Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sweden Cancerome Analysis Network - Breast: Genomisk profilering af brystkræft (SCAN-B)

24. august 2026 opdateret af: Åke Borg, Lund University

SCAN-B: Sweden Cancerome Analysis Network - Breast Initiative

Denne undersøgelse evaluerer de genomiske profiler af brystkræft på en prospektiv og befolkningsbaseret måde. I den første fase analyseres brysttumorer ved hel transkriptom RNA-sekventering. Genekspressionsprofiler, mutationsprofiler og transkriptisoform-niveau-data vil blive analyseret i sammenhæng med patientinformation, klinikopatologiske variabler og udfald med det formål at udvikle nye molekylære diagnostiske assays for brystkræft. Yderligere genom-skala RNA, DNA og protein analyser vil blive udført i fremtiden.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Brystkræft udviser betydelig molekylær, patologisk og klinisk heterogenitet. Den nuværende patient- og klinikopatologiske evaluering er ufuldkommen til at forudsige resultatet, hvilket resulterer i overbehandling for mange patienter, og for andre fører til død som følge af tilbagevendende sygdom. Derfor er der behov for yderligere kriterier for bedre at personliggøre pleje og maksimere behandlingens effektivitet og overlevelse.

Sweden Cancerome Analysis Network - Breast (SCAN-B) undersøgelse blev påbegyndt i 2010 som et multicenter prospektivt befolkningsbaseret observationsstudie med langsigtede mål at analysere brystkræft med næste generations genomiske teknologier til translationel forskning og integreret med sundhedspleje; dechifrere fundamental tumorbiologi fra disse analyser; udnytte genomiske data til at udvikle og validere nye klinisk brugbare biomarkøranalyser; og etablere realtids klinisk implementering af molekylær diagnostiske, prognostiske og prædiktive tests. I den første fase fokuserer vi på molekylær profilering ved næste generations RNA-sekventering. Genekspressionsprofiler, mutationsprofiler og transkriptisoform-niveau-data vil blive analyseret i sammenhæng med patientinformation, klinikopatologiske variabler og udfald med det formål at udvikle nye molekylære diagnostiske assays for brystkræft. Yderligere genom-skala RNA, DNA og protein analyser vil blive udført i fremtiden.

Fra oktober 2021 er over 17.000 patienter tilmeldt undersøgelsen, hvilket repræsenterer cirka 85 % af alle kvalificerede patienter i oplandet. Vævs- og blodindsamling er integreret i sundhedsvæsenets rutiner, og klinisk information leveres fra nationale kvalitetsregistre.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Borås, Sverige
      • Halmstad, Sverige, 30233
        • Suspenderet
        • Hallands Hospital Halmstad
      • Helsingborg, Sverige, 25187
      • Jönköping, Sverige, 55185
        • Suspenderet
        • Kirurgiska kliniken
      • Karlskrona, Sverige, 37185
      • Kristianstad, Sverige, 29185
        • Rekruttering
        • Central Hospital Kristianstad
        • Kontakt:
      • Lund, Sverige, 22185
        • Rekruttering
        • Skane University Hospital
        • Kontakt:
      • Malmö, Sverige, 20502
        • Rekruttering
        • Skane University Hospital
        • Kontakt:
      • Uppsala, Sverige, 75185
        • Rekruttering
        • Uppsala University Hospital
        • Kontakt:
      • Vaxjo, Sverige, 35234
        • Rekruttering
        • Central Hospital Växjö
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter med mistanke om eller bekræftet diagnose af primær brystkræft inden for deltagende hospitalssystemer i South Sweden Healthcare Region, Uppsala County og Jönköping Country, Sverige. Yderligere hospitalssteder fra de nordiske lande er velkomne til at deltage.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mistanke om eller bekræftet diagnose af primær brystkræft
  • underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • manglende underskrevet informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biomarkører og klinisk patologisk information
Tidsramme: op til 20 år
Analyse af genomiske data (biomarkører) og deres forhold til patient og tumor klinikopatologisk information; vurdering af analytisk validitet.
op til 20 år
Invasiv sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: op til 20 år
Forskellige biomarkører vil blive analyseret i sammenhæng med invasiv sygdomsfri overlevelse (IDFS) på forskellige tidspunkter for forskellige undergrupper af den potentielle kohorte, for eksempel for alle patienter, der modtager en bestemt terapi eller patienter med tumorer af en specifik molekylær subtype.
op til 20 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patologisk respons
Tidsramme: intraoperativt
Forskellige biomarkører vil blive analyseret i sammenhæng med patologisk respons på operationstidspunktet for patienter, der modtager præoperativ terapi.
intraoperativt
Samlet overlevelse
Tidsramme: 3-år, 5-år, 10-år, 15-år, 20-år
Forskellige biomarkører vil blive analyseret i sammenhæng med overordnet overlevelse (OS) på forskellige tidspunkter for forskellige undergrupper af den potentielle kohorte, for eksempel for alle patienter, der modtager en bestemt terapi eller patienter med tumorer af en specifik molekylær subtype.
3-år, 5-år, 10-år, 15-år, 20-år
Brystkræft-specifik overlevelse
Tidsramme: 3-år, 5-år, 10-år, 15-år, 20-år
Forskellige biomarkører vil blive analyseret i sammenhæng med brystkræftoverlevelse (BCS) på forskellige tidspunkter for forskellige undergrupper af den potentielle kohorte, for eksempel for alle patienter, der modtager en bestemt terapi eller patienter med tumorer af en specifik molekylær subtype.
3-år, 5-år, 10-år, 15-år, 20-år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studieleder: Åke Borg, PhD, Lund University
  • Ledende efterforsker: Christer Larsson, PhD, Lund University
  • Ledende efterforsker: Niklas Loman, MD, PhD, Skane University Hospital
  • Ledende efterforsker: Anna Ehinger, MD, PhD, Skane University Hospital
  • Ledende efterforsker: Lisa Rydén, MD, PhD, Skane University Hospital
  • Ledende efterforsker: Lao H Saal, MD, PhD, Lund University
  • Studiestol: Cecilia Hegardt, PhD, Lund University
  • Ledende efterforsker: Johan Vallon-Christersson, PhD, Lund University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2010

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2031

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2014

Først opslået (Anslået)

3. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Efter offentliggørelsen vil de relevante anonymiserede individuelle deltagerdata blive delt.

Studiedata/dokumenter

  1. RNA-seq behandlede genekspressionsdata og annotationer (n=49 patienter)
    Informations-id: GSE60789
    Oplysningskommentarer: SuperSeries: GSE60789 Underserie: GSE60785, GSE60788
  2. RNA-seq behandlede genekspressionsdata og annotationer (n=3678 patienter)
    Informations-id: GSE81540
    Oplysningskommentarer: SuperSeries: GSE81540 Underserie: GSE81538, GSE96058

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner