Pulvérisation de lidocaïne sur un endoscope pour améliorer la tolérance à l'endoscopie
12 janvier 2015 mis à jour par: Byung Hyo Cha, MD, Cheju Halla General Hospital
L'utilisation d'un spray de lidocaïne sur un endoscope immédiatement avant l'insertion améliore-t-elle la tolérance du patient à l'endoscopie ? Une étude cas-témoins monocentrique.
Les enquêteurs ont testé si une nouvelle méthode consistant à pulvériser de la lidocaïne supplémentaire sur la pointe de l'endoscope pouvait augmenter la tolérance du patient pendant l'endoscopie par rapport à l'anesthésie pharyngée conventionnelle seule.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les patients ayant subi une endoscopie gastro-intestinale supérieure ont été inscrits consécutivement et affectés au groupe de cas traité avec 2 bouffées supplémentaires de spray de lidocaïne à 10 % sur la pointe de l'endoscope avant l'intubation ou au groupe témoin avec anesthésie pharyngée conventionnelle sans autre traitement.
Et les enquêteurs ont comparé leurs caractéristiques de base, les antécédents, la sédation ou non, et la fréquence des vomissements et des éructations ont été mesurés lors de l'endoscopie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
497
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Jeju Special Self-Governing Province
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Jeju-si, Jeju Special Self-Governing Province, Corée, République de, 690-766
- Digestive Disease Center and Department of Internal Medicine, Cheju Halla General Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 89 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients qui ont subi une endoscopie gastro-intestinale haute dans la salle d'endoscopie 2, Digestive Disease Center, Halla General Hospital, Jeju, Corée ont été inscrits consécutivement du 4 novembre 2013 au 7 mai 2014.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients qui ont subi une endoscopie gastro-intestinale supérieure dans la salle d'endoscopie de l'hôpital général de Cheju Hall.
Critère d'exclusion:
- âge plus avancé ou plus jeune (> 90, ou < 15 ans)
- les comorbidités ont obtenu un score supérieur à III du score du système de classification de l'état physique (ASA) de l'American Society of Anestheiologists
- antécédent de réaction d'hypersensibilité à la lidocaïne
- il est enceinte
- endoscopie thérapeutique ou d'urgence
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de cas
Traité avec 2 bouffées supplémentaires de spray de lidocaïne à 10 % sur la pointe de l'endoscope avant l'intubation avec une anesthésie pharyngée conventionnelle
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Consécutivement, tous les participants ont été affectés au groupe de cas avec 2 bouffées supplémentaires de spray de lidocaïne à 10 % sur la pointe de l'endoscope, le même médicament qui a été utilisé pour une anesthésie pharyngée antérieure, ou au groupe témoin avec une anesthésie pharyngée conventionnelle sans autre traitement.
Ensuite, nous avons comparé les principaux critères de jugement, tels que la fréquence des éructations et des haut-le-cœur de deux groupes.
Autres noms:
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Groupe de contrôle
Traité avec une anesthésie pharyngée conventionnelle sans autre traitement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence des éructations et des vomissements
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 1 à 2 heures
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Les éructations étaient définies comme la libération de gaz du tube digestif (principalement l'œsophage et l'estomac) par la bouche et les nausées étaient définies comme un mouvement péristaltique inverse de l'estomac et de l'œsophage sans vomissements.
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Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 1 à 2 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Événements indésirables
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 1 à 2 heures
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Événements suspectés comme Pneumonie par aspiration, méthémoglobinémie
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Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 1 à 2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Byung Hyo Cha, M.D., Digestive Disease Center and Department of Internal Medicine, Cheju Halla General Hospital, Jeju, Korea
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Lundell LR, Dent J, Bennett JR, Blum AL, Armstrong D, Galmiche JP, Johnson F, Hongo M, Richter JE, Spechler SJ, Tytgat GN, Wallin L. Endoscopic assessment of oesophagitis: clinical and functional correlates and further validation of the Los Angeles classification. Gut. 1999 Aug;45(2):172-80. doi: 10.1136/gut.45.2.172.
- Ramsay MA, Savege TM, Simpson BR, Goodwin R. Controlled sedation with alphaxalone-alphadolone. Br Med J. 1974 Jun 22;2(5920):656-9. doi: 10.1136/bmj.2.5920.656.
- Gordon MJ, Mayes GR, Meyer GW. Topical lidocaine in preendoscopic medication. Gastroenterology. 1976 Oct;71(4):564-9.
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- Gunaratnam NT, Vazquez-Sequeiros E, Gostout CJ, Alexander GL. Methemoglobinemia related to topical benzocaine use: is it time to reconsider the empiric use of topical anesthesia before sedated EGD? Gastrointest Endosc. 2000 Nov;52(5):692-3. doi: 10.1067/mge.2000.110078. No abstract available.
- Abdallah HY, Shah SA. Methemoglobinemia induced by topical benzocaine: a warning for the endoscopist. Endoscopy. 2002 Sep;34(9):730-4. doi: 10.1055/s-2002-33450.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 décembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2014
Première publication (Estimation)
4 décembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 janvier 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2015
Dernière vérification
1 décembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013-M08
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