Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Svédország Cancerome Analysis Network – Breast: Breast Cancer genomic Profiling (SCAN-B)

2026. augusztus 24. frissítette: Åke Borg, Lund University

SCAN-B: The Sweden Cancerome Analysis Network – Breast Initiative

Ez a tanulmány az emlőrák genomi profilját prospektív és populáció alapú módon értékeli. Az első fázisban az emlődaganatokat teljes transzkriptom RNS-szekvenálással elemezzük. A génexpressziós profilokat, a mutációs profilokat és az átírási izoforma szintű adatokat a betegek információival, a klinikopatológiai változókkal és az eredményekkel összefüggésben elemezzük azzal a céllal, hogy új molekuláris diagnosztikai módszereket dolgozzanak ki emlőrákra. A jövőben további genom léptékű RNS-, DNS- és fehérjeanalíziseket végeznek majd.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Az emlőrák jelentős molekuláris, patológiai és klinikai heterogenitást mutat. A jelenlegi beteg- és klinikopatológiai értékelés tökéletlen az eredmény előrejelzéséhez, ami sok beteg túlkezeléséhez, mások számára pedig a visszatérő betegség miatti halálhoz vezet. Ezért további kritériumokra van szükség az ellátás jobb személyre szabásához, valamint a kezelés hatékonyságának és túlélésének maximalizálásához.

A Sweden Cancerome Analysis Network – Breast (SCAN-B) tanulmányt 2010-ben kezdeményezték, mint egy többközpontú, prospektív populációalapú megfigyeléses vizsgálatot, amelynek hosszú távú célja az emlőrákok elemzése a transzlációs kutatások következő generációs genomtechnológiáival és az egészségügyi ellátással integrálva; megfejteni az alapvető tumorbiológiát ezekből az elemzésekből; genomikai adatok felhasználása új, klinikailag alkalmazható biomarker-vizsgálatok kifejlesztésére és validálására; és létrehozza a molekuláris diagnosztikai, prognosztikai és prediktív tesztek valós idejű klinikai megvalósítását. Az első fázisban a molekuláris profilalkotásra fókuszálunk a következő generációs RNS-szekvenálással. A génexpressziós profilokat, a mutációs profilokat és az átírási izoforma szintű adatokat a betegek információival, a klinikopatológiai változókkal és az eredményekkel összefüggésben elemezzük azzal a céllal, hogy új molekuláris diagnosztikai módszereket dolgozzanak ki emlőrákra. A jövőben további genom léptékű RNS-, DNS- és fehérjeanalíziseket végeznek majd.

2021 októberéig több mint 17 000 beteget vontak be a vizsgálatba, ami a vonzáskörzetben a jogosult betegek körülbelül 85%-át jelenti. A szövet- és vérvétel beépül az egészségügyi rutinokba, és a klinikai információkat a nemzeti minőségügyi nyilvántartásokból biztosítják.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

20000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Borås, Svédország
      • Halmstad, Svédország, 30233
        • Felfüggesztett
        • Hallands Hospital Halmstad
      • Helsingborg, Svédország, 25187
      • Jönköping, Svédország, 55185
        • Felfüggesztett
        • Kirurgiska kliniken
      • Karlskrona, Svédország, 37185
      • Kristianstad, Svédország, 29185
        • Toborzás
        • Central Hospital Kristianstad
        • Kapcsolatba lépni:
      • Lund, Svédország, 22185
        • Toborzás
        • Skane University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Malmö, Svédország, 20502
        • Toborzás
        • Skane University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Uppsala, Svédország, 75185
        • Toborzás
        • Uppsala University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Vaxjo, Svédország, 35234
        • Toborzás
        • Central Hospital Växjö
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden olyan beteg, akinek elsődleges emlőrák gyanúja vagy megerősített diagnózisa van a részt vevő kórházi rendszerekben a dél-svédországi egészségügyi régióban, Uppsala megyében és Jönköping országban, Svédországban. A skandináv országokból további kórházak csatlakozását is várjuk.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • primer emlőrák gyanúja vagy megerősített diagnózisa
  • aláírt tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • az aláírt, tájékozott beleegyezés hiánya

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Biomarkerek és klinikopatológiai információk
Időkeret: akár 20 éves korig
Genomikus adatok (biomarkerek) elemzése és kapcsolatuk a betegek és daganatok klinikopatológiai információival; az analitikai érvényesség értékelése.
akár 20 éves korig
Invazív betegségmentes túlélés
Időkeret: akár 20 éves korig
Különböző biomarkereket elemeznek az invazív betegségmentes túlélés (IDFS) összefüggésében, különböző időpontokban a leendő kohorsz különböző alcsoportjainál, például minden olyan betegnél, aki egy adott terápiában részesül, vagy egy meghatározott molekuláris altípusú daganatos betegeknél.
akár 20 éves korig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Patológiás válasz
Időkeret: intraoperatív
Különböző biomarkereket elemeznek a műtét előtti patológiás válasz összefüggésében a műtét előtti terápiában részesülő betegeknél.
intraoperatív
Általános túlélés
Időkeret: 3 év, 5 év, 10 év, 15 év, 20 év
Különböző biomarkereket elemeznek a teljes túlélés (OS) összefüggésében, különböző időpontokban a leendő kohorsz különböző alcsoportjainál, például minden olyan betegnél, aki egy adott terápiában részesül, vagy egy meghatározott molekuláris altípusú daganatos betegeknél.
3 év, 5 év, 10 év, 15 év, 20 év
Az emlőrák-specifikus túlélés
Időkeret: 3 év, 5 év, 10 év, 15 év, 20 év
Különböző biomarkereket elemeznek az emlőrák túlélés (BCS) összefüggésében, különböző időpontokban a leendő kohorsz különböző alcsoportjainál, például minden olyan betegnél, aki egy adott terápiában részesül, vagy egy meghatározott molekuláris altípusú daganatos betegeknél.
3 év, 5 év, 10 év, 15 év, 20 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Åke Borg, PhD, Lund University
  • Kutatásvezető: Christer Larsson, PhD, Lund University
  • Kutatásvezető: Niklas Loman, MD, PhD, Skane University Hospital
  • Kutatásvezető: Anna Ehinger, MD, PhD, Skane University Hospital
  • Kutatásvezető: Lisa Rydén, MD, PhD, Skane University Hospital
  • Kutatásvezető: Lao H Saal, MD, PhD, Lund University
  • Tanulmányi szék: Cecilia Hegardt, PhD, Lund University
  • Kutatásvezető: Johan Vallon-Christersson, PhD, Lund University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2031. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2031. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. december 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 2.

Első közzététel (Becsült)

2014. december 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 24.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

A közzétételt követően a résztvevők vonatkozó anonimizált adatai megosztásra kerülnek.

Tanulmányi adatok/dokumentumok

  1. RNA-seq feldolgozott génexpressziós adatok és megjegyzések (n=49 beteg)
    Információs azonosító: GSE60789
    Információs megjegyzések: Szupersorozat: GSE60789 Alsorozat: GSE60785, GSE60788
  2. RNA-seq feldolgozott génexpressziós adatok és megjegyzések (n=3678 beteg)
    Információs azonosító: GSE81540
    Információs megjegyzések: Szupersorozat: GSE81540 Alsorozat: GSE81538, GSE96058

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel