Extended Access Program (EAP) Perampanelille
maanantai 8. syyskuuta 2025 päivittänyt: Eisai Inc.
Tämän EAP:n päätavoitteena on varmistaa, että tutkimukseen E2007-G000-332, tutkimukseen E2007-G000-311, E2007-G000-238, E2007-G000-338 tai EAP E2007-G000-401 osallistuvilla osallistujilla on edelleen pääsy perampaneelia siihen asti, kunnes asianmukainen perampaneeliformulaatio tulee kaupallisesti saataville maassa, jossa he asuvat, tai kunnes yhtään osallistujaa ei ole jäljellä EAP:ssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei ole enää käytettävissä
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Laajennettu käyttöoikeus
Laajennettu käyttöoikeustyyppi
- Keskikokoinen väestö
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
Brussels, Belgia
- Hopital Universitaire des Enfants Reine Fabiola
-
Ottignies, Belgia
- Centre Neurologique William Lennox
-
-
-
-
-
Santiago, Chile
- Hospital Padre Hurtado
-
-
-
-
-
Esplugues de Llobregat, Espanja
- Hospital Sant Joan de Deu
-
Madrid, Espanja
- Hospital Clinico San Carlos
-
Seville, Espanja
- Hospital Universitario Virgen del Rocio -
-
-
-
-
-
Riga, Latvia
- Riga 1st Hospital
-
Riga, Latvia
- Childrens University Hospital
-
-
-
-
-
Klaipėda, Liettua
- Klaipeda university hospital
-
-
-
-
-
Gdansk, Puola
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne - PPDS
-
Katowice, Puola
- Nzoz Novo-Med
-
Kielce, Puola
- NZOZ Centrum Neurologii Dzieciecej i Leczenia Padaczki
-
Poznan, Puola
- Szpital Kliniczny im. H.Swiecickiego Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu
-
Warsaw, Puola
- Instytut Psychiatrii Neurologii
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia
- Clinical Centre of Serbia
-
-
-
-
-
Ostrava-Trebovice, Tšekki
- Artroscan
-
Prague, Tšekki
- Všeobecná fakultní nemocnice, Pragtis s.r.o
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari
- Dél-Pesti Centrumkórház Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet
-
Budapest, Unkari
- Magyarorszagi Reformatus Egyhaz (MRE) Bethesda Gyermekkorhaza
-
Budapest, Unkari
- Országos Idegsebészeti Tudományos Intézet
-
Budapest, Unkari
- Rajna és Fiai Kereskedelmi és Szolgáltató Kft.
-
Budapest, Unkari
- Servus Salvus Egészségügyi Szolgáltató Kft.
-
Miskolc, Unkari
- Borsod-Abauj-Zemplen Megyei Kozponti Korhaz es Egyetemi Oktato Korhaz
-
Pécs, Unkari
- Pecsi Tudomanyegyetem
-
-
-
-
-
Tallinn, Viro
- Oy Neurodiagnostika Ap
-
Tartu, Viro
- Tartu University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, jotka ovat suorittaneet osallistumisensa tutkimukseen E2007-G000-332, tutkimukseen E2007-G000-311, E2007-G000-238, E2007-G000-338 tai jotka siirretään EAP:sta E2007-G000 ja 4007-G000 hoitavan lääkärin lausunnon mukaan perampaneelihoidon hyöty-riskisuhde on edelleen positiivinen.
- Osallistujat, jotka antavat tietoisen suostumuksen soveltuvin osin paikallisten vaatimusten mukaisesti.
- Hedelmällisessä iässä olevien naispuolisten osallistujien on sopia ohjelman keston ja vähintään 1 kuukauden ajan viimeisestä perampaneeliannoksesta pidättäytymisestä tai sitoutuvansa johdonmukaiseen ja oikeaan lääketieteellisesti hyväksyttävän ehkäisymenetelmän käyttöön (esim. kaksoisestemenetelmä [kondomi ja siittiöiden torjunta-aine, kondomi plus pallea spermisidillä]).
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka asuvat maissa, joissa perampaneelin sopiva koostumus on kaupallisesti saatavilla.
- Naispuoliset osallistujat, jotka imettävät, raskaana tai suunnittelevat raskautta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. joulukuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 4. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 15. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E2007-G000-409
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .