Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sweden Cancerome Analysis Network - Breast: Genomisk profilering av brystkreft (SCAN-B)

24. august 2026 oppdatert av: Åke Borg, Lund University

SCAN-B: Sweden Cancerome Analysis Network - Breast Initiative

Denne studien evaluerer de genomiske profilene til brystkreft på en prospektiv og populasjonsbasert måte. I den første fasen blir brystsvulster analysert ved hel transkriptom RNA-sekvensering. Genekspresjonsprofiler, mutasjonsprofiler og transkripsjonsisoform-nivådata vil bli analysert i sammenheng med pasientinformasjon, klinikopatologiske variabler og utfall, med det formål å utvikle nye molekylære diagnostiske analyser for brystkreft. Ytterligere genom-skala RNA, DNA og protein analyser vil bli utført i fremtiden.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Brystkreft viser betydelig molekylær, patologisk og klinisk heterogenitet. Gjeldende pasient- og klinikopatologisk evaluering er ufullkommen for å forutsi utfall, noe som resulterer i overbehandling for mange pasienter, og for andre fører til død fra tilbakevendende sykdom. Derfor er det nødvendig med ytterligere kriterier for å tilpasse omsorgen bedre og maksimere behandlingens effektivitet og overlevelse.

Sweden Cancerome Analysis Network - Breast (SCAN-B)-studien ble igangsatt i 2010 som en multisenter prospektiv populasjonsbasert observasjonsstudie med langsiktige mål om å analysere brystkreft med neste generasjons genomiske teknologier for translasjonsforskning og integrert med helsevesenet; dechiffrere grunnleggende tumorbiologi fra disse analysene; bruke genomiske data for å utvikle og validere nye klinisk handlingsdyktige biomarkøranalyser; og etablere sanntids klinisk implementering av molekylær diagnostiske, prognostiske og prediktive tester. I den første fasen fokuserer vi på molekylær profilering ved neste generasjons RNA-sekvensering. Genekspresjonsprofiler, mutasjonsprofiler og transkripsjonsisoform-nivådata vil bli analysert i sammenheng med pasientinformasjon, klinikopatologiske variabler og utfall, med det formål å utvikle nye molekylære diagnostiske analyser for brystkreft. Ytterligere genom-skala RNA, DNA og protein analyser vil bli utført i fremtiden.

Fra oktober 2021 har over 17 000 pasienter registrert seg i studien, noe som representerer omtrent 85 % av alle kvalifiserte pasienter i oppsamlingsområdet. Innsamling av vev og blod er integrert i helsevesenets rutiner og det gis klinisk informasjon fra nasjonale kvalitetsregistre.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

20000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Borås, Sverige
      • Halmstad, Sverige, 30233
        • Suspendert
        • Hallands Hospital Halmstad
      • Helsingborg, Sverige, 25187
      • Jönköping, Sverige, 55185
        • Suspendert
        • Kirurgiska kliniken
      • Karlskrona, Sverige, 37185
      • Kristianstad, Sverige, 29185
        • Rekruttering
        • Central Hospital Kristianstad
        • Ta kontakt med:
      • Lund, Sverige, 22185
        • Rekruttering
        • Skane University Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Malmö, Sverige, 20502
        • Rekruttering
        • Skane University Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Uppsala, Sverige, 75185
        • Rekruttering
        • Uppsala University Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Vaxjo, Sverige, 35234
        • Rekruttering
        • Central Hospital Växjö
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter med mistenkt eller bekreftet diagnose av primær brystkreft innenfor deltakende sykehussystemer i Sør-Sverige Healthcare Region, Uppsala län og Jönköping Country, Sverige. Flere sykehussteder fra de nordiske landene er velkommen til å bli med.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mistanke om eller bekreftet diagnose av primær brystkreft
  • undertegnet informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • mangel på signert informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biomarkører og klinisk patologisk informasjon
Tidsramme: opptil 20 år
Analyse av genomiske data (biomarkører) og deres forhold til pasient og tumor klinikopatologisk informasjon; vurdering av analytisk validitet.
opptil 20 år
Invasiv sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: opptil 20 år
Ulike biomarkører vil bli analysert i sammenheng med invasiv sykdomsfri overlevelse (IDFS) på forskjellige tidspunkter for forskjellige undergrupper av den potensielle kohorten, for eksempel for alle pasienter som mottar en bestemt terapi eller pasienter med svulster av en spesifikk molekylær subtype.
opptil 20 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Patologisk respons
Tidsramme: intraoperativt
Ulike biomarkører vil bli analysert i sammenheng med patologisk respons ved operasjonstidspunktet for pasienter som får preoperativ terapi.
intraoperativt
Samlet overlevelse
Tidsramme: 3-år, 5-år, 10-år, 15-år, 20-år
Ulike biomarkører vil bli analysert i sammenheng med total overlevelse (OS) på forskjellige tidspunkter for forskjellige undergrupper av den potensielle kohorten, for eksempel for alle pasienter som mottar en bestemt terapi eller pasienter med svulster av en spesifikk molekylær subtype.
3-år, 5-år, 10-år, 15-år, 20-år
Brystkreftspesifikk overlevelse
Tidsramme: 3-år, 5-år, 10-år, 15-år, 20-år
Ulike biomarkører vil bli analysert i sammenheng med brystkreftoverlevelse (BCS) på forskjellige tidspunkter for ulike undergrupper av den potensielle kohorten, for eksempel for alle pasienter som mottar en bestemt terapi eller pasienter med svulster av en spesifikk molekylær subtype.
3-år, 5-år, 10-år, 15-år, 20-år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studieleder: Åke Borg, PhD, Lund University
  • Hovedetterforsker: Christer Larsson, PhD, Lund University
  • Hovedetterforsker: Niklas Loman, MD, PhD, Skane University Hospital
  • Hovedetterforsker: Anna Ehinger, MD, PhD, Skane University Hospital
  • Hovedetterforsker: Lisa Rydén, MD, PhD, Skane University Hospital
  • Hovedetterforsker: Lao H Saal, MD, PhD, Lund University
  • Studiestol: Cecilia Hegardt, PhD, Lund University
  • Hovedetterforsker: Johan Vallon-Christersson, PhD, Lund University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2010

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2031

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2014

Først lagt ut (Antatt)

3. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Ved publisering vil de relevante anonymiserte individuelle deltakerdataene bli delt.

Studiedata/dokumenter

  1. RNA-seq behandlede genekspresjonsdata og merknader (n=49 pasienter)
    Informasjonsidentifikator: GSE60789
    Informasjonskommentarer: SuperSeries: GSE60789 Underserie: GSE60785, GSE60788
  2. RNA-seq behandlede genekspresjonsdata og merknader (n=3678 pasienter)
    Informasjonsidentifikator: GSE81540
    Informasjonskommentarer: SuperSeries: GSE81540 Underserie: GSE81538, GSE96058

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere