Lidokainspray på et endoskop for å forbedre toleransen for endoskopi
12. januar 2015 oppdatert av: Byung Hyo Cha, MD, Cheju Halla General Hospital
Forbedrer bruk av lidokainspray på et endoskop rett før innsetting pasientens toleranse for endoskopi? Et enkelt senter, case-control-studie.
Etterforskerne testet om en ny metode som ytterligere lidokainspray på spissen av endoskopet kan øke toleransen til undersøkte under endoskopi enn konvensjonell faryngeal anestesi alene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alle pasientene som gjennomgikk øvre gastrointestinal endoskopi ble fortløpende innrullert og tildelt casegruppe behandlet med ytterligere 2 drag av 10 % lidokainsprayen på spissen av endoskopet før intubering eller kontrollgruppe med konvensjonell svelgbedøvelse uten ytterligere behandling.
Og etterforskerne sammenlignet deres grunnlinjekarakteristikker, tidligere historie, sedasjon eller ikke, og frekvensen av oppkast og raping ble målt under endoskopien.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
497
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jeju Special Self-Governing Province
-
Jeju-si, Jeju Special Self-Governing Province, Korea, Republikken, 690-766
- Digestive Disease Center and Department of Internal Medicine, Cheju Halla General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 89 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasientene som gjennomgikk øvre gastrointestinal endoskopi i endoskopirom 2, Digestive Disease Center, Halla General Hospital, Jeju, Korea, ble registrert fortløpende i løpet av 4. november 2013 – 7. mai 2014.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasientene som gjennomgikk øvre gastrointestinal endoskopi i Endoscopy Room, Cheju Hall General Hospital.
Ekskluderingskriterier:
- avansert eldre eller yngre alder (> 90 eller < 15 år)
- komorbiditeter skåret høyere enn III av American Society of Anestheiologists Physical Status Classification System (ASA)-score
- historie med overfølsomhetsreaksjon på lidokain
- han er gravid
- terapeutisk eller akutt endoskopi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Saksgruppe
Behandlet med ytterligere 2 drag av 10 % lidokainsprayen på spissen av endoskopet før intubering med konvensjonell svelgbedøvelse
|
Alle deltakerne ble fortløpende tilordnet case-gruppen med ytterligere 2 drag av 10 % lidokain-sprayen på spissen av endoskopet, samme medisin som ble brukt til tidligere faryngeal anestesi, eller til kontrollgruppe med konvensjonell faryngeal anestesi uten ytterligere behandling.
Deretter sammenlignet vi de primære utfallsmålene, slik som hyppigheten av raping og oppkast i to grupper.
Andre navn:
|
|
Kontrollgruppe
Behandles med konvensjonell svelgbedøvelse uten videre behandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighet av raping og oppkast
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, forventet gjennomsnittlig 1-2 timer
|
Raping ble definert som frigjøring av gass fra fordøyelseskanalen (hovedsakelig spiserør og mage) gjennom munnen og oppkast ble definert som omvendt peristaltisk bevegelse av mage og spiserør uten oppkast.
|
Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, forventet gjennomsnittlig 1-2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uønskede hendelser
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, forventet gjennomsnittlig 1-2 timer
|
Hendelser mistenkt som aspirasjonspneumoni, methemoglobinemi
|
Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, forventet gjennomsnittlig 1-2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Byung Hyo Cha, M.D., Digestive Disease Center and Department of Internal Medicine, Cheju Halla General Hospital, Jeju, Korea
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Lundell LR, Dent J, Bennett JR, Blum AL, Armstrong D, Galmiche JP, Johnson F, Hongo M, Richter JE, Spechler SJ, Tytgat GN, Wallin L. Endoscopic assessment of oesophagitis: clinical and functional correlates and further validation of the Los Angeles classification. Gut. 1999 Aug;45(2):172-80. doi: 10.1136/gut.45.2.172.
- Ramsay MA, Savege TM, Simpson BR, Goodwin R. Controlled sedation with alphaxalone-alphadolone. Br Med J. 1974 Jun 22;2(5920):656-9. doi: 10.1136/bmj.2.5920.656.
- Gordon MJ, Mayes GR, Meyer GW. Topical lidocaine in preendoscopic medication. Gastroenterology. 1976 Oct;71(4):564-9.
- Isenberg G. Topical anesthesia: to use or not to use--that is the question. Gastrointest Endosc. 2001 Jan;53(1):130-3. doi: 10.1067/mge.2001.112093. No abstract available.
- Lachter J, Jacobs R, Lavy A, Weisler A, Suissa A, Enat R, Eidelman S. Topical pharyngeal anesthesia for easing endoscopy: a double-blind, randomized, placebo-controlled study. Gastrointest Endosc. 1990 Jan-Feb;36(1):19-21. doi: 10.1016/s0016-5107(90)70915-7.
- Leitch DG, Wicks J, el Beshir OA, Ali SA, Chaudhury BK. Topical anesthesia with 50 mg of lidocaine spray facilitates upper gastrointestinal endoscopy. Gastrointest Endosc. 1993 May-Jun;39(3):384-7. doi: 10.1016/s0016-5107(93)70110-8.
- Soma Y, Saito H, Kishibe T, Takahashi T, Tanaka H, Munakata A. Evaluation of topical pharyngeal anesthesia for upper endoscopy including factors associated with patient tolerance. Gastrointest Endosc. 2001 Jan;53(1):14-8. doi: 10.1067/mge.2001.111773.
- Hedenbro JL, Ekelund M, Jansson O, Lindblom A. A randomized, double-blind, placebo-controlled study to evaluate topical anaesthesia of the pharynx in upper gastrointestinal endoscopy. Endoscopy. 1992 Aug;24(6):585-7. doi: 10.1055/s-2007-1010550.
- Karim A, Ahmed S, Siddiqui R, Mattana J. Methemoglobinemia complicating topical lidocaine used during endoscopic procedures. Am J Med. 2001 Aug;111(2):150-3. doi: 10.1016/s0002-9343(01)00763-x. No abstract available.
- Gunaratnam NT, Vazquez-Sequeiros E, Gostout CJ, Alexander GL. Methemoglobinemia related to topical benzocaine use: is it time to reconsider the empiric use of topical anesthesia before sedated EGD? Gastrointest Endosc. 2000 Nov;52(5):692-3. doi: 10.1067/mge.2000.110078. No abstract available.
- Abdallah HY, Shah SA. Methemoglobinemia induced by topical benzocaine: a warning for the endoscopist. Endoscopy. 2002 Sep;34(9):730-4. doi: 10.1055/s-2002-33450.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. desember 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2014
Først lagt ut (Anslag)
4. desember 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. januar 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2015
Sist bekreftet
1. desember 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2013-M08
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .