Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sweden Cancerome Analysis Network - Borst: genomische profilering van borstkanker (SCAN-B)

24 augustus 2026 bijgewerkt door: Åke Borg, Lund University

SCAN-B: Het Sweden Cancerome Analysis Network - Borstinitiatief

Deze studie evalueert de genomische profielen van borstkanker op een prospectieve en populatiegebaseerde manier. In de eerste fase worden borsttumoren geanalyseerd door RNA-sequencing van het gehele transcriptoom. Genexpressieprofielen, mutatieprofielen en transcriptiegegevens op isovormniveau zullen worden geanalyseerd in de context van patiëntinformatie, klinisch-pathologische variabelen en uitkomst, met als doel nieuwe moleculaire diagnostische assays voor borstkanker te ontwikkelen. In de toekomst zullen aanvullende RNA-, DNA- en eiwitanalyses op genoomschaal worden uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Borstkanker vertoont significante moleculaire, pathologische en klinische heterogeniteit. De huidige patiënt- en klinisch-pathologische evaluatie is onvolmaakt voor het voorspellen van de uitkomst, wat resulteert in overbehandeling voor veel patiënten, en voor anderen leidt tot overlijden door terugkerende ziekte. Daarom zijn aanvullende criteria nodig om de zorg beter te personaliseren en de effectiviteit en overleving van de behandeling te maximaliseren.

De Sweden Cancerome Analysis Network - Breast (SCAN-B) studie werd in 2010 gestart als een multicenter prospectieve, op de bevolking gebaseerde observationele studie met vooruitziende doelstellingen om borstkanker te analyseren met de volgende generatie genomische technologieën voor translationeel onderzoek en geïntegreerd met de gezondheidszorg; ontcijfer fundamentele tumorbiologie uit deze analyses; genomische gegevens gebruiken om nieuwe klinisch bruikbare biomarkertesten te ontwikkelen en te valideren; en real-time klinische implementatie van moleculaire diagnostische, prognostische en voorspellende tests opzetten. In de eerste fase richten we ons op moleculaire profilering door middel van next-generation RNA-sequencing. Genexpressieprofielen, mutatieprofielen en transcriptiegegevens op isovormniveau zullen worden geanalyseerd in de context van patiëntinformatie, klinisch-pathologische variabelen en uitkomst, met als doel nieuwe moleculaire diagnostische assays voor borstkanker te ontwikkelen. In de toekomst zullen aanvullende RNA-, DNA- en eiwitanalyses op genoomschaal worden uitgevoerd.

Sinds oktober 2021 hebben meer dan 17.000 patiënten deelgenomen aan de studie, wat neerkomt op ongeveer 85% van alle in aanmerking komende patiënten in het verzorgingsgebied. Weefsel- en bloedafname is geïntegreerd in de zorgroutines en klinische informatie wordt geleverd vanuit nationale kwaliteitsregisters.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

20000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Borås, Zweden
      • Halmstad, Zweden, 30233
        • Geschorst
        • Hallands Hospital Halmstad
      • Helsingborg, Zweden, 25187
      • Jönköping, Zweden, 55185
        • Geschorst
        • Kirurgiska kliniken
      • Karlskrona, Zweden, 37185
      • Kristianstad, Zweden, 29185
      • Lund, Zweden, 22185
        • Werving
        • Skane University Hospital
        • Contact:
      • Malmö, Zweden, 20502
        • Werving
        • Skane University Hospital
        • Contact:
      • Uppsala, Zweden, 75185
        • Werving
        • Uppsala University Hospital
        • Contact:
      • Vaxjo, Zweden, 35234
        • Werving
        • Central Hospital Växjö
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten met vermoedelijke of bevestigde diagnose van primaire borstkanker binnen de deelnemende ziekenhuissystemen in de gezondheidszorgregio Zuid-Zweden, provincie Uppsala en Jönköping, Zweden. Andere ziekenhuislocaties uit de Scandinavische landen zijn welkom om mee te doen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • verdenking of bevestigde diagnose van primaire borstkanker
  • ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • gebrek aan ondertekende geïnformeerde toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biomarkers en klinisch-pathologische informatie
Tijdsspanne: tot 20 jaar
Analyse van genomische gegevens (biomarkers) en hun relatie tot klinisch-pathologische patiënt- en tumorinformatie; beoordeling van analytische validiteit.
tot 20 jaar
Invasieve ziektevrije overleving
Tijdsspanne: tot 20 jaar
Verschillende biomarkers zullen worden geanalyseerd in de context van invasieve ziektevrije overleving (IDFS) op verschillende tijdstippen voor verschillende subgroepen van het prospectieve cohort, bijvoorbeeld voor alle patiënten die een bepaalde therapie krijgen of patiënten met tumoren van een specifiek moleculair subtype.
tot 20 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pathologische reactie
Tijdsspanne: intraoperatief
Verschillende biomarkers zullen worden geanalyseerd in de context van pathologische respons op het moment van chirurgie voor patiënten die preoperatieve therapie krijgen.
intraoperatief
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 3 jaar, 5 jaar, 10 jaar, 15 jaar, 20 jaar
Verschillende biomarkers zullen worden geanalyseerd in de context van de algehele overleving (OS) op verschillende tijdstippen voor verschillende subgroepen van het prospectieve cohort, bijvoorbeeld voor alle patiënten die een bepaalde therapie krijgen of patiënten met tumoren van een specifiek moleculair subtype.
3 jaar, 5 jaar, 10 jaar, 15 jaar, 20 jaar
Borstkankerspecifieke overleving
Tijdsspanne: 3 jaar, 5 jaar, 10 jaar, 15 jaar, 20 jaar
Verschillende biomarkers zullen worden geanalyseerd in de context van de overleving van borstkanker (BCS) op verschillende tijdstippen voor verschillende subgroepen van het prospectieve cohort, bijvoorbeeld voor alle patiënten die een bepaalde therapie krijgen of patiënten met tumoren van een specifiek moleculair subtype.
3 jaar, 5 jaar, 10 jaar, 15 jaar, 20 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Studie directeur: Åke Borg, PhD, Lund University
  • Hoofdonderzoeker: Christer Larsson, PhD, Lund University
  • Hoofdonderzoeker: Niklas Loman, MD, PhD, Skane University Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Anna Ehinger, MD, PhD, Skane University Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Lisa Rydén, MD, PhD, Skane University Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Lao H Saal, MD, PhD, Lund University
  • Studie stoel: Cecilia Hegardt, PhD, Lund University
  • Hoofdonderzoeker: Johan Vallon-Christersson, PhD, Lund University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2010

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2031

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2031

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 december 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

3 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Bij publicatie worden de relevante geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers gedeeld.

Bestudeer gegevens/documenten

  1. RNA-seq verwerkte genexpressiegegevens en annotaties (n=49 patiënten)
    Informatie-ID: GSE60789
    Informatie opmerkingen: Superserie: GSE60789 Subserie: GSE60785, GSE60788
  2. RNA-seq verwerkte genexpressiegegevens en annotaties (n=3678 patiënten)
    Informatie-ID: GSE81540
    Informatie opmerkingen: Superserie: GSE81540 Subserie: GSE81538, GSE96058

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren