Perampanel 的扩展访问程序 (EAP)
2023年5月4日 更新者：Eisai Inc.
本 EAP 的主要目标是确保参与研究 E2007-G000-332、研究 E2007-G000-311、E2007-G000-238、E2007-G000-338 或 EAP E2007-G000-401 的参与者继续能够访问perampanel 直到合适的 perampanel 制剂在他们居住的国家上市或直到没有参与者留在 EAP 中。
研究概览
研究类型
扩展访问
扩展访问类型
- 中型人口
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Eisai Medical Information
- 电话号码：1-888-274-2378
- 邮箱：esi_medinfo@eisai.com
学习地点
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Budapest、匈牙利
- 可用的
- Del-pesti Centrumkorhaz Orszagos Hematologiai és Infektologiai Intezet
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Budapest、匈牙利
- 可用的
- Magyarorszagi Reformatus Egyhaz (MRE) Bethesda Gyermekkorhaza
-
Budapest、匈牙利
- 可用的
- Országos Idegsebészeti Tudományos Intézet
-
Budapest、匈牙利
- 可用的
- Rajna és Fiai Kereskedelmi és Szolgáltató Kft.
-
Budapest、匈牙利
- 可用的
- Servus Salvus Egészségügyi Szolgáltató Kft.
-
Miskolc、匈牙利
- 可用的
- Borsod-Abauj-Zemplen Megyei Kozponti Korhaz es Egyetemi Oktato Korhaz
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Pécs、匈牙利
- 可用的
- Pecsi Tudomanyegyetem
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Riga、拉脱维亚
- 可用的
- Childrens University Hospital
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Santiago、智利
- 可用的
- Hospital Padre Hurtado
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Brussels、比利时
- 可用的
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
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Brussels、比利时
- 可用的
- Hôpital Universitaire des Enfants Reine Fabiola
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Ottignies、比利时
- 可用的
- Centre Neurologique William Lennox
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Gdansk、波兰
- 可用的
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne - PPDS
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Kielce、波兰
- 可用的
- NZOZ Centrum Neurologii Dzieciecej i Leczenia Padaczki
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Poznan、波兰
- 可用的
- Szpital Kliniczny im. H.Swiecickiego Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu
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Tallinn、爱沙尼亚
- 可用的
- Oy Neurodiagnostika Ap
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Tartu、爱沙尼亚
- 可用的
- Tartu University Hospital
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Klaipeda、立陶宛
- 可用的
- Klaipeda University Hospital
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Esplugues de Llobregat、西班牙
- 可用的
- Hospital Sant Joan de Déu
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Madrid、西班牙
- 可用的
- Hospital Clinico San Carlos
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Sevilla、西班牙
- 可用的
- Hospital Universitario Virgen del Rocio -
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
描述
纳入标准：
- 已完成研究 E2007-G000-332、研究 E2007-G000-311、E2007-G000-238、E2007-G000-338 或从 EAP E2007-G000-401 转入的参与者根据主治医师的意见，继续证明吡仑帕奈治疗具有积极的获益风险比。
- 根据当地要求在适用情况下提供知情同意的参与者。
- 有生育潜力的女性参与者必须同意在项目持续期间和最后一次服用吡仑帕奈后至少 1 个月内戒除或承诺始终如一地正确使用医学上可接受的节育方法（例如，双屏障方法[避孕套加杀精子剂，避孕套加隔膜加杀精子剂]）。
排除标准：
- 居住在可买到吡仑帕奈适当制剂的国家/地区的参与者。
- 正在哺乳、怀孕或计划怀孕的女性参与者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究注册日期
首次提交
2014年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2014年12月2日
首次发布 (估计)
2014年12月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年5月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月4日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- E2007-G000-409
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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