Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lidokainový sprej na endoskop pro zlepšení tolerance k endoskopii

12. ledna 2015 aktualizováno: Byung Hyo Cha, MD, Cheju Halla General Hospital

Zlepšuje použití lidokainového spreje na endoskopu bezprostředně před zavedením toleranci pacienta k endoskopii? Jedno centrum, případová-kontrolní studie.

Vyšetřovatelé testovali, zda nová metoda, která navíc nastříká lidokain na špičku endoskopu, může zvýšit toleranci vyšetřovaného během endoskopie než samotná konvenční faryngeální anestezie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všichni pacienti, kteří podstoupili endoskopii horní části gastrointestinálního traktu, byli postupně zařazeni a zařazeni do případové skupiny léčené dalšími 2 vstřiky 10% lidokainového spreje na špičce endoskopu před intubací nebo do kontrolní skupiny s konvenční faryngeální anestezií bez další léčby. A vyšetřovatelé porovnávali jejich základní charakteristiky, minulou anamnézu, sedaci nebo ne, a frekvenci dávení a říhání byly měřeny během endoskopie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

497

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Jeju Special Self-Governing Province
      • Jeju-si, Jeju Special Self-Governing Province, Korejská republika, 690-766
        • Digestive Disease Center and Department of Internal Medicine, Cheju Halla General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 89 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti, kteří podstoupili endoskopii horní části gastrointestinálního traktu v endoskopické místnosti 2, Centrum pro onemocnění trávicího traktu, Halla General Hospital, Jeju, Korea, byli zařazeni postupně během 4. listopadu 2013 - 7. května 2014.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti, kteří podstoupili endoskopii horní části gastrointestinálního traktu na endoskopickém sále, Cheju Hall General Hospital.

Kritéria vyloučení:

  • pokročilý starší nebo mladší věk (> 90 nebo < 15 let)
  • komorbidity skórované vyšší než III skóre Americké společnosti anesteiologů podle klasifikačního systému fyzického stavu (ASA)
  • anamnéza reakce přecitlivělosti na lidokain
  • je těhotný
  • terapeutická nebo pohotovostní endoskopie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Případová skupina
Ošetřeno dalšími 2 vdechy 10% lidokainového spreje na špičce endoskopu před intubací konvenční faryngeální anestezií
Lék: Případová skupina
Následně byli všichni účastníci zařazeni do skupiny případů s dalšími 2 vdechnutími 10% lidokainového spreje na špičce endoskopu, stejnou medikací, která byla použita pro předchozí faryngeální anestezii, nebo do kontrolní skupiny s konvenční faryngeální anestézií bez další léčby. Poté jsme porovnali primární výsledky měření, jako je frekvence říhání a dávení dvou skupin.
Ostatní jména:
  • Beracainový sprej
Kontrolní skupina
Léčeno konvenční faryngeální anestezií bez další léčby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence říhání a dávení
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 1-2 hodiny
Řípání bylo definováno jako uvolnění plynu z trávicího traktu (hlavně jícnu a žaludku) ústy a dávení bylo definováno jako obrácený peristaltický pohyb žaludku a jícnu bez zvracení.
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 1-2 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nežádoucí události
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 1-2 hodiny
Události podezřelé jako aspirační pneumonie, methemoglobinémie
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 1-2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cheju Halla General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Byung Hyo Cha, M.D., Digestive Disease Center and Department of Internal Medicine, Cheju Halla General Hospital, Jeju, Korea

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

4. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. ledna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2013-M08

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Případová skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit