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Spray di lidocaina su un endoscopio per migliorare la tolleranza all'endoscopia

12 gennaio 2015 aggiornato da: Byung Hyo Cha, MD, Cheju Halla General Hospital

L'uso di lidocaina spray su un endoscopio immediatamente prima dell'inserimento migliora la tolleranza del paziente all'endoscopia? Un singolo centro, studio caso-controllo.

I ricercatori hanno testato se un nuovo metodo che spruzza la lidocaina aggiuntiva sulla punta dell'endoscopio può aumentare la tolleranza del candidato durante l'endoscopia rispetto alla sola anestesia faringea convenzionale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tutti i pazienti sottoposti a endoscopia del tratto gastrointestinale superiore sono stati arruolati consecutivamente e assegnati al gruppo trattato con ulteriori 2 spruzzi dello spray di lidocaina al 10% sulla punta dell'endoscopio prima dell'intubazione o al gruppo di controllo con anestesia faringea convenzionale senza ulteriore trattamento. E gli investigatori hanno confrontato le loro caratteristiche di base, la storia passata, la sedazione o meno e la frequenza di conati di vomito ed eruttazione sono stati misurati durante l'endoscopia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

497

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Jeju Special Self-Governing Province
      • Jeju-si, Jeju Special Self-Governing Province, Corea, Repubblica di, 690-766
        • Digestive Disease Center and Department of Internal Medicine, Cheju Halla General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 89 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti sottoposti a endoscopia del tratto gastrointestinale superiore nell'endoscopia Room 2, Digestive Disease Center, Halla General Hospital, Jeju, Corea sono stati arruolati consecutivamente dal 4 novembre 2013 al 7 maggio 2014.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti sottoposti a endoscopia gastrointestinale superiore nella sala endoscopica, Cheju Hall General Hospital.

Criteri di esclusione:

  • età avanzata più anziana o più giovane (> 90 o < 15 anni)
  • le comorbilità hanno ottenuto un punteggio superiore a III del punteggio ASA (American Society of Anestheiologists Physical Status Classification System).
  • storia di reazione di ipersensibilità alla lidocaina
  • lui incinta
  • endoscopia terapeutica o di emergenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di casi
Trattata con ulteriori 2 spruzzi dello spray di lidocaina al 10% sulla punta dell'endoscopio prima dell'intubazione con anestesia faringea convenzionale
Droga: Gruppo di casi
Consecutivamente, tutti i partecipanti sono stati assegnati al gruppo caso con ulteriori 2 spruzzi dello spray di lidocaina al 10% sulla punta dell'endoscopio, lo stesso farmaco utilizzato per l'anestesia faringea precedente, o al gruppo di controllo con anestesia faringea convenzionale senza ulteriore trattamento. Quindi abbiamo confrontato le misure di esito primarie, come la frequenza di eruttazione e conati di vomito di due gruppi.
Altri nomi:
  • Beracaina Spray
Gruppo di controllo
Trattata con anestesia faringea convenzionale senza ulteriore trattamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza di eruttazione e conati di vomito
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, media prevista di 1-2 ore
L'eruttazione è stata definita come il rilascio di gas dal tratto digerente (principalmente esofago e stomaco) attraverso la bocca e il conato di vomito è stato definito come movimento peristaltico inverso dello stomaco e dell'esofago senza vomito.
I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, media prevista di 1-2 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eventi avversi
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, media prevista di 1-2 ore
Eventi sospetti come polmonite ab ingestis, metaemoglobinemia
I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, media prevista di 1-2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cheju Halla General Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Byung Hyo Cha, M.D., Digestive Disease Center and Department of Internal Medicine, Cheju Halla General Hospital, Jeju, Korea

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2014

Primo Inserito (Stima)

4 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 gennaio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013-M08

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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