Lidokainspray på ett endoskop för att förbättra toleransen mot endoskopi
12 januari 2015 uppdaterad av: Byung Hyo Cha, MD, Cheju Halla General Hospital
Förbättrar användning av lidokainspray på ett endoskop omedelbart före insättning patientens tolerans mot endoskopi? Ett enda centrum, fallkontrollstudie.
Utredarna testade om en ny metod som ytterligare lidokain sprayar på spetsen av endoskopet kan öka toleransen hos den undersökte under endoskopi än konventionell faryngeal anestesi enbart.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alla patienter som genomgick övre gastrointestinala endoskopi inkluderades i följd och tilldelades fallgrupp som behandlades med ytterligare 2 bloss av 10 % lidokainsprayen på spetsen av endoskopet före intubation eller kontrollgrupp med konventionell faryngeal anestesi utan ytterligare behandling.
Och utredarna jämförde deras baslinjeegenskaper, tidigare historia, sedering eller inte, och frekvensen av kväljningar och rapningar mättes under endoskopin.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
497
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jeju Special Self-Governing Province
-
Jeju-si, Jeju Special Self-Governing Province, Korea, Republiken av, 690-766
- Digestive Disease Center and Department of Internal Medicine, Cheju Halla General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 89 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter som genomgick övre gastrointestinala endoskopi i endoskopi rum 2, Digestive Disease Center, Halla General Hospital, Jeju, Korea, inkluderades i följd under 4 november 2013 - 7 maj 2014.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som genomgick övre gastrointestinala endoskopi i endoskopirummet, Cheju Hall General Hospital.
Exklusions kriterier:
- avancerad äldre eller yngre ålder (> 90 eller < 15 år)
- samsjukligheter fick högre poäng än III av American Society of Anestheiologists Physical Status Classification System (ASA) poäng
- historia av överkänslighetsreaktion mot lidokain
- han är gravid
- terapeutisk eller akut endoskopi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fallgrupp
Behandlas med ytterligare 2 bloss av 10 % lidokainsprayen på spetsen av endoskopet innan intubation med konventionell faryngealbedövning
|
I följd tilldelades alla deltagare i fallgrupp med ytterligare 2 bloss av 10% lidokainsprayen på spetsen av endoskopet, samma medicin som användes för tidigare faryngealbedövning, eller till kontrollgrupp med konventionell farynxbedövning utan ytterligare behandling.
Sedan jämförde vi de primära utfallsmåtten, såsom frekvensen av rapningar och uppkastningar av två grupper.
Andra namn:
|
|
Kontrollgrupp
Behandlas med konventionell faryngealbedövning utan ytterligare behandling.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens av rapningar och retching
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, förväntat i genomsnitt 1-2 timmar
|
Rapning definierades som frisättning av gas från matsmältningskanalen (främst matstrupen och magen) genom munnen och uppkastningar definierades som omvänd peristaltisk rörelse av magsäcken och matstrupen utan kräkningar.
|
Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, förväntat i genomsnitt 1-2 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biverkningar
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, förväntat i genomsnitt 1-2 timmar
|
Händelser som misstänks vara Aspirationspneumoni, methemoglobinemi
|
Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, förväntat i genomsnitt 1-2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Byung Hyo Cha, M.D., Digestive Disease Center and Department of Internal Medicine, Cheju Halla General Hospital, Jeju, Korea
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Lundell LR, Dent J, Bennett JR, Blum AL, Armstrong D, Galmiche JP, Johnson F, Hongo M, Richter JE, Spechler SJ, Tytgat GN, Wallin L. Endoscopic assessment of oesophagitis: clinical and functional correlates and further validation of the Los Angeles classification. Gut. 1999 Aug;45(2):172-80. doi: 10.1136/gut.45.2.172.
- Ramsay MA, Savege TM, Simpson BR, Goodwin R. Controlled sedation with alphaxalone-alphadolone. Br Med J. 1974 Jun 22;2(5920):656-9. doi: 10.1136/bmj.2.5920.656.
- Gordon MJ, Mayes GR, Meyer GW. Topical lidocaine in preendoscopic medication. Gastroenterology. 1976 Oct;71(4):564-9.
- Isenberg G. Topical anesthesia: to use or not to use--that is the question. Gastrointest Endosc. 2001 Jan;53(1):130-3. doi: 10.1067/mge.2001.112093. No abstract available.
- Lachter J, Jacobs R, Lavy A, Weisler A, Suissa A, Enat R, Eidelman S. Topical pharyngeal anesthesia for easing endoscopy: a double-blind, randomized, placebo-controlled study. Gastrointest Endosc. 1990 Jan-Feb;36(1):19-21. doi: 10.1016/s0016-5107(90)70915-7.
- Leitch DG, Wicks J, el Beshir OA, Ali SA, Chaudhury BK. Topical anesthesia with 50 mg of lidocaine spray facilitates upper gastrointestinal endoscopy. Gastrointest Endosc. 1993 May-Jun;39(3):384-7. doi: 10.1016/s0016-5107(93)70110-8.
- Soma Y, Saito H, Kishibe T, Takahashi T, Tanaka H, Munakata A. Evaluation of topical pharyngeal anesthesia for upper endoscopy including factors associated with patient tolerance. Gastrointest Endosc. 2001 Jan;53(1):14-8. doi: 10.1067/mge.2001.111773.
- Hedenbro JL, Ekelund M, Jansson O, Lindblom A. A randomized, double-blind, placebo-controlled study to evaluate topical anaesthesia of the pharynx in upper gastrointestinal endoscopy. Endoscopy. 1992 Aug;24(6):585-7. doi: 10.1055/s-2007-1010550.
- Karim A, Ahmed S, Siddiqui R, Mattana J. Methemoglobinemia complicating topical lidocaine used during endoscopic procedures. Am J Med. 2001 Aug;111(2):150-3. doi: 10.1016/s0002-9343(01)00763-x. No abstract available.
- Gunaratnam NT, Vazquez-Sequeiros E, Gostout CJ, Alexander GL. Methemoglobinemia related to topical benzocaine use: is it time to reconsider the empiric use of topical anesthesia before sedated EGD? Gastrointest Endosc. 2000 Nov;52(5):692-3. doi: 10.1067/mge.2000.110078. No abstract available.
- Abdallah HY, Shah SA. Methemoglobinemia induced by topical benzocaine: a warning for the endoscopist. Endoscopy. 2002 Sep;34(9):730-4. doi: 10.1055/s-2002-33450.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 december 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2014
Första postat (Uppskatta)
4 december 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 januari 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2015
Senast verifierad
1 december 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2013-M08
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fallgrupp
-
University of PittsburghAvslutadHalsartärstenosFörenta staterna
-
Treatment Research InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Avslutad
-
Soterix MedicalAvslutad
-
Sichuan Provincial People's HospitalRekrytering
-
The First Affiliated Hospital of University of...RekryteringIschemisk stroke | Carotisstenos | Carotidartärsjukdomar | Cerebral revaskulariseringKina
-
University of OxfordNHS Health Technology Assessment Programme; BUPA FoundationOkändCarotisstenosTyskland, Italien, Israel, Storbritannien, Kroatien, Schweiz, Kina, Kanada, Österrike, Sverige, Spanien, Belgien, Tjeckien, Frankrike, Förenta staterna, Brasilien, Bulgarien, Egypten, Estland, Grekland, Ungern, Irland, Japan, Kazakstan, ... och mer
-
Xuanwu Hospital, BeijingRekryteringHalspulsådersplack | Stentning av halspulsådern | Carotis EndarterektomiKina
-
Environmental Protection Agency (EPA)AvslutadAndningsdepressionFörenta staterna