Спрей лидокаина на эндоскопе для улучшения переносимости эндоскопии
12 января 2015 г. обновлено: Byung Hyo Cha, MD, Cheju Halla General Hospital
Улучшает ли нанесение лидокаина спрея на эндоскоп непосредственно перед введением переносимость пациентом эндоскопии? Единый центр, исследование случай-контроль.
Исследователи проверяли, может ли новый метод, при котором дополнительный спрей лидокаина на кончике эндоскопа повысить толерантность испытуемого во время эндоскопии, по сравнению с обычной фарингеальной анестезией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Все пациенты, перенесшие эндоскопию верхних отделов желудочно-кишечного тракта, были последовательно включены в исследование и распределены в группу пациентов, получавших дополнительные 2 вдоха 10% спрея лидокаина на кончике эндоскопа перед интубацией, или контрольную группу с обычной фарингеальной анестезией без дальнейшего лечения.
И исследователи сравнили их исходные характеристики, прошлую историю, седативный эффект или нет, а также частоту позывов на рвоту и отрыжку измеряли во время эндоскопии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
497
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jeju Special Self-Governing Province
-
Jeju-si, Jeju Special Self-Governing Province, Корея, Республика, 690-766
- Digestive Disease Center and Department of Internal Medicine, Cheju Halla General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 89 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, перенесшие эндоскопию верхних отделов желудочно-кишечного тракта в кабинете эндоскопии 2 Центра заболеваний пищеварительного тракта больницы общего профиля Халла, Чеджу, Корея, были зарегистрированы последовательно в период с 4 ноября 2013 г. по 7 мая 2014 г.
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, перенесшие эндоскопию верхних отделов желудочно-кишечного тракта в кабинете эндоскопии больницы Чеджу Холл.
Критерий исключения:
- пожилой или молодой возраст (> 90 или < 15 лет)
- сопутствующие заболевания набрали более III балла по системе классификации физического состояния Американского общества анестезиологов (ASA)
- История реакции гиперчувствительности на лидокаин
- он беременный
- терапевтическая или неотложная эндоскопия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа случаев
Лечится двумя дополнительными ингаляциями 10% спрея лидокаина на кончике эндоскопа перед интубацией под обычной фарингеальной анестезией.
|
Последовательно все участники были распределены в группу случаев с дополнительными 2 вдохами 10% спрея лидокаина на кончике эндоскопа, тем же препаратом, который использовался для предшествующей фарингеальной анестезии, или в контрольную группу с обычной фарингеальной анестезией без дальнейшего лечения.
Затем мы сравнили первичные показатели исхода, такие как частота отрыжки и позывов на рвоту в двух группах.
Другие имена:
|
|
Контрольная группа
Лечили обычной глоточной анестезией без дальнейшего лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота отрыжки и позывов на рвоту
Временное ограничение: За участниками будут следить в течение всего времени пребывания в больнице, ожидаемое среднее время 1-2 часа.
|
Отрыжку определяли как выделение газа из пищеварительного тракта (главным образом пищевода и желудка) через рот, а позывы на рвоту определяли как обратное перистальтическое движение желудка и пищевода без рвоты.
|
За участниками будут следить в течение всего времени пребывания в больнице, ожидаемое среднее время 1-2 часа.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: За участниками будут следить в течение всего времени пребывания в больнице, ожидаемое среднее время 1-2 часа.
|
События, подозреваемые как аспирационная пневмония, метгемоглобинемия
|
За участниками будут следить в течение всего времени пребывания в больнице, ожидаемое среднее время 1-2 часа.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Byung Hyo Cha, M.D., Digestive Disease Center and Department of Internal Medicine, Cheju Halla General Hospital, Jeju, Korea
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lundell LR, Dent J, Bennett JR, Blum AL, Armstrong D, Galmiche JP, Johnson F, Hongo M, Richter JE, Spechler SJ, Tytgat GN, Wallin L. Endoscopic assessment of oesophagitis: clinical and functional correlates and further validation of the Los Angeles classification. Gut. 1999 Aug;45(2):172-80. doi: 10.1136/gut.45.2.172.
- Ramsay MA, Savege TM, Simpson BR, Goodwin R. Controlled sedation with alphaxalone-alphadolone. Br Med J. 1974 Jun 22;2(5920):656-9. doi: 10.1136/bmj.2.5920.656.
- Gordon MJ, Mayes GR, Meyer GW. Topical lidocaine in preendoscopic medication. Gastroenterology. 1976 Oct;71(4):564-9.
- Isenberg G. Topical anesthesia: to use or not to use--that is the question. Gastrointest Endosc. 2001 Jan;53(1):130-3. doi: 10.1067/mge.2001.112093. No abstract available.
- Lachter J, Jacobs R, Lavy A, Weisler A, Suissa A, Enat R, Eidelman S. Topical pharyngeal anesthesia for easing endoscopy: a double-blind, randomized, placebo-controlled study. Gastrointest Endosc. 1990 Jan-Feb;36(1):19-21. doi: 10.1016/s0016-5107(90)70915-7.
- Leitch DG, Wicks J, el Beshir OA, Ali SA, Chaudhury BK. Topical anesthesia with 50 mg of lidocaine spray facilitates upper gastrointestinal endoscopy. Gastrointest Endosc. 1993 May-Jun;39(3):384-7. doi: 10.1016/s0016-5107(93)70110-8.
- Soma Y, Saito H, Kishibe T, Takahashi T, Tanaka H, Munakata A. Evaluation of topical pharyngeal anesthesia for upper endoscopy including factors associated with patient tolerance. Gastrointest Endosc. 2001 Jan;53(1):14-8. doi: 10.1067/mge.2001.111773.
- Hedenbro JL, Ekelund M, Jansson O, Lindblom A. A randomized, double-blind, placebo-controlled study to evaluate topical anaesthesia of the pharynx in upper gastrointestinal endoscopy. Endoscopy. 1992 Aug;24(6):585-7. doi: 10.1055/s-2007-1010550.
- Karim A, Ahmed S, Siddiqui R, Mattana J. Methemoglobinemia complicating topical lidocaine used during endoscopic procedures. Am J Med. 2001 Aug;111(2):150-3. doi: 10.1016/s0002-9343(01)00763-x. No abstract available.
- Gunaratnam NT, Vazquez-Sequeiros E, Gostout CJ, Alexander GL. Methemoglobinemia related to topical benzocaine use: is it time to reconsider the empiric use of topical anesthesia before sedated EGD? Gastrointest Endosc. 2000 Nov;52(5):692-3. doi: 10.1067/mge.2000.110078. No abstract available.
- Abdallah HY, Shah SA. Methemoglobinemia induced by topical benzocaine: a warning for the endoscopist. Endoscopy. 2002 Sep;34(9):730-4. doi: 10.1055/s-2002-33450.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 декабря 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 декабря 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 декабря 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 января 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 января 2015 г.
Последняя проверка
1 декабря 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2013-M08
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .