Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et udvidet adgangsprogram (EAP) til Perampanel

8. september 2025 opdateret af: Eisai Inc.
Hovedformålet med denne EAP er at sikre, at deltagere, der deltager i undersøgelse E2007-G000-332, undersøgelse E2007-G000-311, E2007-G000-238, E2007-G000-338 eller EAP E2007-G000-401, fortsat har adgang til perampanel indtil det tidspunkt, hvor den passende formulering af perampanel bliver kommercielt tilgængelig i det land, hvor de er bosat, eller indtil ingen deltagere forbliver i EAP.

Studieoversigt

Status

Ikke længere tilgængelig

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Udvidet adgang

Udvidet adgangstype

  • Befolkning af middelstørrelse

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien
        • Cliniques Universitaires Saint-luc
      • Brussels, Belgien
        • Hôpital Universitaire des Enfants Reine Fabiola
      • Ottignies, Belgien
        • Centre Neurologique William Lennox
  • Chile
      • Santiago, Chile
        • Hospital Padre Hurtado
  • Estland
      • Tallinn, Estland
        • Oy Neurodiagnostika Ap
      • Tartu, Estland
        • Tartu University Hospital
  • Letland
      • Riga, Letland
        • Riga 1st Hospital
      • Riga, Letland
        • Childrens University Hospital
  • Litauen
      • Klaipėda, Litauen
        • Klaipeda University Hospital
  • Polen
      • Gdansk, Polen
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne - PPDS
      • Katowice, Polen
        • Nzoz Novo-Med
      • Kielce, Polen
        • NZOZ Centrum Neurologii Dzieciecej i Leczenia Padaczki
      • Poznan, Polen
        • Szpital Kliniczny im. H.Swiecickiego Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu
      • Warsaw, Polen
        • Instytut Psychiatrii Neurologii
  • Serbien
      • Belgrade, Serbien
        • Clinical Centre of Serbia
  • Spanien
      • Esplugues de Llobregat, Spanien
        • Hospital Sant Joan de Déu
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Seville, Spanien
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio -
  • Tjekkiet
      • Ostrava-Trebovice, Tjekkiet
        • Artroscan
      • Prague, Tjekkiet
        • Všeobecná fakultní nemocnice, Pragtis s.r.o
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn
        • Dél-Pesti Centrumkórház Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet
      • Budapest, Ungarn
        • Magyarorszagi Reformatus Egyhaz (MRE) Bethesda Gyermekkorhaza
      • Budapest, Ungarn
        • Országos Idegsebészeti Tudományos Intézet
      • Budapest, Ungarn
        • Rajna és Fiai Kereskedelmi és Szolgáltató Kft.
      • Budapest, Ungarn
        • Servus Salvus Egészségügyi Szolgáltató Kft.
      • Miskolc, Ungarn
        • Borsod-Abauj-Zemplen Megyei Kozponti Korhaz es Egyetemi Oktato Korhaz
      • Pécs, Ungarn
        • Pecsi Tudomanyegyetem

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Deltagere, der har gennemført deres deltagelse i undersøgelse E2007-G000-332, undersøgelse E2007-G000-311, E2007-G000-238, E2007-G000-338, eller som bliver rullet over fra EAP E2007-G000 og,- i efter den behandlende læges udtalelse, fortsæt med at påvise et positivt fordel-til-risiko-forhold fra behandling med perampanel.
  2. Deltagere, der giver informeret samtykke, hvor det er relevant i henhold til lokale krav.
  3. Kvindelige deltagere i den fødedygtige alder skal i programmets varighed og i en periode på mindst 1 måned efter sidste dosis perampanel acceptere at være afholdende eller forpligte sig til en konsekvent og korrekt brug af en medicinsk acceptabel præventionsmetode (f. en dobbeltbarrieremetode [kondom plus spermicid, kondom plus diafragma med spermicid]).

Ekskluderingskriterier:

  1. Deltagere, der bor i lande, hvor den passende formulering af perampanel er kommercielt tilgængelig.
  2. Kvindelige deltagere, der ammer, er gravide eller planlægger at blive gravide.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eisai Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2014

Først opslået (Anslået)

4. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E2007-G000-409

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lennox Gastaut syndrom

Kliniske forsøg med Perampanel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner