Spray de lidocaína em um endoscópio para melhorar a tolerância à endoscopia
12 de janeiro de 2015 atualizado por: Byung Hyo Cha, MD, Cheju Halla General Hospital
O uso de spray de lidocaína em um endoscópio imediatamente antes da inserção melhora a tolerância do paciente à endoscopia? Um único centro, estudo de caso-controle.
Os pesquisadores testaram se um novo método que adiciona spray de lidocaína na ponta do endoscópio pode aumentar a tolerância do examinado durante a endoscopia do que a anestesia faríngea convencional sozinha.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os pacientes submetidos à endoscopia digestiva alta foram inscritos consecutivamente e designados para o grupo caso tratado com 2 puffs adicionais de spray de lidocaína a 10% na ponta do endoscópio antes da intubação ou grupo controle com anestesia faríngea convencional sem tratamento adicional.
E os investigadores compararam suas características basais, histórico, sedação ou não, e frequência de ânsia de vômito e eructação foram medidos durante a endoscopia.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
497
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Jeju Special Self-Governing Province
-
Jeju-si, Jeju Special Self-Governing Province, Republica da Coréia, 690-766
- Digestive Disease Center and Department of Internal Medicine, Cheju Halla General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 89 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes submetidos à endoscopia digestiva alta na Sala de Endoscopia 2, Centro de Doenças Digestivas, Halla General Hospital, Jeju, Coréia foram inscritos consecutivamente de 4 de novembro de 2013 a 7 de maio de 2014.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes submetidos à endoscopia digestiva alta na Sala de Endoscopia do Cheju Hall General Hospital.
Critério de exclusão:
- idade avançada ou mais jovem (> 90 ou < 15 anos)
- comorbidades pontuadas acima de III na pontuação do Sistema de Classificação do Estado Físico (ASA) da Sociedade Americana de Anestesiologistas
- história de reação de hipersensibilidade à lidocaína
- ele está gravido
- endoscopia terapêutica ou de emergência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de casos
Tratado com 2 puffs adicionais de spray de lidocaína a 10% na ponta do endoscópio antes da intubação com anestesia faríngea convencional
|
Consecutivamente, todos os participantes foram divididos em grupo caso com 2 jatos adicionais de spray de lidocaína a 10% na ponta do endoscópio, mesmo medicamento usado para anestesia faríngea prévia, ou grupo controle com anestesia faríngea convencional sem tratamento adicional.
Em seguida, comparamos as medidas de resultados primários, como frequência de arrotos e ânsia de vômito de dois grupos.
Outros nomes:
|
|
Grupo de controle
Tratado com anestesia faríngea convencional sem tratamento adicional.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Frequência de arrotos e ânsia de vômito
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação hospitalar, média esperada de 1-2 horas
|
Eructação foi definida como liberação de gás do trato digestivo (principalmente esôfago e estômago) pela boca e ânsia de vômito foi definida como movimento peristáltico reverso do estômago e esôfago sem vômito.
|
Os participantes serão acompanhados durante a internação hospitalar, média esperada de 1-2 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eventos adversos
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação hospitalar, média esperada de 1-2 horas
|
Eventos suspeitos como pneumonia por aspiração, metemoglobinemia
|
Os participantes serão acompanhados durante a internação hospitalar, média esperada de 1-2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Byung Hyo Cha, M.D., Digestive Disease Center and Department of Internal Medicine, Cheju Halla General Hospital, Jeju, Korea
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lundell LR, Dent J, Bennett JR, Blum AL, Armstrong D, Galmiche JP, Johnson F, Hongo M, Richter JE, Spechler SJ, Tytgat GN, Wallin L. Endoscopic assessment of oesophagitis: clinical and functional correlates and further validation of the Los Angeles classification. Gut. 1999 Aug;45(2):172-80. doi: 10.1136/gut.45.2.172.
- Ramsay MA, Savege TM, Simpson BR, Goodwin R. Controlled sedation with alphaxalone-alphadolone. Br Med J. 1974 Jun 22;2(5920):656-9. doi: 10.1136/bmj.2.5920.656.
- Gordon MJ, Mayes GR, Meyer GW. Topical lidocaine in preendoscopic medication. Gastroenterology. 1976 Oct;71(4):564-9.
- Isenberg G. Topical anesthesia: to use or not to use--that is the question. Gastrointest Endosc. 2001 Jan;53(1):130-3. doi: 10.1067/mge.2001.112093. No abstract available.
- Lachter J, Jacobs R, Lavy A, Weisler A, Suissa A, Enat R, Eidelman S. Topical pharyngeal anesthesia for easing endoscopy: a double-blind, randomized, placebo-controlled study. Gastrointest Endosc. 1990 Jan-Feb;36(1):19-21. doi: 10.1016/s0016-5107(90)70915-7.
- Leitch DG, Wicks J, el Beshir OA, Ali SA, Chaudhury BK. Topical anesthesia with 50 mg of lidocaine spray facilitates upper gastrointestinal endoscopy. Gastrointest Endosc. 1993 May-Jun;39(3):384-7. doi: 10.1016/s0016-5107(93)70110-8.
- Soma Y, Saito H, Kishibe T, Takahashi T, Tanaka H, Munakata A. Evaluation of topical pharyngeal anesthesia for upper endoscopy including factors associated with patient tolerance. Gastrointest Endosc. 2001 Jan;53(1):14-8. doi: 10.1067/mge.2001.111773.
- Hedenbro JL, Ekelund M, Jansson O, Lindblom A. A randomized, double-blind, placebo-controlled study to evaluate topical anaesthesia of the pharynx in upper gastrointestinal endoscopy. Endoscopy. 1992 Aug;24(6):585-7. doi: 10.1055/s-2007-1010550.
- Karim A, Ahmed S, Siddiqui R, Mattana J. Methemoglobinemia complicating topical lidocaine used during endoscopic procedures. Am J Med. 2001 Aug;111(2):150-3. doi: 10.1016/s0002-9343(01)00763-x. No abstract available.
- Gunaratnam NT, Vazquez-Sequeiros E, Gostout CJ, Alexander GL. Methemoglobinemia related to topical benzocaine use: is it time to reconsider the empiric use of topical anesthesia before sedated EGD? Gastrointest Endosc. 2000 Nov;52(5):692-3. doi: 10.1067/mge.2000.110078. No abstract available.
- Abdallah HY, Shah SA. Methemoglobinemia induced by topical benzocaine: a warning for the endoscopist. Endoscopy. 2002 Sep;34(9):730-4. doi: 10.1055/s-2002-33450.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
4 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de janeiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de janeiro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2013-M08
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