Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program rozszerzonego dostępu (EAP) dla Perampanelu

8 września 2025 zaktualizowane przez: Eisai Inc.
Głównym celem tego EAP jest zapewnienie uczestnikom uczestniczącym w badaniu E2007-G000-332, badaniu E2007-G000-311, E2007-G000-238, E2007-G000-338 lub EAP E2007-G000-401 dalszego dostępu do perampanelu do czasu, gdy odpowiedni preparat perampanelu stanie się dostępny na rynku w kraju, w którym mieszkają, lub do czasu, gdy żaden uczestnik nie pozostanie w EAP.

Przegląd badań

Status

Nie dostępny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Rozszerzony dostęp

Rozszerzony typ dostępu

  • Populacja średniej wielkości

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Brussels, Belgia
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
      • Brussels, Belgia
        • Hopital Universitaire des Enfants Reine Fabiola
      • Ottignies, Belgia
        • Centre Neurologique William Lennox
  • Chile
      • Santiago, Chile
        • Hospital Padre Hurtado
  • Czechy
      • Ostrava-Trebovice, Czechy
        • Artroscan
      • Prague, Czechy
        • Všeobecná fakultní nemocnice, Pragtis s.r.o
  • Estonia
      • Tallinn, Estonia
        • Oy Neurodiagnostika Ap
      • Tartu, Estonia
        • Tartu University Hospital
  • Hiszpania
      • Esplugues de Llobregat, Hiszpania
        • Hospital Sant Joan de Déu
      • Madrid, Hiszpania
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Seville, Hiszpania
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio -
  • Litwa
      • Klaipėda, Litwa
        • Klaipeda university hospital
  • Polska
      • Gdansk, Polska
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne - PPDS
      • Katowice, Polska
        • Nzoz Novo-Med
      • Kielce, Polska
        • NZOZ Centrum Neurologii Dzieciecej i Leczenia Padaczki
      • Poznan, Polska
        • Szpital Kliniczny im. H.Swiecickiego Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu
      • Warsaw, Polska
        • Instytut Psychiatrii Neurologii
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia
        • Clinical Centre of Serbia
  • Węgry
      • Budapest, Węgry
        • Dél-Pesti Centrumkórház Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet
      • Budapest, Węgry
        • Magyarorszagi Reformatus Egyhaz (MRE) Bethesda Gyermekkorhaza
      • Budapest, Węgry
        • Országos Idegsebészeti Tudományos Intézet
      • Budapest, Węgry
        • Rajna és Fiai Kereskedelmi és Szolgáltató Kft.
      • Budapest, Węgry
        • Servus Salvus Egészségügyi Szolgáltató Kft.
      • Miskolc, Węgry
        • Borsod-Abauj-Zemplen Megyei Kozponti Korhaz es Egyetemi Oktato Korhaz
      • Pécs, Węgry
        • Pécsi Tudományegyetem
  • Łotwa
      • Riga, Łotwa
        • Riga 1st Hospital
      • Riga, Łotwa
        • Childrens University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Uczestnicy, którzy zakończyli udział w badaniu E2007-G000-332, badaniu E2007-G000-311, E2007-G000-238, E2007-G000-338 lub którzy są przenoszeni z EAP E2007-G000-401 i którzy w opinii lekarza prowadzącego, nadal wykazują pozytywny stosunek korzyści do ryzyka leczenia perampanelem.
  2. Uczestnicy, którzy wyrażą świadomą zgodę w stosownych przypadkach zgodnie z lokalnymi wymogami.
  3. Uczestniczki w wieku rozrodczym muszą wyrazić zgodę na czas trwania programu i co najmniej 1 miesiąc po przyjęciu ostatniej dawki perampanelu na abstynencję lub zobowiązać się do konsekwentnego i prawidłowego stosowania akceptowalnej medycznie metody antykoncepcji (np. metoda podwójnej bariery [prezerwatywa plus środek plemnikobójczy, prezerwatywa plus diafragma ze środkiem plemnikobójczym]).

Kryteria wyłączenia:

  1. Uczestnicy mieszkający w krajach, w których odpowiedni preparat perampanelu jest dostępny na rynku.
  2. Uczestniczki, które karmią piersią, są w ciąży lub planują zajść w ciążę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eisai Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

4 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E2007-G000-409

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół Lennoxa-Gastauta

Badania kliniczne na Perampanel

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj