Een Extended Access Program (EAP) voor Perampanel
8 september 2025 bijgewerkt door: Eisai Inc.
Het hoofddoel van dit EAP is ervoor te zorgen dat deelnemers die deelnemen aan onderzoek E2007-G000-332, onderzoek E2007-G000-311, E2007-G000-238, E2007-G000-338 of EAP E2007-G000-401 toegang blijven houden tot perampanel totdat de juiste formulering van perampanel in de handel verkrijgbaar is in het land waar ze wonen of totdat er geen deelnemers meer zijn in het EAP.
Studie Overzicht
Toestand
Niet meer beschikbaar
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Uitgebreide toegang
Uitgebreid toegangstype
- Bevolking van gemiddelde grootte
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Brussels, België
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
Brussels, België
- Hôpital Universitaire Des Enfants Reine Fabiola
-
Ottignies, België
- Centre Neurologique William Lennox
-
-
-
-
-
Santiago, Chili
- Hospital Padre Hurtado
-
-
-
-
-
Tallinn, Estland
- Oy Neurodiagnostika Ap
-
Tartu, Estland
- Tartu University Hospital
-
-
-
-
-
Budapest, Hongarije
- Dél-Pesti Centrumkórház Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet
-
Budapest, Hongarije
- Magyarorszagi Reformatus Egyhaz (MRE) Bethesda Gyermekkorhaza
-
Budapest, Hongarije
- Országos Idegsebészeti Tudományos Intézet
-
Budapest, Hongarije
- Rajna és Fiai Kereskedelmi és Szolgáltató Kft.
-
Budapest, Hongarije
- Servus Salvus Egészségügyi Szolgáltató Kft.
-
Miskolc, Hongarije
- Borsod-Abauj-Zemplen Megyei Kozponti Korhaz es Egyetemi Oktato Korhaz
-
Pécs, Hongarije
- Pécsi Tudományegyetem
-
-
-
-
-
Riga, Letland
- Riga 1st Hospital
-
Riga, Letland
- Childrens University Hospital
-
-
-
-
-
Klaipėda, Litouwen
- Klaipeda university hospital
-
-
-
-
-
Gdansk, Polen
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne - PPDS
-
Katowice, Polen
- Nzoz Novo-Med
-
Kielce, Polen
- NZOZ Centrum Neurologii Dzieciecej i Leczenia Padaczki
-
Poznan, Polen
- Szpital Kliniczny im. H.Swiecickiego Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu
-
Warsaw, Polen
- Instytut Psychiatrii Neurologii
-
-
-
-
-
Belgrade, Servië
- Clinical Centre of Serbia
-
-
-
-
-
Esplugues de Llobregat, Spanje
- Hospital Sant Joan de Déu
-
Madrid, Spanje
- Hospital Clinico San Carlos
-
Seville, Spanje
- Hospital Universitario Virgen del Rocio -
-
-
-
-
-
Ostrava-Trebovice, Tsjechië
- Artroscan
-
Prague, Tsjechië
- Všeobecná fakultní nemocnice, Pragtis s.r.o
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers die hun deelname aan onderzoek E2007-G000-332, onderzoek E2007-G000-311, E2007-G000-238, E2007-G000-338 hebben voltooid, of die worden overgezet van EAP E2007-G000-401 en die in de mening van de behandelend arts een positieve baten-risicoverhouding blijven aantonen van behandeling met perampanel.
- Deelnemers die geïnformeerde toestemming geven, indien van toepassing volgens lokale vereisten.
- Vrouwelijke deelnemers in de vruchtbare leeftijd moeten ermee instemmen om voor de duur van het programma en voor een periode van ten minste 1 maand na de laatste dosis perampanel onthouding te betrachten of zich te committeren aan het consistente en correcte gebruik van een medisch aanvaardbare methode van anticonceptie (bijvoorbeeld een dubbele-barrièremethode [condoom plus zaaddodend middel, condoom plus pessarium met zaaddodend middel]).
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers die wonen in landen waar de juiste formulering van perampanel in de handel verkrijgbaar is.
- Vrouwelijke deelnemers die borstvoeding geven, zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 december 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 december 2014
Eerst geplaatst (Geschat)
4 december 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
15 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 september 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E2007-G000-409
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .