Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spray z lidokainą na endoskop w celu poprawy tolerancji na endoskopię

12 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Byung Hyo Cha, MD, Cheju Halla General Hospital

Czy użycie sprayu z lidokainą na endoskopie bezpośrednio przed wprowadzeniem poprawia tolerancję pacjenta na endoskopię? Jedno centrum, badanie kliniczno-kontrolne.

Badacze sprawdzili, czy nowa metoda polegająca na dodatkowym rozpyleniu lidokainy na końcówce endoskopu może zwiększyć tolerancję badanego podczas endoskopii niż samo znieczulenie konwencjonalne gardła.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszyscy pacjenci poddani endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego zostali kolejno włączeni i przydzieleni do grupy przypadków leczonych dodatkowymi 2 rozpyleniami 10% lidokainy w aerozolu na końcówkę endoskopu przed intubacją lub do grupy kontrolnej z konwencjonalnym znieczuleniem gardła bez dalszego leczenia. Badacze porównali ich wyjściową charakterystykę, przeszłą historię, uspokojenie lub nie, a podczas endoskopii zmierzono częstotliwość odruchów wymiotnych i odbijania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

497

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Jeju Special Self-Governing Province
      • Jeju-si, Jeju Special Self-Governing Province, Republika Korei, 690-766
        • Digestive Disease Center and Department of Internal Medicine, Cheju Halla General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 89 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci poddani endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego w Sali Endoskopii 2 Centrum Chorób Pokarmowych Halla General Hospital w Jeju w Korei zostali włączeni do badania kolejno w okresie od 4 listopada 2013 r. do 7 maja 2014 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci, u których wykonano endoskopię górnego odcinka przewodu pokarmowego w Sali Endoskopii Szpitala Ogólnego w Cheju Hall.

Kryteria wyłączenia:

  • zaawansowany starszy lub młodszy wiek (> 90 lub < 15 lat)
  • choroby współistniejące uzyskały wynik wyższy niż III punktacji Systemu Klasyfikacji Stanu Fizycznego (ASA) Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego
  • historia reakcji nadwrażliwości na lidokainę
  • on jest w ciąży
  • endoskopia terapeutyczna lub ratunkowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa spraw
Traktowane dodatkowymi 2 rozpyleniami 10% lidokainy w aerozolu na końcówkę endoskopu przed intubacją w konwencjonalnym znieczuleniu gardła
Lek: Grupa spraw
Kolejno wszyscy uczestnicy zostali przydzieleni do grupy przypadków z dodatkowymi 2 rozpyleniami 10% lidokainy w aerozolu na końcówkę endoskopu, tym samym lekiem, który był stosowany do wcześniejszego znieczulenia gardła lub do grupy kontrolnej z konwencjonalnym znieczuleniem gardła bez dalszego leczenia. Następnie porównaliśmy podstawowe miary wyniku, takie jak częstotliwość odbijania i odruchy wymiotne w dwóch grupach.
Inne nazwy:
  • Spray beracainowy
Grupa kontrolna
Leczone konwencjonalnym znieczuleniem gardła bez dalszego leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość odbijania i wymiotów
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 1-2 godziny
Odbijanie definiowano jako uwalnianie gazów z przewodu pokarmowego (głównie przełyku i żołądka) przez usta, a odruchy wymiotne jako odwrotne ruchy perystaltyczne żołądka i przełyku bez wymiotów.
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 1-2 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 1-2 godziny
Zdarzenia podejrzewane jako zachłystowe zapalenie płuc, methemoglobinemia
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 1-2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cheju Halla General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Byung Hyo Cha, M.D., Digestive Disease Center and Department of Internal Medicine, Cheju Halla General Hospital, Jeju, Korea

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 stycznia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013-M08

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa spraw

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj