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Red de análisis del cáncer de Suecia - Mama: perfil genómico del cáncer de mama (SCAN-B)

24 de agosto de 2026 actualizado por: Åke Borg, Lund University

SCAN-B: Red de análisis del cáncer de Suecia - Iniciativa de mama

Este estudio evalúa los perfiles genómicos del cáncer de mama de forma prospectiva y basada en la población. En la primera fase, los tumores de mama se analizan mediante secuenciación de ARN del transcriptoma completo. Los perfiles de expresión génica, los perfiles mutacionales y los datos de nivel de isoforma de transcripción se analizarán en el contexto de la información del paciente, las variables clinicopatológicas y el resultado, con el propósito de desarrollar nuevos ensayos de diagnóstico molecular para el cáncer de mama. En el futuro se realizarán análisis adicionales de ARN, ADN y proteínas a escala genómica.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

El cáncer de mama exhibe una heterogeneidad molecular, patológica y clínica significativa. La evaluación clinicopatológica y del paciente actual es imperfecta para predecir el resultado, lo que da como resultado un tratamiento excesivo para muchos pacientes y, para otros, conduce a la muerte por enfermedad recurrente. Por lo tanto, se necesitan criterios adicionales para personalizar mejor la atención y maximizar la eficacia y la supervivencia del tratamiento.

El estudio de la Red de Análisis del Cáncer de Mama de Suecia (SCAN-B) se inició en 2010 como un estudio observacional prospectivo basado en la población multicéntrico con objetivos a largo plazo para analizar los cánceres de mama con tecnologías genómicas de próxima generación para la investigación traslacional e integrada con la atención médica; descifrar la biología fundamental del tumor a partir de estos análisis; utilizar datos genómicos para desarrollar y validar nuevos ensayos de biomarcadores clínicamente procesables; y establecer la implementación clínica en tiempo real de pruebas moleculares de diagnóstico, pronóstico y predicción. En la primera fase, nos centramos en el perfil molecular mediante secuenciación de ARN de última generación. Los perfiles de expresión génica, los perfiles mutacionales y los datos de nivel de isoforma de transcripción se analizarán en el contexto de la información del paciente, las variables clinicopatológicas y el resultado, con el propósito de desarrollar nuevos ensayos de diagnóstico molecular para el cáncer de mama. En el futuro se realizarán análisis adicionales de ARN, ADN y proteínas a escala genómica.

A partir de octubre de 2021, más de 17 000 pacientes se han inscrito en el estudio, lo que representa aproximadamente el 85 % de todos los pacientes elegibles dentro de la región de captación. La recolección de tejidos y sangre está integrada en las rutinas de atención médica y la información clínica se proporciona a partir de registros nacionales de calidad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

20000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Åke Borg, PhD
  • Número de teléfono: +46-46-2752552
  • Correo electrónico: ake.borg@med.lu.se

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Borås, Suecia
        • Reclutamiento
        • Södra Älvsborg Hospital
        • Contacto:
      • Halmstad, Suecia, 30233
        • Suspendido
        • Hallands Hospital Halmstad
      • Helsingborg, Suecia, 25187
      • Jönköping, Suecia, 55185
        • Suspendido
        • Kirurgiska kliniken
      • Karlskrona, Suecia, 37185
      • Kristianstad, Suecia, 29185
        • Reclutamiento
        • Central Hospital Kristianstad
        • Contacto:
      • Lund, Suecia, 22185
        • Reclutamiento
        • Skane University Hospital
        • Contacto:
      • Malmö, Suecia, 20502
        • Reclutamiento
        • Skane University Hospital
        • Contacto:
          • Martin Rehn, MD, PhD
          • Número de teléfono: +46-40-331892
          • Correo electrónico: martin.rehn@skane.se
      • Uppsala, Suecia, 75185
        • Reclutamiento
        • Uppsala University Hospital
        • Contacto:
      • Vaxjo, Suecia, 35234
        • Reclutamiento
        • Central Hospital Växjö
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los pacientes con diagnóstico presunto o confirmado de cáncer de mama primario dentro de los sistemas hospitalarios participantes en la región sanitaria del sur de Suecia, el condado de Uppsala y el país de Jönköping, Suecia. Se invita a unirse a sitios hospitalarios adicionales de los países nórdicos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sospecha o diagnóstico confirmado de cáncer de mama primario
  • consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión:

  • falta de consentimiento informado firmado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Biomarcadores e información clinicopatológica
Periodo de tiempo: hasta 20 años
Análisis de datos genómicos (biomarcadores) y su relación con la información clinicopatológica del paciente y del tumor; evaluación de la validez analítica.
hasta 20 años
Supervivencia libre de enfermedades invasivas
Periodo de tiempo: hasta 20 años
Se analizarán diferentes biomarcadores en el contexto de la supervivencia libre de enfermedad invasiva (IDFS) en diferentes momentos para diferentes subgrupos de la cohorte prospectiva, por ejemplo, para todos los pacientes que reciben una terapia particular o pacientes con tumores de un subtipo molecular específico.
hasta 20 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Respuesta patológica
Periodo de tiempo: intraoperatorio
Se analizarán diferentes biomarcadores en el contexto de la respuesta patológica en el momento de la cirugía para pacientes que reciben terapia preoperatoria.
intraoperatorio
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 3 años, 5 años, 10 años, 15 años, 20 años
Se analizarán diferentes biomarcadores en el contexto de la supervivencia general (SG) en diferentes momentos para diferentes subgrupos de la cohorte prospectiva, por ejemplo, para todos los pacientes que reciben una terapia particular o pacientes con tumores de un subtipo molecular específico.
3 años, 5 años, 10 años, 15 años, 20 años
Supervivencia específica del cáncer de mama
Periodo de tiempo: 3 años, 5 años, 10 años, 15 años, 20 años
Se analizarán diferentes biomarcadores en el contexto de la supervivencia del cáncer de mama (BCS) en diferentes momentos para diferentes subgrupos de la cohorte prospectiva, por ejemplo, para todos los pacientes que reciben una terapia particular o pacientes con tumores de un subtipo molecular específico.
3 años, 5 años, 10 años, 15 años, 20 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Åke Borg, PhD, Lund University
  • Investigador principal: Christer Larsson, PhD, Lund University
  • Investigador principal: Niklas Loman, MD, PhD, Skane University Hospital
  • Investigador principal: Anna Ehinger, MD, PhD, Skane University Hospital
  • Investigador principal: Lisa Rydén, MD, PhD, Skane University Hospital
  • Investigador principal: Lao H Saal, MD, PhD, Lund University
  • Silla de estudio: Cecilia Hegardt, PhD, Lund University
  • Investigador principal: Johan Vallon-Christersson, PhD, Lund University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2010

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2031

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2031

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de diciembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimado)

3 de diciembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Tras la publicación, se compartirán los datos relevantes anónimos de los participantes individuales.

Datos del estudio/Documentos

  1. Anotaciones y datos de expresión génica procesados ​​con RNA-seq (n=49 pacientes)
    Identificador de información: GSE60789
    Comentarios de información: Superserie: GSE60789 Subserie: GSE60785, GSE60788
  2. Anotaciones y datos de expresión génica procesados ​​con RNA-seq (n=3678 pacientes)
    Identificador de información: GSE81540
    Comentarios de información: Superserie: GSE81540 Subserie: GSE81538, GSE96058

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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