在内窥镜上喷洒利多卡因以提高对内窥镜检查的耐受性
2015年1月12日 更新者：Byung Hyo Cha, MD、Cheju Halla General Hospital
在插入内窥镜之前立即在内窥镜上使用利多卡因喷雾会提高患者对内窥镜检查的耐受性吗？单中心病例对照研究。
研究人员测试了在内窥镜尖端额外喷洒利多卡因的新方法是否比传统的单纯咽部麻醉更能提高受检者在内窥镜检查时的耐受性。
研究概览
详细说明
将所有接受上消化道内镜检查的患者连续纳入并分为病例组，插管前在内镜尖端喷2口10%利多卡因或对照组，常规咽部麻醉，不作进一步处理。
研究人员比较了他们的基线特征、既往病史、镇静与否，以及在内窥镜检查期间测量的干呕和打嗝频率。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
497
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Jeju Special Self-Governing Province
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Jeju-si、Jeju Special Self-Governing Province、大韩民国、690-766
- Digestive Disease Center and Department of Internal Medicine, Cheju Halla General Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 89年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2013 年 11 月 4 日至 2014 年 5 月 7 日期间，所有在韩国济州汉拿综合医院消化疾病中心内窥镜室 2 接受上消化道内窥镜检查的患者均被连续纳入。
描述
纳入标准：
- 在济州厅综合医院内窥镜室接受上消化道内窥镜检查的所有患者。
排除标准：
- 高龄或低龄（> 90 岁或 < 15 岁）
- 合并症评分高于美国麻醉医师协会身体状况分类系统 (ASA) 评分的 III
- 利多卡因过敏反应史
- 他怀孕了
- 治疗性或紧急内窥镜检查
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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个案组
常规咽部麻醉插管前在内窥镜尖端喷 2 口 10% 利多卡因喷雾
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随后，所有参与者被分配到病例组，在内窥镜尖端额外喷 2 口 10% 利多卡因喷雾，与先前咽麻醉使用的药物相同，或分配到常规咽麻醉而无需进一步治疗的对照组。
然后我们比较了主要结果指标，例如两组打嗝和干呕的频率。
其他名称：
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控制组
治疗采用常规咽部麻醉，无需进一步治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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打嗝和干呕的频率
大体时间：参与者将在住院期间接受随访，预计平均 1-2 小时
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打嗝定义为通过口腔从消化道（主要是食道和胃）释放气体，干呕定义为胃和食道逆向蠕动而无呕吐。
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参与者将在住院期间接受随访，预计平均 1-2 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不良事件
大体时间：参与者将在住院期间接受随访，预计平均 1-2 小时
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疑似吸入性肺炎、高铁血红蛋白血症的事件
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参与者将在住院期间接受随访，预计平均 1-2 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Byung Hyo Cha, M.D.、Digestive Disease Center and Department of Internal Medicine, Cheju Halla General Hospital, Jeju, Korea
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lundell LR, Dent J, Bennett JR, Blum AL, Armstrong D, Galmiche JP, Johnson F, Hongo M, Richter JE, Spechler SJ, Tytgat GN, Wallin L. Endoscopic assessment of oesophagitis: clinical and functional correlates and further validation of the Los Angeles classification. Gut. 1999 Aug;45(2):172-80. doi: 10.1136/gut.45.2.172.
- Ramsay MA, Savege TM, Simpson BR, Goodwin R. Controlled sedation with alphaxalone-alphadolone. Br Med J. 1974 Jun 22;2(5920):656-9. doi: 10.1136/bmj.2.5920.656.
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- Lachter J, Jacobs R, Lavy A, Weisler A, Suissa A, Enat R, Eidelman S. Topical pharyngeal anesthesia for easing endoscopy: a double-blind, randomized, placebo-controlled study. Gastrointest Endosc. 1990 Jan-Feb;36(1):19-21. doi: 10.1016/s0016-5107(90)70915-7.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年11月1日
初级完成 (实际的)
2014年5月1日
研究完成 (实际的)
2014年5月1日
研究注册日期
首次提交
2014年12月1日
首先提交符合 QC 标准的
2014年12月2日
首次发布 (估计)
2014年12月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年1月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年1月12日
最后验证
2014年12月1日
更多信息
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