Lidokaiini-spray endoskooppiin endoskoopin sietokyvyn parantamiseksi
maanantai 12. tammikuuta 2015 päivittänyt: Byung Hyo Cha, MD, Cheju Halla General Hospital
Parantaako lidokaiinisuihkeen käyttö endoskoopissa välittömästi ennen asettamista potilaan endoskopian sietokykyä? Yksi keskus, tapauskontrollitutkimus.
Tutkijat testasivat, voiko uusi menetelmä, joka lisää lidokaiinia endoskoopin kärkeen, lisätä tutkittavan sietokykyä endoskopian aikana kuin pelkkä perinteinen nielun anestesia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki potilaat, joille tehtiin ylemmän maha-suolikanavan endoskopia, otettiin peräkkäin mukaan tapausryhmään, joita hoidettiin vielä kahdella 10-prosenttisella lidokaiini-suihkeella endoskoopin kärkeen ennen intubaatiota tai kontrolliryhmälle tavanomaisella nielun anestesialla ilman lisähoitoa.
Ja tutkijat vertasivat lähtötilanteen ominaisuuksiaan, menneisyyttä, sedaatiota vai ei, ja röyhtäilyn ja röyhtäilyn esiintymistiheyttä mitattiin endoskopian aikana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
497
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jeju Special Self-Governing Province
-
Jeju-si, Jeju Special Self-Governing Province, Korean tasavalta, 690-766
- Digestive Disease Center and Department of Internal Medicine, Cheju Halla General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 89 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joille tehtiin ylemmän maha-suolikanavan endoskopia Endoskopiahuoneessa 2, Digestive Disease Center, Halla General Hospital, Jeju, Korea, otettiin mukaan peräkkäin 4.11.2013–7.5.2014.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joille tehtiin ylemmän maha-suolikanavan endoskopia Cheju Hallin yleissairaalan endoskopiahuoneessa.
Poissulkemiskriteerit:
- edennyt vanhempi tai nuorempi ikä (> 90 tai < 15 vuotta)
- liitännäissairaudet, jotka saivat enemmän kuin III pisteen American Society of Anestheiologists Physical Status Classification System (ASA) -pisteistä
- aiempi yliherkkyysreaktio lidokaiinille
- hän raskaana
- terapeuttinen tai hätäendoskopia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tapausryhmä
Käsitelty kahdella 10-prosenttisen lidokaiinin suihkeella endoskoopin kärkeen ennen intubaatiota tavanomaisella nielun anestesialla
|
Peräkkäin kaikki osallistujat jaettiin tapausryhmään, jossa oli 2 lisähuuhtelua 10-prosenttista lidokaiinisumutetta endoskoopin kärkeen, samat lääkkeet, joita käytettiin aikaisemmassa nielun anestesiassa, tai kontrolliryhmään, jossa käytettiin tavanomaista nielun anestesiaa ilman lisähoitoa.
Sitten vertailimme kahden ryhmän ensisijaisia tulosmittauksia, kuten röyhtäilyn ja röyhtäilyn tiheyttä.
Muut nimet:
|
|
Ohjausryhmä
Hoidettu tavanomaisella nielun anestesialla ilman lisähoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Röyhtäilyn ja röyhtäilyn tiheys
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalassa oleskelun ajan, keskimäärin 1-2 tuntia
|
Röyhtäily määriteltiin kaasun vapautumiseksi ruoansulatuskanavasta (pääasiassa ruokatorvesta ja mahasta) suun kautta ja röyhtäily määriteltiin mahalaukun ja ruokatorven käänteiseksi peristalttiseksi liikkeeksi ilman oksentamista.
|
Osallistujia seurataan sairaalassa oleskelun ajan, keskimäärin 1-2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalassa oleskelun ajan, keskimäärin 1-2 tuntia
|
Tapahtumat, joita epäillään aspiraatiokeuhkokuumeeksi, methemoglobinemiaksi
|
Osallistujia seurataan sairaalassa oleskelun ajan, keskimäärin 1-2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Byung Hyo Cha, M.D., Digestive Disease Center and Department of Internal Medicine, Cheju Halla General Hospital, Jeju, Korea
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lundell LR, Dent J, Bennett JR, Blum AL, Armstrong D, Galmiche JP, Johnson F, Hongo M, Richter JE, Spechler SJ, Tytgat GN, Wallin L. Endoscopic assessment of oesophagitis: clinical and functional correlates and further validation of the Los Angeles classification. Gut. 1999 Aug;45(2):172-80. doi: 10.1136/gut.45.2.172.
- Ramsay MA, Savege TM, Simpson BR, Goodwin R. Controlled sedation with alphaxalone-alphadolone. Br Med J. 1974 Jun 22;2(5920):656-9. doi: 10.1136/bmj.2.5920.656.
- Gordon MJ, Mayes GR, Meyer GW. Topical lidocaine in preendoscopic medication. Gastroenterology. 1976 Oct;71(4):564-9.
- Isenberg G. Topical anesthesia: to use or not to use--that is the question. Gastrointest Endosc. 2001 Jan;53(1):130-3. doi: 10.1067/mge.2001.112093. No abstract available.
- Lachter J, Jacobs R, Lavy A, Weisler A, Suissa A, Enat R, Eidelman S. Topical pharyngeal anesthesia for easing endoscopy: a double-blind, randomized, placebo-controlled study. Gastrointest Endosc. 1990 Jan-Feb;36(1):19-21. doi: 10.1016/s0016-5107(90)70915-7.
- Leitch DG, Wicks J, el Beshir OA, Ali SA, Chaudhury BK. Topical anesthesia with 50 mg of lidocaine spray facilitates upper gastrointestinal endoscopy. Gastrointest Endosc. 1993 May-Jun;39(3):384-7. doi: 10.1016/s0016-5107(93)70110-8.
- Soma Y, Saito H, Kishibe T, Takahashi T, Tanaka H, Munakata A. Evaluation of topical pharyngeal anesthesia for upper endoscopy including factors associated with patient tolerance. Gastrointest Endosc. 2001 Jan;53(1):14-8. doi: 10.1067/mge.2001.111773.
- Hedenbro JL, Ekelund M, Jansson O, Lindblom A. A randomized, double-blind, placebo-controlled study to evaluate topical anaesthesia of the pharynx in upper gastrointestinal endoscopy. Endoscopy. 1992 Aug;24(6):585-7. doi: 10.1055/s-2007-1010550.
- Karim A, Ahmed S, Siddiqui R, Mattana J. Methemoglobinemia complicating topical lidocaine used during endoscopic procedures. Am J Med. 2001 Aug;111(2):150-3. doi: 10.1016/s0002-9343(01)00763-x. No abstract available.
- Gunaratnam NT, Vazquez-Sequeiros E, Gostout CJ, Alexander GL. Methemoglobinemia related to topical benzocaine use: is it time to reconsider the empiric use of topical anesthesia before sedated EGD? Gastrointest Endosc. 2000 Nov;52(5):692-3. doi: 10.1067/mge.2000.110078. No abstract available.
- Abdallah HY, Shah SA. Methemoglobinemia induced by topical benzocaine: a warning for the endoscopist. Endoscopy. 2002 Sep;34(9):730-4. doi: 10.1055/s-2002-33450.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. joulukuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 4. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 13. tammikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. tammikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013-M08
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tapausryhmä
-
University of Wisconsin, MadisonJohns Hopkins University; University of Colorado, Denver; Northwestern University ja muut yhteistyökumppanitValmisMunuaissairaudet | Munuaisten vajaatoiminta, krooninen | Viestintä | Loppuvaiheen munuaissairaus | Palliatiivinen hoito | Elämän loppu | Dialyysi | Munuaisdialyysi | Päätöksenteko | Päätösapu | Päätöksen tukitekniikat | Nefrologit | Myöhäisvaiheen munuaissairaus | Elämää tukevat hoidotYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA); Oregon Health and Science University; University...Valmis
-
University of Wisconsin, MadisonUniversity of Maryland, Baltimore; University of Alabama at Birmingham; National... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointi
-
Baylor Research InstituteSports AcademyIlmoittautuminen kutsusta
-
Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia...Dr. Di Stasi Vincenza; Dr. Donvito Rosanna; Dr. Cozzolongo Raffaele; Dr. Giannuzzi... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Rhode Island HospitalUniversity of Puerto RicoRekrytointiLasten astmaYhdysvallat, Puerto Rico
-
University of ChicagoNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytointi
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA); Mount Zion Health FundValmis
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Göteborg UniversityVastra Gotaland Region; Forte; Narhalsan Reasearch and Development primary... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi