad (BCS) vid olika tidpunkter för olika undergrupper av den blivande kohorten, till exempel för alla patienter som får en viss terapi eller patienter med tumörer av en specifik molekylär subtyp.
3-år, 5-år, 10-år, 15-år, 20-år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Studierektor: Åke Borg, PhD, Lund University
  • Huvudutredare: Christer Larsson, PhD, Lund University
  • Huvudutredare: Niklas Loman, MD, PhD, Skane University Hospital
  • Huvudutredare: Anna Ehinger, MD, PhD, Skane University Hospital
  • Huvudutredare: Lisa Rydén, MD, PhD, Skane University Hospital
  • Huvudutredare: Lao H Saal, MD, PhD, Lund University
  • Studiestol: Cecilia Hegardt, PhD, Lund University
  • Huvudutredare: Johan Vallon-Christersson, PhD, Lund University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2010

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2031

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2031

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 december 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2014

Första postat (Beräknad)

3 december 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Vid publicering kommer relevant anonymiserad individuell deltagardata att delas.

Studiedata/dokument

  1. RNA-seq bearbetade genuttrycksdata och anteckningar (n=49 patienter)
    Informationsidentifierare: GSE60789
    Informationskommentarer: SuperSeries: GSE60789 SubSeries: GSE60785, GSE60788
  2. RNA-seq bearbetade genuttrycksdata och anteckningar (n=3678 patienter)
    Informationsidentifierare: GSE81540
    Informationskommentarer: SuperSeries: GSE81540 SubSeries: GSE81538, GSE96058

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera