Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Шведская сеть анализа рака молочной железы: геномное профилирование рака молочной железы (SCAN-B)

24 августа 2026 г. обновлено: Åke Borg, Lund University

SCAN-B: Шведская сеть анализа рака - Инициатива молочной железы

Это исследование оценивает геномные профили рака молочной железы в проспективной и популяционной манере. На первом этапе опухоли молочной железы анализируются с помощью полнотранскриптомного секвенирования РНК. Профили экспрессии генов, профили мутаций и данные на уровне изоформ транскриптов будут проанализированы в контексте информации о пациентах, клинико-патологических переменных и результатов с целью разработки новых молекулярных диагностических тестов для рака молочной железы. В будущем будут проведены дополнительные анализы РНК, ДНК и белков в масштабе генома.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Рак молочной железы демонстрирует значительную молекулярную, патологическую и клиническую гетерогенность. Текущая оценка пациента и клинико-патологическая оценка несовершенны для прогнозирования исхода, что приводит к избыточному лечению для многих пациентов, а для других приводит к смерти от рецидива заболевания. Следовательно, необходимы дополнительные критерии для более персонализированного ухода и максимизации эффективности лечения и выживаемости.

Исследование Шведской сети анализа рака молочной железы (SCAN-B) было начато в 2010 году как многоцентровое проспективное популяционное обсервационное исследование с дальновидными целями анализа рака молочной железы с использованием геномных технологий следующего поколения для трансляционных исследований и интеграции со здравоохранением; расшифровать фундаментальную биологию опухоли на основе этих анализов; использовать геномные данные для разработки и проверки новых клинически эффективных анализов биомаркеров; и установить клиническую реализацию молекулярных диагностических, прогностических и прогностических тестов в режиме реального времени. На первом этапе мы сосредоточимся на молекулярном профилировании с помощью секвенирования РНК нового поколения. Профили экспрессии генов, профили мутаций и данные на уровне изоформ транскриптов будут проанализированы в контексте информации о пациентах, клинико-патологических переменных и результатов с целью разработки новых молекулярных диагностических тестов для рака молочной железы. В будущем будут проведены дополнительные анализы РНК, ДНК и белков в масштабе генома.

По состоянию на октябрь 2021 года в исследовании приняли участие более 17 000 пациентов, что составляет примерно 85% всех подходящих пациентов в регионе охвата. Сбор тканей и крови интегрирован в обычные медицинские процедуры, а клиническая информация предоставляется из национальных реестров качества.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

20000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Åke Borg, PhD
  • Номер телефона: +46-46-2752552
  • Электронная почта: ake.borg@med.lu.se

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

      • Borås, Швеция
        • Рекрутинг
        • Södra Älvsborg Hospital
        • Контакт:
      • Halmstad, Швеция, 30233
        • Приостановленный
        • Hallands Hospital Halmstad
      • Helsingborg, Швеция, 25187
        • Рекрутинг
        • Helsingborg Hospital
        • Контакт:
      • Jönköping, Швеция, 55185
        • Приостановленный
        • Kirurgiska kliniken
      • Karlskrona, Швеция, 37185
        • Рекрутинг
        • Blekinge County Hospital
        • Контакт:
      • Kristianstad, Швеция, 29185
        • Рекрутинг
        • Central Hospital Kristianstad
        • Контакт:
      • Lund, Швеция, 22185
        • Рекрутинг
        • Skane University Hospital
        • Контакт:
          • Lisa Rydén, MD PhD
          • Номер телефона: +46-46-176241
          • Электронная почта: lisa.ryden@med.lu.se
      • Malmö, Швеция, 20502
        • Рекрутинг
        • Skane University Hospital
        • Контакт:
          • Martin Rehn, MD, PhD
          • Номер телефона: +46-40-331892
          • Электронная почта: martin.rehn@skane.se
      • Uppsala, Швеция, 75185
        • Рекрутинг
        • Uppsala University Hospital
        • Контакт:
          • Tobias Sjöblom, PhD
          • Номер телефона: +46-18-4715036
          • Электронная почта: tobias.sjoblom@igp.uu.se
      • Vaxjo, Швеция, 35234
        • Рекрутинг
        • Central Hospital Växjö
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты с подозрением или подтвержденным диагнозом первичного рака молочной железы в участвующих больничных системах в регионе здравоохранения Южной Швеции, графстве Уппсала и округе Йёнчепинг, Швеция. Приглашаются к участию дополнительные больничные учреждения из скандинавских стран.

Описание

Критерии включения:

  • подозрение или подтвержденный диагноз первичного рака молочной железы
  • подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

  • отсутствие подписанного информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Биомаркеры и клинико-патологическая информация
Временное ограничение: до 20 лет
Анализ геномных данных (биомаркеров) и их связь с клинико-патологической информацией о пациенте и опухоли; оценка аналитической валидности.
до 20 лет
Инвазивное выживание без болезней
Временное ограничение: до 20 лет
Различные биомаркеры будут анализироваться в контексте инвазивной безрецидивной выживаемости (IDFS) в разные моменты времени для разных подгрупп проспективной когорты, например, для всех пациентов, получающих определенную терапию, или пациентов с опухолями определенного молекулярного подтипа.
до 20 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Патологическая реакция
Временное ограничение: интраоперационный
Различные биомаркеры будут проанализированы в контексте патологического ответа во время операции у пациентов, получающих предоперационную терапию.
интраоперационный
Общая выживаемость
Временное ограничение: 3 года, 5 лет, 10 лет, 15 лет, 20 лет
Различные биомаркеры будут анализироваться в контексте общей выживаемости (ОВ) в разные моменты времени для разных подгрупп проспективной когорты, например, для всех пациентов, получающих конкретную терапию, или пациентов с опухолями определенного молекулярного подтипа.
3 года, 5 лет, 10 лет, 15 лет, 20 лет
Выживаемость при раке молочной железы
Временное ограничение: 3 года, 5 лет, 10 лет, 15 лет, 20 лет
Различные биомаркеры будут анализироваться в контексте выживаемости при раке молочной железы (BCS) в разные моменты времени для разных подгрупп проспективной когорты, например, для всех пациентов, получающих определенную терапию, или пациентов с опухолями определенного молекулярного подтипа.
3 года, 5 лет, 10 лет, 15 лет, 20 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Åke Borg, PhD, Lund University
  • Главный следователь: Christer Larsson, PhD, Lund University
  • Главный следователь: Niklas Loman, MD, PhD, Skane University Hospital
  • Главный следователь: Anna Ehinger, MD, PhD, Skane University Hospital
  • Главный следователь: Lisa Rydén, MD, PhD, Skane University Hospital
  • Главный следователь: Lao H Saal, MD, PhD, Lund University
  • Учебный стул: Cecilia Hegardt, PhD, Lund University
  • Главный следователь: Johan Vallon-Christersson, PhD, Lund University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2010 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2031 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2031 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 декабря 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 декабря 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

3 декабря 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • SCANB001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

После публикации будут переданы соответствующие анонимные данные отдельных участников.

Данные исследования/документы

  1. Данные и аннотации экспрессии генов, обработанные с помощью RNA-seq (n = 49 пациентов)
    Информационный идентификатор: GSE60789
    Информационные комментарии: Суперсерия: GSE60789 Подсерия: GSE60785, GSE60788
  2. Данные об экспрессии генов, обработанные RNA-seq, и аннотации (n = 3678 пациентов)
    Информационный идентификатор: GSE81540
    Информационные комментарии: Суперсерия: GSE81540 Подсерия: GSE81538, GSE96058

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться