内視鏡に対する耐性を改善するための内視鏡へのリドカイン スプレー
2015年1月12日 更新者：Byung Hyo Cha, MD、Cheju Halla General Hospital
挿入直前に内視鏡にリドカイン スプレーを使用すると、内視鏡検査に対する患者の耐性が向上しますか?単一施設の症例対照研究。
研究者らは、内視鏡の先端に追加のリドカイン スプレーを追加する新しい方法が、従来の咽頭麻酔単独よりも内視鏡検査中の被験者の耐性を高めることができるかどうかをテストしました。
調査の概要
詳細な説明
上部消化管内視鏡検査を受けたすべての患者は、連続して登録され、挿管前に内視鏡の先端に 10% リドカイン スプレーを 2 回追加して治療した症例群、またはそれ以上の治療を行わずに従来の咽頭麻酔を行った対照群に割り当てられました。
また、調査員は、ベースラインの特徴、過去の病歴、鎮静の有無、および内視鏡検査中に吐き気とげっぷの頻度を比較しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
497
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jeju Special Self-Governing Province
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Jeju-si、Jeju Special Self-Governing Province、大韓民国、690-766
- Digestive Disease Center and Department of Internal Medicine, Cheju Halla General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～89年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2013 年 11 月 4 日から 2014 年 5 月 7 日まで、漢拏総合病院の消化器疾患センター内視鏡室 2 で上部消化管内視鏡検査を受けたすべての患者が連続して登録されました。
説明
包含基準:
- 済州ホール総合病院内視鏡室で上部消化管内視鏡検査を受けたすべての患者。
除外基準:
- 高齢者または高齢者 (> 90 または < 15 歳)
- 米国麻酔科学会身体状態分類システム (ASA) スコアの III 以上の併存疾患
- リドカインに対する過敏反応の病歴
- 彼は妊娠した
- 治療用または緊急内視鏡検査
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ケースグループ
従来の咽頭麻酔による挿管前に、内視鏡の先端に 10% リドカイン スプレーをさらに 2 回吹き付けて治療
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連続して、すべての参加者は、内視鏡の先端に 10% リドカイン スプレーを追加で 2 回吹くケース グループ、以前の咽頭麻酔に使用されたのと同じ薬、またはそれ以上の治療を行わない従来の咽頭麻酔のコントロール グループに割り当てられました。
次に、2つのグループのげっぷや吐き気の頻度など、主要な結果の尺度を比較しました。
他の名前：
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対照群
追加治療なしで従来の咽頭麻酔で治療。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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げっぷと吐き気の頻度
時間枠：参加者は、入院期間中、平均1〜2時間追跡されます
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げっぷは消化管（主に食道と胃）から口を通してガスが放出されることと定義され、吐き気は嘔吐を伴わない胃と食道の逆の蠕動運動と定義されました。
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参加者は、入院期間中、平均1〜2時間追跡されます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有害事象
時間枠：参加者は、入院期間中、平均1〜2時間追跡されます
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誤嚥性肺炎、メトヘモグロビン血症が疑われる事象
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参加者は、入院期間中、平均1〜2時間追跡されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Byung Hyo Cha, M.D.、Digestive Disease Center and Department of Internal Medicine, Cheju Halla General Hospital, Jeju, Korea
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lundell LR, Dent J, Bennett JR, Blum AL, Armstrong D, Galmiche JP, Johnson F, Hongo M, Richter JE, Spechler SJ, Tytgat GN, Wallin L. Endoscopic assessment of oesophagitis: clinical and functional correlates and further validation of the Los Angeles classification. Gut. 1999 Aug;45(2):172-80. doi: 10.1136/gut.45.2.172.
- Ramsay MA, Savege TM, Simpson BR, Goodwin R. Controlled sedation with alphaxalone-alphadolone. Br Med J. 1974 Jun 22;2(5920):656-9. doi: 10.1136/bmj.2.5920.656.
- Gordon MJ, Mayes GR, Meyer GW. Topical lidocaine in preendoscopic medication. Gastroenterology. 1976 Oct;71(4):564-9.
- Isenberg G. Topical anesthesia: to use or not to use--that is the question. Gastrointest Endosc. 2001 Jan;53(1):130-3. doi: 10.1067/mge.2001.112093. No abstract available.
- Lachter J, Jacobs R, Lavy A, Weisler A, Suissa A, Enat R, Eidelman S. Topical pharyngeal anesthesia for easing endoscopy: a double-blind, randomized, placebo-controlled study. Gastrointest Endosc. 1990 Jan-Feb;36(1):19-21. doi: 10.1016/s0016-5107(90)70915-7.
- Leitch DG, Wicks J, el Beshir OA, Ali SA, Chaudhury BK. Topical anesthesia with 50 mg of lidocaine spray facilitates upper gastrointestinal endoscopy. Gastrointest Endosc. 1993 May-Jun;39(3):384-7. doi: 10.1016/s0016-5107(93)70110-8.
- Soma Y, Saito H, Kishibe T, Takahashi T, Tanaka H, Munakata A. Evaluation of topical pharyngeal anesthesia for upper endoscopy including factors associated with patient tolerance. Gastrointest Endosc. 2001 Jan;53(1):14-8. doi: 10.1067/mge.2001.111773.
- Hedenbro JL, Ekelund M, Jansson O, Lindblom A. A randomized, double-blind, placebo-controlled study to evaluate topical anaesthesia of the pharynx in upper gastrointestinal endoscopy. Endoscopy. 1992 Aug;24(6):585-7. doi: 10.1055/s-2007-1010550.
- Karim A, Ahmed S, Siddiqui R, Mattana J. Methemoglobinemia complicating topical lidocaine used during endoscopic procedures. Am J Med. 2001 Aug;111(2):150-3. doi: 10.1016/s0002-9343(01)00763-x. No abstract available.
- Gunaratnam NT, Vazquez-Sequeiros E, Gostout CJ, Alexander GL. Methemoglobinemia related to topical benzocaine use: is it time to reconsider the empiric use of topical anesthesia before sedated EGD? Gastrointest Endosc. 2000 Nov;52(5):692-3. doi: 10.1067/mge.2000.110078. No abstract available.
- Abdallah HY, Shah SA. Methemoglobinemia induced by topical benzocaine: a warning for the endoscopist. Endoscopy. 2002 Sep;34(9):730-4. doi: 10.1055/s-2002-33450.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年11月1日
一次修了 (実際)
2014年5月1日
研究の完了 (実際)
2014年5月1日
試験登録日
最初に提出
2014年12月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年12月2日
最初の投稿 (見積もり)
2014年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年1月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年1月12日
最終確認日
2014年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ケースグループの臨床試験
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University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA); Mount Zion Health Fund完了
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Rhode Island HospitalUniversity of Puerto Rico募集
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Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District; Pawtucket School... と他の協力者完了
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Riphah International Universityまだ募集していません
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Mansoura Universityまだ募集していません